市占逾7成抗生素出現「結晶反應」 1批號回收
食藥署副署長王德原說,「南光」克力欣注射液150公絲/公撮,本身為注射劑型,主成分為clindamycin (as phosphate),適應症為厭氣菌、鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等,具有感染性菌株所引起的感染症。
這款藥品本身為第一線抗生素,屬於處方用藥,王德原表示,統計去年用量超過52萬瓶,在該成分、劑型、含量等許可證相同的藥品中,市占率為75%,因仍有同成分、同劑量、同劑型的其他許可證,且這家廠商的其他批號也仍流通中,不會有缺藥問題。
王德原說,已接獲3家醫院通報,本該為液體狀的注射劑,發現結晶體,推測可能是藥品品質出問題,故啟動回收,本次回收的批號為「2H3557」,要求廠商在本月28日前,回收這批效期到明年8月21日的藥品,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,預計回收5萬7471瓶。