Sanidad informa de un problema de seguridad en mascarillas con imanes de terapia respiratoria
La empresa fabricante está actualizando las contraindicaciones y advertencias existentes.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado este lunes de un problema de seguridad relacionado con el uso de mascarillas con imanes utilizadas en terapias respiratorias de la empresa fabricante Sleepnet Corporation.
Según la AEMPS, los imanes facilitan la colocación y la retirada del arnés del armazón de la mascarilla, pero sus campos magnéticos pueden afectar al funcionamiento o inducir al desplazamiento de determinados implantes y otros productos sanitarios con material ferromagnético, pudiendo ocasionar lesiones graves e incluso la muerte.
Por tanto, el uso de estas mascarillas estaría contraindicado en el caso de pacientes, o personas en contacto físico cercano a ellos mientras utilizan la mascarilla, que tengan implantes activos que interfieran con imanes como marcapasos, desfibriladores cardíacos implantables, neuroestimuladores, bombas de insulina y de infusión, y derivación de líquido cefalorraquídeo.
La empresa fabricante está actualizando las contraindicaciones y advertencias existentes en el manual del usuario y ha enviado una nota de aviso a los profesionales sanitarios, pacientes y cuidadores que disponen de alguna de las mascarillas con imanes para informarles de los riesgos y de las acciones a seguir.
Los productos afectados son: Mojo Full Face Mask y Mojo 2 Full Face Mask números de componente 50835,50836, 50837, 50838, 50920, 50921, 50822 y 50923. Mojo 2 Full Face Vented Mask, Mojo 2 Full Face Non Vented Mask y Mojo 2 Full Face AAV Non Vented Mask números de componente 50817, 50818,50819, 50820,50912, 50913, 50914, 50915, 50941, 50942, 50943 y 50944. También iQ2 Nasal Mask, números 50164 y 50169.
Entre las recomendaciones de la AEMPS a sanitarios está la de considerar si el paciente a los que se contraindica el uso puede continuar con el tratamiento hasta que disponga de otro tipo de mascarilla y asegurarse de que el paciente entienda la necesidad de cambiar a otro tipo de mascarilla en un tiempo razonable.
A los usuarios se les recomienda que si utilizan uno de los productos afectados se pongan en contacto con el profesional medico y el proveedor para hacer entrega de la misma y ver opciones disponibles.