Гинцбург: препарат от COVID-19 «Гамковимаб» могут зарегистрировать в июне
Москва, 28 марта, 2022, 00:59 — ИА Регнум. Препарат от COVID-19 «Гамковимаб» на основе моноклональных антител, в случае его допуска к регистрации на основании результатов первой фазы исследований, могут зарегистрировать уже в июне 2022 года, сообщил директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург.
Следите за развитием событий в трансляции: «Пандемия не закончена: борьба с коронавирусом в России и мире — трансляция»
По его словам, вопрос в том, как будет получена временная регистрация: на основании первой фазы, на основании отсутствия побочных эффектов или по результатам второй фазы, где будет подтверждена эффективность.
«Надеюсь, что по результатам первой фазы — тогда это займет два с половиной месяца. В начале июня — июне тогда может быть регистрация», — цитирует Гинцбурга ТАСС.
Учёный отметил, что на этой неделе в рамках клинических исследований препарат планируют начать вводить добровольцам. Ведутся обсуждения по выбору площадки для масштабирования производства.
Напомним, препарат «Гамковимаб» состоит из двух доз и предназначен для внутривенного введения. В марте Минздрав РФ выдал разрешение Центру им. Гамалеи на проведение первой и второй фаз клинических исследований этого препарата. По планам, в исследованиях примут участие более ста человек.
Как сообщало ИА REGNUM, более 230 тыс. тестов на выявление коронавирусной инфекции проведено за последние сутки в России.