Die vorgestellten Daten enthielten detaillierte Angaben zu bereits zuvor gemeldeten wissenschaftlichen Ergebnissen des Schizophrenie-Mittels, zu den Aussichten für die künftige klinische Entwicklung von Evenamide sowie Informationen zu einer laufenden Studie, heisst es in einer Mitteilung vom Montag.
Die bereits zuvor gemeldeten Daten aus der Studie 014/015 hatten gezeigt, dass Evenamide als Zusatztherapie zu einem Antipsychotikum (mit Ausnahme von Clozapin) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer behandlungsresistenter Schizophrenie (TRS), die nicht ausreichend auf ihre derzeitige antipsychotische Medikation ansprechen, eine positive Wirkung hatte.
Diese Ergebnisse unterstützen in ihrer Gesamtheit den Start einer potenziell zulassungsrelevanten Phase-III-Studie mit Evenamid.
Das Unternehmen untersucht den Wirkstoff aber auch in einer potenziell zulassungsrelevanten Studie (Studie 008A) in einer anderen Indikation: bei Patienten mit chronischer Schizophrenie, die derzeit mit einem Antipsychotikum der zweiten Generation behandelt werden, aber nur unzureichend auf diese Behandlung ansprechen. Die Patientenrekrutierung für dieses Programm ist den Angaben zufolge abgeschlossen und die Ergebnisse dieser Studie werden für Ende April 2024 erwartet.
(AWP)