生技股再添新兵 幹細胞新藥廠向榮生技5月掛牌上市
鉅亨網記者劉玟妤 2024-04-17 18:16
專精再生醫學異體幹細胞新藥研發的向榮生技 (6794-TW) 今 (17) 日舉辦創新板上市掛牌前業績發表會,董事長蔡意文指出,目前膝骨關節炎及慢性腎臟病的新藥進度較快,也是向榮生技未來重要的成長動能,預計 5 月在創新板掛牌上市。
向榮生技聚焦幹細胞與老年化問題的醫療需求,因此新藥研發的適應症具龐大的市場需求。向榮生技以異體幹細胞做為新藥發展主軸,目前幹細胞新藥 ELIXCYTE 進行的臨床案分別是,第 3 期收案中的膝骨關節炎,以及正在審查的第 1/2 期慢性腎臟病。
向榮生技指出,全球膝骨關節炎市場 2022 年的年增率為 8.6%,向榮生技的膝骨關節炎臨床試驗 3 期在去年 2 月及 3 月,分別取得台灣 TFDA 以及美國 FDA 同意進行,並在去年 7 月開始收案。慢性腎臟病部分,2023 年慢性腎臟病市場的年增率為 4.4%,向榮生技則是在 2022 年 7 月即完成第 2 期臨床試驗受試者招募,並進入官方審查程序。
向榮生技進一步提到,膝骨關節炎及慢性腎臟病 ELIXCYTE 新藥,目前正朝著 3 期取得台灣藥證邁進,海外方面則將以授權方式,尋求當地的合作夥伴並取得藥證,藉此布局全球銷售地點,獲取權利金的收入。
另外,向榮生技在醫療器材方面也有布局。向榮生技自行研發的超低溫藥品盛裝容器 Unico Vial 優易保已獲得台灣第二等級醫療器材許可證,是全球極少數獲得醫材許可的細胞盛裝容器。
向榮生技說明,由於細胞產業的盛裝儲存容器至今仍使用研發型容器,而非醫材型容器,Unico Vial 優易保可以提高並確保細胞製劑使用的安全性,未來容器安全性是法規必然要求,因此看好 Unico Vial 優易保銷售成長動能。
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