正露丸|日本極東涉造假 香港有一款產品註冊 衞生署指成份不同
日本製藥公司「極東」生產的胃腸藥「正露丸」被查出偷工減料,竄改藥品試驗結果逾30年之久,日本當地政府勒令其停產23天、停售22天。香港衞生署表示,目前在港有藥劑製品註冊4隻「正露丸」中,有一款為極東生產,但其成份與涉事產品不相同,正聯絡註冊持有人了解有關事件會否影響其註冊藥劑製品。
衞生署表示,早前透過網上監察已得悉相關「正露丸」因應其中一項主要成分的含量不符合質量標準在其他地方進行回收,稱相關產品不是本港註冊藥劑製品或註冊中成藥。
衞生署正聯絡註冊持有人了解會否影響其註冊藥劑製品
該署指,根據藥劑製品註冊紀錄,本港現時有4隻以「正露丸」(「Seirogan Pills」)名稱註冊的藥劑製品,其主要成分為木餾油(creosote)。當中,有一款是極東生產的正露丸,但其成份與涉事產品不相同,衞生署正聯絡註冊持有人,以了解有關事件會否影響其註冊藥劑製品。
至於根據中成藥註冊紀錄,該眾稱有9隻純中藥成分及名稱包含「正露丸」的註冊中成藥,但至今沒有收到相關藥品的不良反應報告。
該署強調,在港凡符合《藥劑業及毒藥條例》定義的「藥劑製品」及《中醫藥條例》定義的「中成藥」必須按相關條例要求符合安全,品質及成效,並經註冊後才可作出銷售及供應。
衞生署稱有透過設立恆常的市場監測機制,監管藥物的安全、效能和素質,並從不同渠道抽取市面上的產品進行與藥物相關的化驗,如發現產品未符合相關法例的要求會盡快公布。
該署強烈呼籲市民切勿購買成份不明或可疑的產品,亦切勿服用來歷不明的產品,並促請已購買未經註冊藥物的市民立即停服該等藥物。