La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha lanzado una advertencia a la ciudadanía acerca de la circulación de unidades falsificadas del dispositivo médico Restylane Kysse, que se usa en tratamientos de aumento de labios. Según informa la institución, se detectó la venta ilegal de estas falsificaciones, las cuales podrían representar un serio peligro para la salud de los consumidores. Esta alerta se divulgó con la intención de prevenir complicaciones sanitarias asociadas al uso de productos no conformes con las regulaciones vigentes.
Cofepris recomendó a las clínicas de belleza y otros establecimientos que oferten productos de salud privados en México que adquieran estos artículos solo de proveedores autorizados con licencia sanitaria, así como demostrar la legalidad de su adquisición y que los productos cuenten con registro sanitario. Este nuevo requerimiento busca fortalecer las medidas de seguridad e impulsar una mayor transparencia en la adquisición y uso de cosméticos y productos de salud.
Las irregularidades que detectó Cofepris
Entre las irregularidades identificadas en el producto falsificado se encuentran errores ortográficos en el empaque, al igual que discrepancias en los números de lote y fechas de caducidad. Además, se señala la presencia de sellos de originalidad y códigos QR fraudulentos, lo que pone de manifiesto el sofisticado nivel de falsificación de estos artículos. Cofepris recomienda encarecidamente a los establecimientos de belleza y clínicas que la compra de los productos cuenten con una verificación del fabricante, los cuales deben poseer licencia sanitaria y aviso de operación otorgados por la propia Comisión.
La comercialización de Restylane Kysse falsificado infringe la Ley General de Salud, también conlleva riesgos para los usuarios finales. Por ello, las autoridades han anunciado que impondrán sanciones severas, incluyendo multas y posibles clausuras, a aquellos encontrados culpables de distribuir o vender este producto ilegal. Para evitar ser víctimas de este problema, se aconseja a los consumidores y profesionales de la salud verificar los números de lote del producto antes de su uso.
Cofepris mantiene un esfuerzo continuo para garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos disponibles en el mercado, instando a la población a reportar cualquier incidente adverso o problema de calidad relacionado con Restylane Kysse o cualquier otro producto sanitario.