逸達將參加2024年美國胸腔學會國際年會 發表專題報告
逸達(6576)29日公布,逸達將於5月17日至22日參加美國胸腔學會(American Thoracic Society, ATS)2024年會中發表兩篇新藥的專題報告,一是FP-045在間質性肺病引起肺動脈高壓患者中的安全性和有效性,二是性MMP-12抑制劑。
逸達表示,第一篇海報標題為「一項多國2期、隨機、雙盲、安慰劑對照、多劑量臨床試驗,旨在評估FP-045,一種醛去氫酶活化劑,在間質性肺病引起的肺動脈高壓患者中的安全性和有效性」,將說明與肺高壓和間質性肺疾病領域的臨床專家合作FP-045 Windward二期臨床的試驗設計。
逸達臨床開發資深副總經理Bassem Elmankabadi表示,WINDWARD二期臨床試驗旨在評估FP-045在PH-ILD患者中的安全性、耐受性以及療效。基於FP-045對肺動脈壁厚度的非臨床藥理學數據的作用機制和證據,我們對ALDH2活化對於PH-ILD患者的治療前景十分樂觀,並且很有信心該項研究成果將使FP-045在這類高度未滿足的患者群中的未來開發和申請藥證有所助益。
逸達醫務長李怡聖表示,逸達很高興有機會在這個重要的國際年會發表之前公佈的 FP-025(aderamastat)二期臨床概念性驗證的正向分析數據。這些數據強力支持 MMP-12在導致氣喘和其他間質性肺病的關鍵發炎反應途徑的作用機制。透過此二期臨床試驗,目標是確保aderamastat耐受性良好,並且在人體中抑制 MMP-12與文獻上MMP-12 之單核苷酸多態性(SNP)數據、人體表現數據,以及動物藥理學模型相符。逸達對於MMP-12 在免疫纖維化疾病,特別是在肺部方面扮演的角色和重要性充滿信心。
逸達創辦人暨董事長簡銘達表示,我們正在積極打造首創及最佳口服創新藥MMP-12抑制劑及ALDH2活化劑產品系列,憑藉涵蓋多個治療領域的多元化產品組合,我們準備應對各種未被滿足的醫療需求。