PROVIDENCE, R.I., 1. April 2024 /PRNewswire/ -- Bei der Entwicklung neuartiger biologischer Wirkstoffe sind Wissenschaftler, die sich die Möglichkeiten der künstlichen Intelligenz und der generativen Biologie zunutze machen, auf computergestützte Werkzeuge zur Vorhersage und Verwaltung des Immunogenitätsrisikos angewiesen - ein entscheidender Charakterisierungsschritt im Entwicklungsprozess von Kandidaten, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Medikamenten im Vorfeld klinischer Studien zu gewährleisten. Der heutige Tag markiert einen bedeutenden Fortschritt in diesem Bestreben mit der Veröffentlichung von "In silico methods for immunogenicity risk assessment and human homology screening for therapeutic antibodies" in mAbs, die das ISPRI (Immunogenicity Screening and Protein Re-engineering Interface) Toolkit beschreibt, eine webbasierte Plattform für die In-silico-Immunogenitätsrisikobewertung von biologischen Therapeutika in präklinischen Entwicklungsstadien.
ISPRI wurde über viele Jahre hinweg von EpiVax-Bioinformatikern entwickelt und bietet den Forschern eine sichere Schnittstelle mit integrierten Berechnungswerkzeugen, die einen systematischen Ansatz zur Rationalisierung der Bewertung und Abschwächung des immunogenen Potenzials ermöglichen und die präklinische Entwicklung insgesamt beschleunigen.
Zu den Instrumenten, von denen jedes einzelne eine entscheidende Rolle im Bewertungsprozess spielt, gehören: EpiMatrix für die Kartierung von T-Zell-Epitopen, ClustiMer für die Identifizierung epitopverdichteter Regionen, die für weitere Tests/Deimmunisierung von entscheidender Bedeutung sein könnten, JanusMatrix für die Charakterisierung von Epitopen (die Identifizierung potenziell tolerierter oder aktiv tolerogener Epitope, wie Tregitope) und OptiMatrix für Sequenzänderungen zur Abschwächung immunogener Risiken.
Die ISPRI-Tools können in verschiedenen Entwicklungsstadien eingesetzt werden, von der Frühphase der Entdeckung für ein Hochdurchsatz-Screening von Treffern bis hin zur umfassenden Bewertung eines Hauptkandidaten in Vorbereitung auf die Einreichung des IND-Antrags und die Entwicklung einer integrierten Zusammenfassung der Immunogenität (ISI).
Darüber hinaus eignet sich das Toolkit für das Screening aller biologischen therapeutischen Modalitäten, von monoklonalen Antikörpern bis hin zu bi- und multispezifischen Antikörpern, Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten, Enzymersatzproteinen, CAR-T, Gentherapieprodukten und Peptidpräparaten.
Annie De Groot, MD, CSO, betonte die Bedeutung des ISPRI für die Entwicklung biologischer Therapeutika: "Das ISPRI ist ein zentrales Instrument bei der Entwicklung sicherer und wirksamerer biologischer Therapeutika, das es den Forschern ermöglicht, die komplexen Zusammenhänge der Immunogenität mit Präzision und Zuversicht zu bewältigen."
Informationen zu EpiVax:
EpiVax, ein 26 Jahre altes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Providence, RI, ist führend auf dem Gebiet der Immunogenitätsbewertung von Biologika und Impfstoffen. EpiVax arbeitet mit einer Reihe von Unternehmen, Behörden und Akademikern weltweit zusammen, um die Risikobewertung der Immunogenität zu beschleunigen, indem es Zugang zu fortschrittlichen computergestützten Immunologie-Tools wie den ISPRI- und iVAX-Toolkits für Untersuchungen in einer Reihe von Anwendungen bietet.
Pressekontakt:
Sarah Moniz, stellvertretende Direktorin für Geschäftsentwicklung, EpiVax, Inc.
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