- 60%ige Ansprechrate bei 10 auswertbaren Patienten beobachtet
- Günstiges Sicherheitsprofil bei 26 Patienten, die bis zum Stichtag des Abstracts eingeschlossen waren, wobei keine signifikanten überlappenden Toxizitäten beobachtet wurden
- Telefonkonferenz am Dienstag, 28. Mai, um 8:00 Uhr ET zur Besprechung des vollständigen ASCO®-Datensatzes
UTRECHT, Niederlande, und CAMBRIDGE, Massachusetts, May 25, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) („Merus“, das „Unternehmen“, „wir“ oder „unser“), ein Unternehmen aus dem Bereich der klinischen Onkologie, das innovative multispezifische Antikörper in voller Länge (Biclonics® und Triclonics®) entwickelt, hat heute die Veröffentlichung eines Abstracts zu Petosemtamab in Kombination mit Pembrolizumab auf der Website der Jahrestagung 2024 der American Society of Clinical Oncology® (ASCO®) bekanntgegeben. Der Abstract präsentiert vorläufige klinische Daten aus einer Kohorte von 26 Patienten, die zum Stichtag des Abstracts eingeschlossen waren, und bewertet die Kombination in der Erstlinienbehandlung (1L) von rezidivierendem/metastasiertem (r/m) Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich (HNSCC) zur Präsentation auf der ASCO®-Jahrestagung 2024, die vom 31. Mai bis 4. Juni 2024 in Chicago stattfindet.
Der vollständige Datensatz für diese Patienten wird auf einer Telefonkonferenz am Dienstag, 28. Mai, um 8:00 Uhr ET erörtert.
„Wir glauben, dass Petosemtamab weiterhin das Potenzial hat, die beste Sicherheit und Wirksamkeit in der Klasse bei Kopf- und Halskrebs zu zeigen. Wir sind ermutigt durch das gut verträgliche Sicherheitsprofil der Kombination von Petosemtamab und Pembrolizumab, insbesondere durch die niedrige Rate an unerwünschten Ereignissen des Grades 3 oder höher und die niedrige Rate an infusionsbedingten Reaktionen“, so Dr. Bill Lundberg, President und Chief Executive Officer von Merus. „Diese Daten im Abstract zeigen eine ermutigende Wirksamkeit, wenn auch zu einem frühen Stichtag und mit weniger ausgereiften Daten. Und wir freuen uns auf unsere Telefonkonferenz am Dienstag, 28. Mai, um das ausgereiftere klinische Update zu einem späteren Stichtag zu diskutieren, bei dem sich die Ansprechrate weiter verbessert hat.“
Petosemtamab (MCLA-158: EGFR x LGR5 Biclonics®): Solide Tumore
Titel des mündlichen Kurzvortrags: Petosemtamab (MCLA-158) with pembrolizumab as first-line (1L) treatment of recurrent/metastatic (r/m) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC): Phase 2 study. (Petosemtamab (MCLA-158) mit Pembrolizumab als Erstlinienbehandlung (1L) des rezidivierten/metastasierten (r/m) Plattenepithelkarzinoms im Kopf- und Halsbereich (HNSCC): Phase-II-Studie).
Die im Abstract enthaltenen Beobachtungen umfassen Folgendes:
- Bis zum Stichtag am 6. November 2023 wurden 26 Patienten behandelt, von denen 24 die Therapie fortsetzten.
- 10 Patienten waren für ein Ansprechen auswertbar (≥2 Zyklen und ≥1 Post-Baseline-Scan oder frühe progrediente Erkrankung [Progressive Disease, PD]) und 6 Reaktionen wurden beobachtet. Dazu gehörten 1 bestätigtes vollständiges Ansprechen, 2 bestätigte Teilansprechen und 3 unbestätigte Teilansprechen (2 bestätigt zum Zeitpunkt der Einreichung des Abstracts und das 3. auch später bestätigt) nach den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors v1.1.
- Die Kombination wurde gut vertragen, und es wurden keine signifikanten überlappenden Toxizitäten beobachtet. Bei allen Patienten wurden unerwünschte behandlungsbedingte Ereignisse gemeldet, die meisten waren vom Schweregrad 1 oder 2. Infusionsbedingte Reaktionen (zusammengesetzt) wurden in 26,9 % (alle Grade) gemeldet, von denen 3,8 % einen Grad 3 erreichten, und alle traten während der ersten Infusion auf und verschwanden.
Details der Präsentation:
Abstract-Nr.: 6014
Titel der Sitzung: Head and Neck Cancer (Kopf- und Halskrebs)
Datum und Uhrzeit der Sitzung: 3. Juni 2024, 8:00-9:30 Uhr CT
Sobald die vollständigen Präsentationen auf der ASCO®-Jahrestagung 2024 verfügbar sind, werden sie zeitgleich auf der Website von Merus veröffentlicht.
Informationen zur Telefonkonferenz und zum Webcast des Unternehmens
Merus wird am Dienstag, 28. Mai 2024, um 8:00 Uhr ET eine Telefonkonferenz und einen Webcast für Investoren abhalten. Eine Aufzeichnung ist nach Abschluss der Telefonkonferenz für eine begrenzte Zeit in der Rubrik Investoren und Medien auf unserer Website verfügbar.
Datum und Uhrzeit: 28. Mai 2024 um 8:00 Uhr ET
Webcast-Link: Verfügbar auf unserer Website
Einwahl: Gebührenfrei: 1 (800) 715-9871/ International: 1 (646) 307-1963
Konferenz-ID: 4160163
Über Merus N.V.
Merus ist ein in der klinischer Phase tätiges Unternehmen im Bereich der Onkologie, das innovative humane bispezifische und trispezifische Antikörper in voller Länge entwickelt, die auch als Multiclonics® bekannt sind. Multiclonics® werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen hergestellt. In vorklinischen und klinischen Studien wurde beobachtet, dass sie mit mehreren Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler Antikörper identisch sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität. Weitere Informationen finden Sie auf der Website von Merus unter http://www.merus.nl und auf https://twitter.com/MerusNV.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sollten als zukunftsgerichtete Aussagen betrachtet werden, einschließlich und ohne Einschränkung Aussagen über die klinische Entwicklung unserer klinischen Kandidaten, einschließlich Petosemtamab, künftige klinische Studienergebnisse oder Zwischenergebnisse, klinische Aktivität und Sicherheitsprofil sowie Entwicklungspläne in den laufenden Studien und die Beschreibung in bevorstehenden Postern oder Präsentationen; unsere Überzeugung, dass Petosemtamab weiterhin das Potenzial hat, die beste Sicherheit und Wirksamkeit seiner Klasse bei Kopf- und Halskrebs zu demonstrieren; die Beobachtungen der Ansprechrate und des Sicherheitsprofils der Kombination von Petosemtamab und Pembrolizumab sowie alle Auswirkungen auf zukünftige Patienten, die mit dieser Kombination behandelt werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den derzeitigen Erwartungen der Geschäftsleitung. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den derzeitigen Erwartungen der Geschäftsleitung. Sie sind weder Versprechen noch Garantien und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen wichtigen Faktoren, die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den zukünftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen abweichen, die durch die zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert wurden. Hierzu gehören u. a.: unser Bedarf an zusätzlichen finanziellen Mitteln, die ggf. nicht verfügbar sind, sodass wir unsere Geschäfte einschränken oder Rechte an unseren Technologien oder an Biclonics®, Triclonics® und multispezifischen Antikörperkandidaten abtreten müssen; potenzielle Verzögerungen beim Erhalt der gesetzlichen Zulassung, die sich auf die Vermarktung unserer Produktkandidaten und die Erwirtschaftung von Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und teure Verfahren zur Entwicklung klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die Unvorhersehbarkeit unserer in der vorklinischen Phase durchgeführten Bemühungen, marktfähige Arzneimittel zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei der Aufnahme von Patienten, was den Erhalt der benötigten gesetzlichen Zulassungen negativ beeinflussen könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei der Durchführung unserer klinischen Studien und eine mögliche nicht zufriedenstellende Leistungsfähigkeit dieser Dritten; Auswirkungen der Marktvolatilität; dass wir im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. keine geeigneten Biclonics® oder bispezifischen Antikörperkandidaten identifizieren oder dass die Leistungsfähigkeit im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. nicht zufriedenstellend ist; unsere Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich der Produktion unserer Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs- und Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder beeinträchtigt; Schutz unserer proprietären Technologie; dass unsere Patente möglicherweise für ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern umgangen, oder unsere Patentanträge möglicherweise für nicht die Vorschriften und Verordnungen der Patentierbarkeit erfüllend befunden werden; dass es uns möglicherweise nicht gelingt, bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren wegen Verletzung des geistigen Eigentums Dritter zu gewinnen; dass unsere eingetragenen oder nicht eingetragenen Marken oder Handelsnamen möglicherweise angefochten, verletzt, umgangen oder für generisch erklärt oder als gegen andere Marken verstoßend erachtet werden.
Diese und andere wichtige Faktoren, die unter der Überschrift „Risikofaktoren“ in unserem Jahresbericht auf Formblatt 10-Q für das Quartal zum 31. März 2024, der am 8. Mai 2024 bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie in unseren anderen bei der SEC eingereichten Berichten erörtert werden, könnten dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in dieser Pressemitteilung gemachten zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen geben die Einschätzungen des Managements zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung wieder. Wir sind berechtigt, jedoch nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu einem bestimmten Zeitpunkt ggf. zu aktualisieren, und lehnen jedwede Verpflichtung dazu ab, auch wenn sich unsere Ansichten aufgrund zukünftiger Ereignisse ändern, es sei denn, dies ist durch das geltende Gesetz vorgeschrieben. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese nur für den Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gelten.
Multiclonics®, Biclonics® und Triclonics® sind eingetragene Marken von Merus N.V.