擺脫迷思!醫指4大類症狀常用學名藥 食藥署:品質和原廠藥一樣好
食藥署長吳秀梅說,原廠藥」是藥廠經過長期研發與實驗、取得專利的新藥;「學名藥」則是於新藥專利期過後,證明品質、安全與療效與原廠藥相當的藥品,因此具有相同主成分、劑量及劑型,也就是俗稱的「三同」藥品,且須透過藥品生體相等性(BE)試驗來證明具有相同療效。
吳秀梅說,截至今年3月底,我國製劑藥品許可證共2萬596張,其中有1萬7329張為學名藥,占84.14%、新藥2681張,占13.02%,其餘為生物製劑和罕藥,近年受國際疫情、戰爭等因素影響,導致國際藥品供應不穩定,發展學名藥可強化藥品供應的韌性,尤其國產學名藥,生產供應的穩定性較高,較容易協助調整產線,確保藥品供應不間斷。
中華民國基層醫療協會秘書長羅源彰說,疫情與戰爭等因素,加上免疫負債與免疫竊盜,導致呼吸道感染人數增加,部分原廠藥品,供應可能會有斷貨情形,例如以哈衝突影響以色列製造藥品許可證9張、俄烏戰爭造成各國搶資源,代表學名藥的影響涵蓋醫療與國安層面。
羅源彰表示,當醫師釋出學名藥處方箋,就可以有不同的藥品選擇,常用的退燒、止痛、抗生素、化痰和咳嗽糖漿用藥,有不少都是學名藥,多用學名藥,省下來的錢可以讓健保資源更能靈活運用,給付更多新藥。
有些民眾會互相檢視彼此的藥單,羅源彰說,曾有患者指名要吃「一面灰色、一面粉色、有條紋的『小蜜蜂』」,這其實就是臨床會使用到的抗組織胺,屬於學名藥的一種,而診所使用的大多都是這類藥品,他開業18年從沒聽過患者指定要換原廠藥。
羅源彰認為,除了建立民眾對「三同」藥品的信心外,醫師也要做好把關,所以有些醫師會自己嘗試藥品的口感,例如會不會太大顆不好吞、太苦等。
吳秀梅補充,食藥署為強化上市後藥品管理,建有主動及被動之藥品上市後品質監測機制,每年依據藥品管理需求,執行市售藥品品質監測,102年至112年共抽驗市售藥品1419件,合格率98.4%,其中國產藥品抽驗1218件,合格率98.2%,透過多元機制全面確保國人用藥品質。