深圳2024年4月10日 /美通社/ -- 近日,科興制藥(688136.SH)發布公告,公司全資子公司深圳科興藥業有限公司研發的人干擾素α1b吸入溶液III期臨床研究成功完成首例受試者入組給藥。該藥品適應症為小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛細支氣管炎)。該藥品屬兒童專用藥,通過霧化吸入給藥,有效成分可以直達病灶,起效更快,兒童患者接受度和安全性更高。
根據科興制藥研發相關負責人介紹,2023年10月,科興制藥人干擾素α1b吸入溶液I期臨床的劑量爬坡研究和肺泡灌洗研究圓滿完成,系統和全面地驗證了該藥品的安全性、耐受性、及肺部藥物濃度情況,結果顯示肺局部藥物濃度高,系統暴露低,說明霧化吸入後該藥品能直達病灶部位(肺部),且入血量低,安全性好。
呼吸道合胞病毒(RSV)是引起嬰幼兒急性呼吸道感染最常見的病毒病原之一。近年,隨著多種呼吸道疾病持續高發,吸入制劑的市場需求日益上升,尤其在小兒合胞病毒(RSV)下呼吸道感染的治療中,霧化吸入是更為理想的給藥途徑。
然而,由於霧化吸入藥物的理化及藥理學特性有特定要求,霧化顆粒能否沉積於氣道和肺部並產生治療作用,以及兒童用藥審批嚴格等多方面原因,故目前國內尚未有一款針對兒童的治療性生物藥吸入制劑產品上市,科興有望填補這一空白,這也是科興制藥在抗病毒領域的又一重大突破。
SOURCE 科興制藥