防交互作用導致出血 食藥署修正「麥角鹼類」藥品仿單
食藥署副署長王德原指出,經檢視相關醫藥資料庫及國內外臨床文獻,麥角鹼類藥品併用強效肝腎代謝酶抑制劑「CYP3A4」,雖可讓藥物作用更強、更久,但也會引發病人嚴重不適,導致血管攣縮、顱部或周邊缺血等不良反應。
王德原表示,目前有5類麥角鹼類藥品建議不可併用CYP3A4,分別是用於治療血管性偏頭痛的「麥角胺(ergotamine)」、「二氫麥角胺(dihydroergotamine)」;還有用於分娩後出血治療的「麥角新鹼ergometrine、ergonovine」、「甲基麥角新鹼(methylergometrine)」 等;與bromocriptine類藥物,適應症為催乳素相關症狀治療,如月經失調、不孕症、催乳素相關腫瘤、巴金森氏症等。
王德原指出,修正的原因是藥害救濟委員會收到不良反應通報,食藥署檢視過去許可證後,由專家會議審視、搜集國際資料,認為應提醒民眾,用藥如果出現不適症狀,應就醫並與醫療人員討論,也提醒醫療人員留意藥物交互作用。
藥師公會全聯會副發言人王明媛說,「麥角鹼類」藥品只是通稱,有很多不同成分,屬於處方藥,民眾比較難取得,一部分用在偏頭痛治療,但開立的處方不多;一部分在分娩過程出血時讓血管收縮,減少出血,一般民眾不常接觸。
王德原表示,目前相關藥品許可證共61張,僅少數許可證中文仿單刊載併用強效CYP3A4抑制劑的風險,食藥署要求含ergotamine及dihydroergotamine成分藥品,在「加框警語」、「警語及注意事項」及「交互作用」等處刊載合併使用強效CYP3A4 抑制劑相關風險。