20-valenter Pneumokokken-Konjugatimpfstoff
Aus Apexxnar wird Prevenar 20
Stuttgart - 23.04.2024, 09:15 Uhr
Der 20-valente Pneumokokken-Konjugatimpfstoff Apexxnar ist nicht mehr nur für Erwachsene zugelassen, sondern seit dem 12. März auch für Kinder. Mit der Zulassung von PCV20 für die Anwendung bei Säuglingen bzw. Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren habe die Europäische Arzneimittelagentur nun die Vereinheitlichung der Handelsnamen bestätigt, meldet Zulassungsinhaber Pfizer. Allerdings kann es noch etwas dauern, bis Apexxnar unter seinem neuen Handelsnamen Prevenar 20 beziehbar ist.
"Die Pneumokokken-Konjugatimpfstoffe von Pfizer tragen für die Anwendung als Säuglingsimpfung traditionell den Namen Prevenar, ergänzt um die Angabe zur Anzahl der abgedeckten Serotypen (Prevenar 7® und Prevenar 13®)", erklärt die Firma Pfizer in einer aktuellen Pressemitteilung. Da der 20-valente Pneumokokken-Konjugatimpstoff Apexxnar zunächst nur für Erwachsene zugelassen war, hatte er extra einen anderen Namen erhalten.
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Nun wurde Apexxnar aber auch für Säuglinge ab sechs Wochen zugelassen, sodass diese Abgrenzung nicht mehr nötig ist: Aus Apexxnar wird Prevenar 20. Apexxnar darf jedoch weiterhin abgegeben werden, auch wenn neue Präparate mit dem Namen Prevenar im Handel sind.
Prevenar 20 auf Rezept – Apexxnar für Kinder abgeben?
"Vorrätige Dosen von Apexxnar® können im Rahmen der Haltbarkeit aufgebraucht und – wie gewohnt – ohne ärztliche Absprache an Apotheken-Kundinnen und -Kunden abgegeben werden – auch nach Produktverfügbarkeit von PCV20 unter dem neuen Handelsnamen Prevenar 20®", erklärt Pfizer. Lagerbestände von Apexxnar dürfen laut Pfizer also auch dann abgegeben werden, wenn auf dem Rezept bereits der neue Handelsname Prevenar 20 vermerkt ist. "In Abstimmung mit den zuständigen Landesbehörden sowie dem Paul-Ehrlich-Institut können die Impfstoffe unabhängig von ihrem Namen bei Kindern und Erwachsenen eingesetzt werden", heißt es. Zusammensetzung, Dosierung und Handhabung seien identisch.
Neue PZN für Prevenar 20
Prevenar 20 werde künftig aber unter anderen Pharmazentralnummern (PZN) bestellbar sein als Apexxnar. "Sobald Prevenar 20® verfügbar ist, wird Pfizer die neuen PZN mitteilen. Bis dahin kann PCV20 weiter als Apexxnar® in den bekannten Packungsgrößen unter den bekannten PZN bestellt werden."
Noch keine STIKO-Empfehlung für Kinder
Für den Einsatz bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen wird Prevenar 20 in der bisherigen Empfehlung der Ständigen Impfkommission (STIKO) noch nicht berücksichtigt. "Sie hat aber angekündigt, sich mit der pädiatrischen Zulassungserweiterung von PCV20 zu befassen und zu einer möglichen Impfempfehlung für Kinder zu äußern", so Pfizer.
"Für die Grundimmunisierung von reifgeborenen Säuglingen < 12 Monate werden ab dem Alter von 2 Monaten 2 Impfstoffdosen Pneumokokken-Konjugat-Impfstoff (PCV13 oder PCV15) im Abstand von 8 Wochen verabreicht."