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食藥署副署長王德原接受《NOWnews今日新聞》採訪時說明,不純物為「亞硝胺類」,4月17日收到加拿大通報藥廠發現藥品不純物含量超出可接受限量值,目前國內僅有進口其中1批號646038,因此啟動回收作業,預計5月17日前完成回收,廠商後續應繳交回收成果報告書、預防矯正措施。
王德原也說,忻樂膠囊112年健保申報量10萬479顆,市佔率僅0.328%,同劑量、同成份替代藥品還有9張許可證,因此不會造成缺藥。