腎臟新藥明年面臨學名藥挑戰 寶齡富錦:無太大影響
(中央社記者何秀玲台北11日電)寶齡富錦今天在證交所舉辦業績說明會指出,腎臟新藥拿百磷(Nephoxil)在美國市場將於2025年3月遭遇學名藥上市銷售的挑戰,先前以訴訟策略延後學名藥上市,在爭取時間後,目前評估2025年應無太大影響。
談到學名藥在美國市場即將上市的因應措施,寶齡富錦指出,台灣自行研發第1顆腎病新藥拿百磷(在美銷售品名Auryxia),將有機會獲得TDAPA(過渡性藥物附加支付),擴大給付範圍;美國授權伙伴Akebia評估,2025年至2026年營收仍有成長空間,長期來看,事業體營收擴張,並不會單押在單一市場。
寶齡富錦2023年營收新台幣18.82億元,稅後純益7721萬元,年減57.6%,每股純益(EPS)為0.9元;2023年營收前3大占比分別為藥品39%、銷售權利金22%及食品16%。
寶齡富錦表示,旗下產品拿百磷今年將有多角度劑型發展;膠囊劑型方面,韓國今年將擴大銷售通路與營收,中國新藥審查中,泰國預計在今年第3季上市。
錠片劑型方面,2023年已完成拿百磷缺鐵性貧血的「新劑型加新適應症」三期臨床解盲,近期完成衛福部三期臨床結案查核。今年在藥品化學製造與控制(CMC)批量試製,為藥品上市申請準備,並申請健保給付審查。
新口服液態方面,為全球首次針對腎病貓犬的腎病照護臨床試驗,目前臨床收案執行中,已完成產品線整合,預計在今年上市。
寶齡富錦主管表示,會切入此市場,是因台灣目前有82萬隻寵物貓,有6成貓超過10歲,有14.55萬隻為腎病寵物貓,且都為自費市場,相對應台灣洗腎人口約9萬,更有市場想像空間 。(編輯:張良知)1130411
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