La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) decidió prohibir la venta, comercialización y distribución de un reconocido medicamento respiratorio en todo el país. El fármaco es común en pacientes que padecen asmas, bronquitis y enfermedades similares.
De esta manera, a través de la Disposición 3144/2024 publicada en el Boletín Oficial, el organismo dependiente del Ministerio de Salud prohibió el medicamento "Brontel, clenbuterol clorhidrato 0,01 mg. Broncodilatador antiasmático, comprimido 20, Laboratorios Catedral. Autorizado por el M.S.P. y B.S. Certificado N° 08241-04-EF. Venta bajo receta - Industria Paraguaya".
ANMAT prohibió un medicamento respiratorio: los motivos
Según la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), la medida se llevó a cabo debido a que los medicamentos ya se encontraban prohibidos de uso y comercialización por "no contar con registro sanitario" en el país y se desconoce su procedencia.
En ese sentido, el organismo aseguró que "no puede asegurarse su calidad, seguridad y eficacia y en consecuencia reviste riesgo para la salud de los potenciales pacientes". Por esa razón, con el fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios del medicamento, se prohibió "el uso, distribución y comercialización del producto".
ANMAT evalúa que 22 medicamentos pasen a ser de a venta libre
Mediante la disposición 3228/2024, respondió al pedido del Gobierno en la resolución 284/2024 sobre "la revisión de la condición de venta -cuando corresponda- de las especialidades medicinales, pudiendo declarar de venta libre a aquellos de probada calidad, seguridad y eficacia, que a través de la permanencia en el mercado nacional bajo condición de venta bajo receta, al menos durante los últimos 5 años, han probado la ausencia de efectos adversos graves, que afectaren el balance riesgo-beneficio".
En ese sentido, la ANMAT aseguró que la revisión se realizará teniendo en cuenta rigurosos criterios y precisó que aquellos medicamentos que se vuelvan de venta libre continuarán siendo vendidos sin cambios en sus envases, prospectos o información para el paciente, aunque sí deberá incluir un etiquetado especial que indique su nueva condición de venta.
Los medicamentos son:
- Retinol / Retinaldehido (Vitamina A Palmitato) + Alantoína +Tocoferol (Vitamina E)
- Retinol / Retinaldehido (Vitamina A Palmitato) + Ácido Bórico + Óxido De Zinc
- Sulfadiazina de Plata/ Sulfadiazina Sódica (Sulfadiazina) + Lidocaína Clorhidrato (Lidocaína) + Retinol / Retinaldehido (Vitamina A Palmitato)
- Tocoferol (Vitamina E) + Extracto De Isoflavona
- Betametasona Acetato/ Betametasona Dipropionato/ Betametasona Fosfato Sódico / Betametasona 17 – Valerato (Betametasona), Gentamicina Sulfato (Gentamicina) + Miconazol Nitrato (Miconazol)
- Clonixinato de Lisina
- Fluticasona
- Lactulosa
- Amorolfina
- Acetilcisteína
- Diosmina + Hesperidina
- Bismuto Ioduro / Bismuto Nitrato / Bismuto Subcitrato (Bismuto)
- Oxibutinina Clorhidrato (Oxibutinina)
- Tadalafilo
- Esomeprazol
- Omeprazol
- Lansoprazol
- Pantoprazol
- Senósido A Y B / Senósido A / Senósido B A06AB06
- Aciclovir
- Ibuprofeno
- Orlistat
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