Alerta sanitaria después de que la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) haya informado de un problema con unas mascarillas diseñadas para personas con apnea del sueño. El problema ha surgido en varios modelos con imanes de la empresa estadounidense Sleepnet Corporation que se utilizan en terapias respiratorias.
La AEMPS ha alertado que cuando el imán de la mascarilla, que facilita la colocación y retirada del arnés del armazón, está cerca de algunos implantes u otro producto sanitario con material ferromagnético, estas posibles interferencias magnéticas pueden varias la posición del producto llegando a causar lesiones graves e incluso la muerte.
Ante este riesgo, la citada agencia alerta de esta mascarilla estaría contraindicada para los pacientes o las personas cercanas a ellos que tengan implantes activos que interfieran con imanes como pueden ser desfibriladores cardíacos implantables, neuroestimuladores, marcapasos, bombas de insulina y de infusión.
Los sanitarios han sido advertidos por la AEMPS para que identifiquen si el paciente lleva un implante o un producto que pueda producir interferencias magnéticas. La empresa fabricante está actualizando el Manual de Usuario con estas nuevas contraindicaciones y advertencias de seguridad.
Otra recomendación es que la mascarilla se mantenga al menos a 16 cm de distancia de cualquier otro implante o producto sanitario que puede afectar a los campos magnéticos de forma negativa.
Los modelos de mascarilla para la apnea del sueños afectados
- Mojo Full Face Mask y Mojo 2 Full Face Mask números de componente 50835,50836, 50837, 50838, 50920, 50921, 50822.
- Mojo 2 Full Face Vented Mask, Mojo 2 Full Face Non Vented Mask y Mojo 2 Full Face AAV Non Vented Mask números de componente 50817, 50818,50819, 50820,50912, 50913, 50914, 50915, 50941, 50942, 50943 y 50944.
- iQ2 Nasal Mask, números 50164 y 50169.
- Phantom 2 Nasal Mask: números de componente: 50182 y 50186.
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