細胞治療成效持續遲未公布 衛福部:癌症部分難有共識
在再生醫療雙法上路前,衛福部訂有《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》管理細胞治療技術,目前開放自體免疫細胞、自體脂肪幹細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體纖維母細胞及自體軟骨細胞等可在國內核准的醫療機構施行。
然而,日前民進黨立委林淑芬日前於立院質詢指出,一次細胞治療療程至少上百萬元,截至2022年12月執行案例達1104位,其中798位是實體癌第四期病患,但衛福部從未依法公開自體免疫細胞治療的治療效果、發生的不良反應或異常事件,導致病患毫無可信資訊以供參考。
依特管辦法,「自體免疫細胞治療」的適應症包含血液惡性腫瘤經標準治療無效、第一期至第三期實體癌經標準治療無效、實體癌第四期的「施行結果報告」,應放在衛福部「細胞治療技術資訊專區」,提供給病人及其家屬參考。
林淑芬指出,衛福部應該盡速公布施行結果與療效,以確保病患及其家屬的知情權得到保障;而不是選擇性僅公布膝關節軟骨缺損、皮膚皺紋、凹洞及疤痕填補及修復等數據,卻不公布細胞治療患者占比最高的血液惡性腫瘤經標準治療無效、第一期至第三期實體癌經標準治療無效、實體癌第四期的結果報告。
劉玉菁說,非癌症的部分一直都有公開結果,但是癌症部分還需要找專家討論,不同癌症領域有不同看法,對於何種數據代表是有療效,還難以達成共識。這並非行政決定,公布出去的數據代表衛福部官方意見,還有需要更多專家會議討論達成共識。