加拿大輸入重鬱症藥含致癌物 台食藥署回收6萬粒
2024年04月30日 06:01
東網電視
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台灣食品藥物管理署周一(29日)公布藥品回收資訊,指本月17日收到加拿大主管機關通報,加拿大藥廠生產的一批重度抑鬱症、廣泛性焦慮症用藥「忻樂膠囊30毫克」,在進行安定性試驗時發現含有過量的亞硝胺不純物。台食藥署啟動回收6萬粒,強調已要求廠商於1個月內完成回收作業。
台食藥署指出,「忻樂膠囊30毫克」(pms-DULOXETINE Capsules 30mg)為膠囊劑型,主成分為「Duloxetine Hydrochloride」,可治療重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛等。本次回收的藥物共1批號,批號為646038,有效期至2025年1月30日,銷售數量共600瓶,每瓶100粒。該藥品去年健保申報量為近10.5萬粒。
台食藥署又表示,國際間自2018年陸續發現藥品含有亞硝胺不純物,其中部分成分會在製造過程中和胺產生作用後產生亞硝胺,而亞硝胺是致癌物,誤食將對人體造成危害。