La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos aprobó para la terapéutica alimentaria y humana una alteración genómica en cerdos domésticos que les impide producir un azúcar que puede provocar reacciones alérgicas en algunas personas. "Un gran hito para la innovación científica", dijo el comisionado de la FDA, Stephen Hahn.
Estos animales deberían producir carne segura para comer y contar con trasplantes de órganos y tejidos. Esto se debe a que se eliminó un tipo de azúcar que se encuentra en las células de los cerdos, conocida como alfa-gal.
En ese marco, Revivicor Inc, el desarrollador de IGA, planea vender carne de cerdos GalSafe por correo en lugar de en los supermercados, dijo la FDA.
Es una decisión de la compañía británica que produjo la oveja Dolly, el primer animal clonado del mundo, y luego cerdos clonados. La compañía es una filial de United Therapeutics Corp .
Potencialmente, los cerdos GalSafe podrían proporcionar una fuente de materiales porcinos para producir productos médicos humanos que estén libres de azúcar alfa-gal, dijo la FDA. Los productos pueden usarse para fabricar una versión del fármaco anticoagulante heparina o tejidos u órganos para trasplantes que no contengan azúcar alfa-gal detectable. Se cree que el azúcar es una de las causas del rechazo de los trasplantes por parte de los humanos.
Antes de aprobar el IGA, la FDA determinó que la carne de los cerdos era segura para el consumo de la población en general y que la alteración no dañaba a los cerdos. La agencia dijo que también verificó que no hubiera niveles detectables de azúcar alha-gal después de múltiples generaciones de cerdos.
"La FDA se compromete a continuar su trabajo cercano con los desarrolladores para facilitar los avances seguros de la biotecnología animal", dijo Steven Solomon, director del Centro de Medicina Veterinaria de la FDA. Revivicor participó en un programa de la FDA para desarrolladores de biotecnología animal.
Debido a que Revivicor no presentó datos sobre alergias alimentarias, la FDA dijo que no evaluó la seguridad específica para las personas con síndrome de alfa-gal, que se descubrió comparativamente recientemente.
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