Dies ist die erste FDA-Zulassung eines radioaktiven Arzneimittels oder Radiopharmazeutikums für pädiatrische Patienten ab 12 Jahren mit Somatostatinrezeptor (SSTR)-positiven gastroentero-pankreatischen neuroendokrinen Tumoren (GEP-NETs). Das sind Krebsgeschwüre im Magen-Darm-Trakt und in der Bauchspeicheldrüse. Die Zulassung basiere auf der Studie NETTER-1 mit 229 Patienten mit fortgeschrittenem oder nicht mehr operierbarem Mitteldarmkrebs, hiess es weiter.
Für Erwachsene ist das Medikament seit 2018 zugelassen.
(AWP)