California se está asociando con una empresa de Nueva Jersey para comprar un medicamento genérico para revertir una sobredosis de opioides
California se está asociando con una empresa farmacéutica con sede en Nueva Jersey para comprar una versión genérica de Narcan, el medicamento que puede salvar la vida de alguien durante una sobredosis de opioides, en un acuerdo anunciado el lunes por el gobernador demócrata Gavin Newsom.
Amneal Pharmaceuticals venderá naloxona a California por $24 dólares por paquete, o aproximadamente un 40% más barato que la tasa de mercado. California regalará los paquetes de forma gratuita a los socorristas, universidades y organizaciones comunitarias a través del Proyecto de Distribución de Naloxona del estado.
El acuerdo es significativo porque quiere decir que California podrá comprar mucho más naloxona, 3.2 millones de paquetes en un año en lugar de 2 millones, por el mismo costo total.
El acuerdo significa que eventualmente naloxona estará disponible bajo la etiqueta de CalRx. Newsom propuso por primera vez CalRx en 2019 como un intento de obligar a las compañías farmacéuticas a bajar sus precios al ofrecer versiones mucho más baratas y competidoras de medicamentos salvavidas. Firmó una ley en 2020 otorgando la autoridad al estado.
Los gobiernos y negocios de California podrán comprar naloxona fuera del Proyecto de Distribución de Naloxona, dijo la administración de Newsom, agregando que el estado está trabajando en un plan para hacerlo disponible para la venta a individuos.
"California está interrumpiendo la industria farmacéutica con CalRx, asegurando medicamentos salvavidas a precios más bajos y transparentes", dijo Newsom en un comunicado proporcionado por su oficina.
La naloxona ha estado disponible en los Estados Unidos sin necesidad de receta desde marzo de 2023, cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó Narcan, una marca de aerosol nasal producida por la empresa farmacéutica con sede en Maryland, Emergent BioSolutions.
Amneal Pharmaceuticals fabrica un equivalente genérico de Narcan que obtuvo la aprobación de la FDA la semana pasada.
Los paquetes de naloxona comprados por California inicialmente estarán disponibles bajo la etiqueta de Amneal. La naloxona se trasladará a la etiqueta de CalRx una vez que sea aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, un proceso que la administración de Newsom dijo que podría llevar varios meses.
Las muertes por sobredosis de opioides, causadas por heroína, fentanilo y oxicodona han aumentado drásticamente en California y en todo el país. Las muertes anuales por sobredosis de opioides en California se han más que duplicado desde 2019, alcanzando 7,385 muertes a finales de 2022.
California comenzó a regalar kits de naloxona de forma gratuita en 2018. Los funcionarios estatales dicen que el Proyecto de Distribución de Naloxona ha entregado 4.1 millones de kits, los cuales han revertido un reportado 260,000 sobredosis de opioides. El dinero proviene de los contribuyentes y de porciones de un acuerdo de conciliación nacional con algunas otras compañías farmacéuticas.
El año pasado, los legisladores de California acordaron gastar $30 millones para asociarse con una compañía farmacéutica y fabricar su propia versión de naloxona. Pero terminaron no necesitando gastar ese dinero en este acuerdo, ya que Amneal Pharmaceutical ya estaba tan avanzada en el proceso de aprobación de la FDA que no requería financiamiento inicial del estado.
En cambio, California utilizará una parte de los ingresos que reciba de un acuerdo nacional sobre opioides para comprar los medicamentos.
La naloxona es solo uno de los medicamentos que la administración de Newsom está apuntando.
El año pasado, California firmó un acuerdo de 10 años con la organización sin fines de lucro Civica para producir insulina de marca CalRx, que se utiliza para tratar la diabetes. California ha destinado $100 millones para ese proyecto, con $50 millones para desarrollar los medicamentos y el resto reservado para invertir en una instalación de fabricación. Newsom dijo que un vial de 10 mililitros de insulina de marca estatal se vendería por $30 dólares.
Civica ha estado reuniéndose con la FDA y "tiene un camino claro por delante", dijo la administración de Newsom.