啟弘生技病毒載體 獲選為日本呼吸道疫苗共同開發平台
啟弘生技是國內唯一專業病毒載體CDMO公司,擁有腺相關病毒(AAV)、慢病毒(Lentivirus)、腺病毒(Adenovirus)、反轉錄病毒(Retrovirus)等多項病毒載體量產技術,可協助基因治療、細胞治療、核酸藥物及疫苗發展。啟弘生技去年營收2.3億元,病毒載體的業績貢獻佔5,000萬元。法人估計,今年公司營收仍將維持在2億元以上,來自病毒載體業績貢獻可成長至8,000萬至1億元目標。
啟弘生技表示,近年來,全球面臨著各種新興感染症的挑戰,為了有效應對這些威脅,在日本政府醫療政策設立的Japan Agency for Medical Research and Development(AMED)支持下,BioComo公司與三重大學攜手合作研發新型病毒載體技術,以應用於新興感染症疫苗平台,啟弘已獲選為研發製造夥伴,將共同推動呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的臨床發展,啟弘生技表示,這項疫苗的研發目標明年啟動一期臨床,三年內進入二期臨床階段。
此疫苗研發由日本三重大學野阪哲哉教授與BioComo公司執行長福村正之共同主持,旨在開發新一代病毒載體(BC-PIV)疫苗製備平台。BC-PIV為一種非傳播型病毒載體,具有高度安全性,可有效地攜帶多個蛋白質抗原進入細胞,並廣泛應用於開發感染症疫苗和抗腫瘤免疫產品,為日本政府高度重視的次世代疫苗生產平台技術。
啟弘生技獲選為本合作項目的製造夥伴,將提供先進的病毒載體製造技術,針對BC-PIV在台灣進行製程開發、GMP製造,及品質檢驗分析,以加速新一代病毒載體疫苗的研發和應用。啟弘生技除了提供臨床等級之病毒載體製造,也將為客戶提供疫苗安全性檢測服務,以一站式的服務替客戶爭取時效及便利,讓客戶更能專注於疫苗本身的研究,於最短的時內,推動呼吸道融合病毒疫苗進入人體臨床實驗。
透過本次呼吸道融合病毒疫苗的開發,及啟弘生技今年3月設置於日本千葉縣柏之葉製程實驗室已正式啟用,啟弘生技也將有計劃地推動與日本產官學研的合作,成為日本病毒戴體製造的最佳夥伴,並期待能在台日細胞與基因治療的合作上持續貢獻。