El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) advirtió a la ciudadanía sobre la comercialización fraudulenta del producto Semaglutida + Vitamina B12 en presentación de 1.5, 3.0 y 6,0 miligramos, que se está promocionando como una preparación magistral que otorga beneficios para la disminución de peso.
Adicionalmente, bajo el nombre Semaglutida + Vitamina B12 no se han aprobado registros sanitarios, por lo que su comercialización es ilegal. La entidad identificó que el establecimiento Juventud Eterna Laboratorios S.A.S, que se encuentra promocionando el producto, no cuenta con la certificación en buenas prácticas de elaboración, por lo que el medicamento se considera fraudulento.
Cabe recordar que en Colombia se cuenta con un único registro sanitario vigente en la modalidad de importar y vender para la distribución del principio activo Semaglutida, bajo el nombre comercial Ozempic, con número de registro sanitario 2019M-0019473, cuyo titular es Novo Nordisk A/s y el importador es Novo Nordisk Colombia S.A.S, según la entidad.
El principio activo Semaglutida en Colombia se encuentra autorizado únicamente para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2 y su uso debe estar justificado bajo formula médica facultativa ya que el uso indebido puede incrementar el riesgo de presentar eventos adversos, los cuales son:
- Metabólicos: hipoglucemia (disminución niveles de azúcar en sangre), problemas en la tiroides.
- Gastrointestinales: dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, náuseas, Vomito, inflamación de vesícula, cálculos en vesícula
- Cardiovascular: aumento de la frecuencia cardiaca
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