ClearPoint Neuro si congratula con il proprio partner AviadoBio per il primo paziente trattato nello studio clinico ASPIRE-FTD, che valuta la terapia genica sperimentale AVB-101 per la demenza frontotemporale con mutazioni GRN
I siti ASPIRE-FTD nell'UE e negli Stati Uniti utilizzeranno la navigazione ClearPoint® insieme alla cannula SmartFlow® per la somministrazione della terapia genica intratalamica
SOLANA BEACH, California, April 17, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ClearPoint Neuro, Inc. (Nasdaq: CLPT) (la "Società"), un'azienda globale di dispositivi, cellule e terapie geniche che offre una navigazione precisa nel cervello e nella colonna vertebrale, si congratula oggi con il proprio partner AviadoBio per il trattamento del primo paziente nello studio clinico ASPIRE-FTD di Fase 1/2, che valuta la sua terapia genica sperimentale AVB-101 nelle persone con demenza frontotemporale (FTD) con mutazioni della progranulina (GRN).
Jeremy Stigall, Chief Business Officer di ClearPoint Neuro, ha dichiarato: "La FTD è una causa importante di demenza nelle persone sotto i 65 anni e ha un impatto devastante sui pazienti e sulle famiglie. L'importanza di somministrare accuratamente questa terapia genica singola al talamo, riducendo al minimo l'esposizione sistemica, è il caso d'uso preciso della piattaforma minimamente invasiva di ClearPoint per la somministrazione di geni e cellule. Siamo orgogliosi di sostenere AviadoBio e il team dell'Ospedale Mazowiecki Szpital Bródnowski, così come futuri altri siti di sperimentazione clinica in Europa e negli Stati Uniti".
Maggiori informazioni sullo studio ASPIRE-FTD sono disponibili sul sito https://clinicaltrials.gov/study/NCT06064890.
Informazioni sulla demenza frontotemporale con mutazioni della progranulina (FTD-GRN)
La FTD è una forma devastante di demenza ad esordio precoce che tipicamente conduce alla morte entro sette-tredici anni dall'insorgenza dei sintomi e da tre a dieci anni dalla diagnosi.1,2 Le persone con FTD sperimentano comunemente cambiamenti di personalità, disturbi comportamentali, perdita del linguaggio, apatia e riduzione della mobilità.3
La FTD è una delle principali cause di demenza nelle persone di età inferiore ai 65 anni,4 con una prevalenza stimata in un determinato momento fino a 4,6 casi ogni 1.000 persone.5 La FTD colpisce tipicamente in età più giovane rispetto al Morbo di Alzheimer e la maggior parte dei casi di FTD si verifica tra i 45 e i 68 anni.6,7 Data l'insorgenza precoce, la FTD può avere un impatto sostanzialmente maggiore sul lavoro, sulla famiglia e sulla situazione finanziaria rispetto al Morbo di Alzheimer.8 I casi di FTD genetica rappresentano circa un terzo dei casi e sono associati a mutazioni autosomiche dominanti in tre geni, compreso il gene GRN (progranulina).9 Circa 11.000 persone negli Stati Uniti e nell'UE5 convivono con la FTD-GRN, con circa 2.200 nuovi casi all'anno.1,10 Alcuni casi di FTD possono essere classificati in modo errato e il ritardo diagnostico è comune. Con lo sviluppo delle conoscenze sulla malattia, della genetica, della ricerca e delle opzioni terapeutiche, si prevede che questi numeri aumenteranno.
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1 Onyike CU. Neuroepidemiology. 2011;37:166–167
2 Riedl L e al. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014;10:297–310
3 Pressman P and Miller BL. Biol Psychiatry. 2014;75(7):574–581
4 Hendriks S, Peetoom K, Bakker C, e al. Global Prevalence of Young-Onset Dementia: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Neurol. 2021;78(9):1080–1090. doi:10.1001/jamaneurol.2021.216
5 Hogan DB et al. Can J Neurol Sci. 2016;43 (Suppl 1):S96–S109
6 Moore KM e al. Lancet Neurol. 19(2):145–156
7 Kansal K e al. Dement Geriatr Cogn Disord. 2016;41:109–122
8 Galvin JE e al. Neurology. 89(20):2049–2056
9 Young JJ e al. Ther Adv Psychopharmacol. 2018;8(1):33–48
10 Kuang, L., et al. Frontotemporal dementia non-sense mutation of progranulin rescued by aminoglycosides. Human Molecular Genetics 2020;29(4):624-634
Informazioni su ClearPoint Neuro
ClearPoint Neuro è una società di dispositivi, cellule e terapie geniche che offre una navigazione precisa nel cervello e nella colonna vertebrale. La Società offre in modo esclusivo sia prodotti clinici consolidati che servizi di sviluppo preclinico per la somministrazione controllata di farmaci e dispositivi. Il prodotto di punta della Società, il sistema di navigazione ClearPoint Neuro, ha ottenuto l'autorizzazione della FDA e il marchio CE. ClearPoint Neuro collabora con centri sanitari e di ricerca in Nord America, Europa, Asia e Sud America. La Società è anche partner delle più innovative aziende farmaceutiche/biotecnologiche, centri accademici e organizzazioni di ricerca a contratto, fornendo soluzioni per la somministrazione diretta di terapie al sistema nervoso centrale negli studi preclinici e nelle sperimentazioni cliniche in tutto il mondo. Ad oggi, migliaia di procedure sono state eseguite e assistite dal team di specialisti clinici sul campo della Società, che offre supporto e servizi ai nostri clienti e partner in tutto il mondo. Per maggiori informazioni, visitare il sito www.clearpointneuro.com. Per maggiori informazioni, visitare il sito www.clearpointneuro.com.
Dichiarazioni previsionali
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