ВОЗ присвоила оригинальному препарату BCD-180 для терапии болезни Бехтерева компании «Биокад» международное непатентованное наименование. Это первое в мире терапевтическое антитело, связывающееся с сегментом TRBV9. Ранее Минздрав уже выдал разработчикам разрешение на проведение КИ. Закончить его планируют к концу 2030 года.
Всемирная организация здравоохранения присвоила оригинальному препарату BCD-180 для терапии рентгенологического аксиального спондилоартрита (р-аксСпА, болезнь Бехтерева) международное непатентованное наименование сенипрутуг, сообщили в пресс-службе компании «Биокад».
Препарат разработан компанией совместно с группой ученых РНИМУ им. Н.И. Пирогова под руководством доктора биологических наук, академика РАН Сергея Лукьянова. Он представляет собой эффекторное антитело против определенного участка Т-клеточного рецептора, который называется TRBV9. Это первое в мире терапевтическое антитело, связывающееся с сегментом TRBV9.
Препарат приводит к таргетному уничтожению только небольшой группы патогенных Т-лимфоцитов, ответственных за запуск масштабной иммунной реакции против собственных тканей. Другие клетки при этом не затрагиваются. В отличие от существующих опций терапии, действие лекарственного средства точечно направлено на причину заболевания, а не на устранение последствий.
В октябре 2023 года Минздрав выдал компании разрешение на проведение клинического исследования препарата BCD-180. Согласно данным ГРЛС, планируется III фаза международного мультицентрового клинического исследования. В ней будут изучать безопасность и эффективность препарата у субъектов с аксиальным спондилоартритом. Исследование предполагается закончить в конце 2030 года. В феврале «Биокад» подал в Минздрав документы для регистрации препарата BCD-180.
Фото: freepik
Коблова Дина
pharmvestnik