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El próximo 1 de mayo llega a España uno de los fármacos más esperados para luchar contra la obesidad. Se trata de un nuevo anti-GLP-1, semaglutida, desarrollado por Novo Nordisk. El fármaco responde al nombre de Wegovy y de momento no está incluido en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud.
Desde la compañía danesa han advertido que "dada la gran demanda mundial sin precedentes de Wegovy, el suministro de este fármaco se realizará de forma limitada y responsable en cada país donde está disponible a fin de satisfacer las necesidades de los pacientes que inician tratamiento con el mismo".
En paralelo, Novo Nordisk ha manifestado que está incrementando sus capacidades de producción de semaglutida mediante la ampliación de sus plantas de fabricación y la adquisición de otras nuevas "para operar a pleno rendimiento las 24 horas del día, los 7 días de la semana".
¿Cómo funciona la semaglutida o Wegovy?
Semaglutida es un análogo de GLP-1 con un 94% de homología de secuencia con el GLP-1 humano. Actúa como un agonista del receptor de GLP-1 que se une de forma selectiva al receptor de GLP-1, el objetivo del GLP-1 nativo, y lo activa.
Se trata de un regulador fisiológico de apetito y de la ingesta de calorías, y el receptor de GLP-1 está presente en varias áreas del cerebro implicadas en la regulación del apetito.
En los ensayos clínicos se ha demostrado que reduce la ingesta calórica, aumenta la sensación de saciedad, plenitud y el control de la ingesta, baja la sensación de hambre, y la frecuencia y la intensidad del ansia de comer. Además, disminuye la preferencia por alimentos con alto contenido en grasa.
¿Es necesaria receta para acceder a Wegovy?
El régimen de prescripción y dispensación de semaglutida es con receta médica, y se dispensa a través de oficina de farmacia. Desde el Consejo General de Colegios Farmacéuticos se subraya este hecho. "Las farmacias solo dispensarán el medicamento si se presenta la pertinente receta médica, debidamente cumplimentada por el médico", expone Carlos Fernández Moriano, responsable del área de Divulgación Científica.
Al mismo tiempo, se recuerda desde este organismo colegiados que "este medicamento y todos los que contienen principios activos análogos del GLP-1 (liraglutida, dulaglutida o semaglutida) están sujetos a prescripción médica, por lo que únicamente pueden adquirirse en las farmacias presentando la receta médica. Por tanto, estos medicamentos nunca podrán encontrarse de manera legal a través de páginas web".
La dispensación en farmacia comunitaria garantiza la calidady su trazabilidad a lo largo de toda la cadena de suministro, "algo especialmente importante teniendo en cuenta que estos medicamentos, administrados por vía subcutánea, deben conservarse en nevera entre 2ºC y 8ºC (solo aguanta en condiciones óptimas hasta 28 días sin refrigerar, pero por debajo de 30ºC), manteniendo la cadena de frío y protegidos de la luz en el embalaje original", apunta Fernández Moriano.
Estos factores, "así como otros como la autenticidad del medicamento o su correcta manipulación, no pueden garantizarse cuando se accede a estos medicamentos fuera de la farmacia comunitaria, por lo que aparte de tratarse de medicamentos ilegales pueden llegar a resultar ineficaces o incluso peligrosos para el usuario", remacha el portavoz del Consejo General de Colegios Farmacéuticos.
¿Quién es candidato a recibir tratamiento con Wegovy?
La ficha técnica especifica de forma clara el perfil del paciente que debe acceder a este fármaco. La semaglutida se indica como complemento a una dieta baja en calorías y a un aumento de la actividad física para el control de peso, incluida la pérdida y el mantenimiento del peso, en adultos con un Índice de Masa Corporal (IMC) mayor a 30 kg/m2, considerado obesidad
Se permite el uso en personas con un IMC entre 27-30 kg/m2, sobrepeso, si hay al menos una comorbilidad relacionada con el peso: alteraciones de la glucemia (prediabetes o diabetes mellitus de tipo 2), hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño o enfermedad cardiovascular.
Se permite la prescripción en adolescentes mayores de 12 años en la misma situación con obesidad y peso corporal superior a 60 kg. Se debe parar y reevaluar el tratamiento con Wegovy si los pacientes adolescentes no han reducido al menos un 5% su IMC tras 12 semanas en tratamiento con la dosis de 2,4 mg o la máxima dosis tolerada.
¿Quiénes no deben usar Wegovy?
Los médicos no cesan en repetir: "Esto no es para perder dos o tres kilos y acelerar una operación biquini". Desde la Sociedad Española para el Estudio de la Obesidad (SEEDO) se pide que la población se aleje de los anuncios de redes sociales e internet de clínicas que ofertan el fármaco para adelgazar.
Anuncios que se realizan en clínicas que presumen de la "dieta saxenda", o "dieta ozempic". Esto provoca un uso fuera de ficha técnica y "deja a los pacientes que sí lo necesitan sin recursos farmacológicos". Sin mencionar que estos productos son "fármacos que han de ser empleados de forma controlada desde Unidades de Obesidad y Endocrinología hospitalarias para asegurarse de que no hay efectos adversos indeseados".
¿Qué diferencia Ozempic de Wegovy?
La fundamental es que Ozempic está indicado para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2, que no han sido controlados adecuadamente, como complemento de la dieta y el ejercicio. Se administra solo, cuando la metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones; o añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
En el caso de Wegovy la indicación es obesidad. Con esto los pacientes con diabetes tipo 2 podrá recuperar el uso de esta medicación, que tenía problemas de suministro por un mal uso fuera de ficha técnica de Ozempic con la finalidad de adelgazar.
¿Cómo es el tratamiento con Wegovy?
La dosis de mantenimiento de semaglutida una vez a la semana se alcanza comenzando con una dosis de 0,25 mg. Para reducir la probabilidad de síntomas gastrointestinales, la dosis se debe escalar durante un período de 16 semanas hasta una dosis de mantenimiento.
En caso de síntomas gastrointestinales significativos, se debe considerar retrasar el escalado de la dosis de Wegovy o reducir a la dosis previa hasta que los síntomas hayan mejorado.
Se administra por vía subcutáneauna vez a la semana a cualquier hora del día, con o sin alimentos. Se debe inyectar en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo. El lugar de la inyección se puede cambiar. No se debe administrar por vía intravenosa ni intramuscular.
¿Cuál es el coste del tratamiento con Wegovy?
El precio depende de la dosis. La más baja, Wegovy 0,25 mg cuesta 179,89 euros. La más cara, Wegovy 2,4 mg, asciende a 292,03 euros. Cada envase contiene una pluma precargada multidosis. Dependiendo de lo que el médico especialista decida se optará por una presentación concreta de las cinco posibles.
Advertencias y efectos secundarios de Wegovy
Deshidratación. Los agonistas del receptor de GLP-1 pueden asociarse a reacciones adversas gastrointestinales que pueden causar deshidratación, que en casos raros pueden agravar la función renal. Se debe advertir a los pacientes de que existe un riesgo potencial de deshidratación relacionado con los efectos adversos gastrointestinales y de que tomen precauciones para evitar la pérdida de líquidos.
Pancreatitis aguda. Se ha observado pancreatitis aguda con el uso de agonistas del receptor de GLP-1. Se debe informar a los pacientes de los síntomas característicos de la pancreatitis aguda. Ante la sospecha de pancreatitis, se debe interrumpir el tratamiento con semaglutida y no se debe reanudar si se confirma pancreatitis. Se debe extremar la precaución en pacientes con antecedentes de pancreatitis. En ausencia de otros signos y síntomas de la pancreatitis aguda, las elevaciones de las enzimas pancreáticas por sí solas no son un factor predictivo de la pancreatitis aguda.
Pacientes con diabetes tipo 2. No se debe utilizar como sustituto de la insulina en pacientes con diabetes tipo 2. No se debe utilizar tampoco en combinación con otros productos agonistas del receptor de GLP-1.
¿Cuáles son las interacciones de Wegovy con otros medicamentos?
El laboratorio advierte que semaglutida retrasa el vaciamiento gástrico y podría influir potencialmente en la absorción de medicamentos ingeridos, es decir, administrados de forma concomitante por vía oral. No se ha observado ningún efecto clínicamente relevante sobre la velocidad de vaciamiento gástrico con semaglutida 2,4 mg, probablemente debido a un efecto de tolerancia. Se debe utilizar con precaución en pacientes en tratamiento con medicamentos orales que requieren una absorción gastrointestinal rápida.
¿Qué otras recomendaciones recoge la ficha técnica de Wegovy?
Se recomienda que las mujeres en edad fértil utilicen métodos anticonceptivos durante el tratamiento con semaglutida. La influencia de Wegovy sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Sin embargo, se pueden experimentar mareos principalmente durante el escalado de la dosis. Si se producen mareos, la conducción o el uso de máquinas se debe hacer con precaución.