组合血糖仪获批上市
人民网北京4月11日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局批准了江苏精策医疗科技有限公司"组合血糖仪"创新产品注册申请。
该产品由有创血糖检测模块、无创血糖检测模块、代谢热探头、环境温湿度监测模块和显示屏组成,作为现有指尖血糖监测的补充,适用于2型糖尿病患者日常自我血糖监测。
该产品通过无创检测代谢热水平估算血糖浓度,属国内首创。糖尿病患者可通过测量口腔深部体温动态特征达到血糖测量的目的,有助于减少患者痛苦、减轻测量成本。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。