Nueva alerta sanitaria. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de un problema relacionado con unos implantes dentales fabricados por la empresa Uniqa Dental Ltd.
Según ha informado el organismo adscrito al Ministerio de Sanidad, la AEMPS ha recibido un aviso de las autoridades sanitarias alemanas que indica que estos productos odontológicos están siendo comercializados con falsos certificados de la CE, aquellos que indican que una mercancía cumple con la legislación europea.
Los productos afectados son sistemas de implantes dentales UNIQA; concretamente, implantes dentales, pilares dentales y superestructuras.
El certificado de marcado CE falsificado se identifica con el número 0482/7D1437000001, con fecha de emisión del 18 de febrero de 2023 y fecha de caducidad del 18 de febrero de 2028.
El organismo alemán de notificado MDC Medical Device Certification GmbH emitió anteriormente un certificado de marcado CE con el mismo número, para el mismo fabricante y los mismos productos, con fecha de caducidad del 18 de febrero de 2023.
Sin embargo, en el certificado falsificado aparece indicado que el certificado es válido hasta el 18 de febrero de 2028.
El marcado CE es un certificado que demuestra que el fabricante ha evaluado el producto y que este cumple los requisitos de seguridad, sanidad y protección del medio ambiente exigidos por la Unión Europea.
Se trata de una certificación obligatoria para los productos fabricados en cualquier lugar del mundo que vayan a comercializarse en la UE.
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