Der Status gilt für die Behandlung von Philadelphia-Chromosom-positiver, chronischer myeloischer Leukämie (Ph+ CML-CP), wie Novartis am Freitag mitteilt. Die Einstufung als besonders wichtiges Medikament bei dieser Indikation stütze das FDA auf Ergebnisse einer Studie der klinischen Phase-III (ASC4FIRST).
Laut Novartis ist dies bereits der dritte «Breakthrough Therapy»-Status für Scemblix. Dieser ist dafür vorgesehen, die Entwicklung und Prüfung von Medikamenten für die Behandlung von schwerwiegenden Erkrankungen zu beschleunigen.
cf/ra
(AWP)