MENLO PARK, Kalifornien, April 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sight Sciences, Inc. (Nasdaq: SGHT) ("Sight Sciences" oder das "Unternehmen"), ein Technologieunternehmen im Bereich der Augenheilkunde, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer interventioneller Technologien konzentriert, die die Versorgung verändern und das Leben der Patienten verbessern sollen, hat heute die im American Journal of Ophthalmology ("AJO") International veröffentlichten Ergebnisse einer groß angelegten, vergleichenden klinischen Studie mit Patienten bekanntgegeben, die mit drei führenden minimalinvasiven Glaukomchirurgie-Technologien ("MIGS") behandelt wurden.
Unter Verwendung des IRIS®-Registers (Intelligent Research in Sight) der American Academy of Ophthalmology, dem größten Register für klinische Daten in der gesamten Medizin und dem ersten umfassenden klinischen Register für Augenkrankheiten in den Vereinigten Staaten, wurden in dieser groß angelegten MIGS-Studie die langfristigen 2-Jahres-Ergebnisse nach der Operation bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom (POWG) untersucht, die mit den drei am häufigsten verwendeten, von der FDA zugelassenen/geprüften Ab interno-MIGS-Geräten in den USA behandelt wurden, (OMNI Surgical System ("OMNI"), Hydrus® Microstent und iStent inject®), sowohl in Kombination mit einer Kataraktoperation sowie für die Kataraktoperation allein.
OMNI ermöglicht ein einzigartiges implantatfreies Ab-interno-Verfahren, das die drei primären Widerstandsbereiche des konventionellen Abflussweges umfassend adressiert. Die OMNI-Technologie wurde von der FDA für die Kanaloplastik mit anschließender Trabekulotomie zur Senkung des Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom zugelassen.
Patientenmerkmale zum Ausgangszeitpunkt:
- Die gesamte Studienkohorte bestand aus 77.391 Patienten mit Glaukom und 109.745 glaukomatösen Augen
- 6.632 Patienten und 9.000 Augen wurden einem MIGS-Verfahren in Kombination mit einer Kataraktoperation, der Rest einer Kataraktoperation allein unterzogen
- Die vier Kohorten wiesen im Allgemeinen ähnliche Ausgangswerte in Bezug auf den Augeninnendruck (intraokulärer Druck, "IOD") und die durchschnittliche Anzahl von IOD-senkenden Medikamenten auf (siehe Tabelle unten)
- Die Gesamtpopulation wurde in zwei Untergruppen unterteilt, je nach dem Ausgangswert des IOD vor der Operation: > 18 mmHg und ≤ 18 mmHg. Das primäre Behandlungsziel für die Gruppe mit hohem Ausgangsdruck (> 18 mmHg) war die Senkung des Augeninnendrucks, das sekundäre Ziel war die Reduzierung der Medikamentenbelastung. Das primäre Behandlungsziel für die Gruppe mit niedrigem Ausgangsdruck (< 18 mmHg) war die Reduzierung der Medikamentenbelastung.
Ausgangswert | Gruppe 1 Prä-OP (> 18mmHg IOD) | Gruppe 2 Prä-OP (≤ 18mmHg IOD) | ||
Mittlerer IOD (mmHg) | Anzahl der IOD-senkendenMedikamentenklassen | Mittlerer IOD(mmHg) | Anzahl der IOD-senkendenMedikamentenklassen | |
OMNI Surgical System | 22,5 | 1,95 | 14,1 | 2,01 |
Hydrus Microstent | 22,5 | 1,89 | 14,2 | 1,89 |
iStent inject | 22,2 | 1,58 | 14,4 | 1,58 |
Kataraktoperation allein | 22,8 | 1,60 | 14,5 | 1,62 |
Klinische Ergebnisse:
- Nach 24 Monaten wiesen die Patienten mit hohem Ausgangsdruck (> 18 mmHg), die ein Abflussverfahren mit der OMNI-Technologie erhalten hatten,
- die größte zahlenmäßige Verringerung des IOD und
- die größte zahlenmäßige Verringerung des Medikamentenverbrauchs auf
- Nach 24 Monaten wiesen die Patienten mit niedrigem Ausgangsdruck (≤ 18 mmHg), die ein Abflussverfahren mit der OMNI-Technologie erhalten hatten,
- die größte zahlenmäßige Verringerung des IOD und
- eine statistisch signifikant größere durchschnittliche Verringerung des Medikamentenverbrauchs im Vergleich zu allen anderen Behandlungsgruppen auf
Nach der Behandlung @ 24 Monate | Gruppe 1 > 18 mmHg IOD Behandlungsziel:Verringerung des IOD und des Medikamentenverbrauchs | Gruppe 2 ≤ 18mmHg IOD Behandlungsziel:Verringerung des Medikamentenverbrauchs | ||
Mittlere IOD-Verringerung in mmHg (%Veränderung gegenüberdem Ausgangswert) | Mittlere Verringerung der Medikamentenklasse | Mittlere IOD-Verringerung in mmHg (%Veränderung gegenüberdem Ausgangswert) | Mittlere Verringerung der Medikamentenklasse | |
OMNI Surgical System | -6,64 (30 %) | -1,34 | -0,47 (3 %) | -1,42 |
Hydrus Microstent | -5,71 (25 %) | -1,20 | +0,03 (0 %) | -1,18 |
iStent inject | -4,96 (22 %) | -0,86 | -0,17 (1 %) | -0,95 |
Kataraktoperation allein | -5,55 (24 %) | -0,67 | -0,07 (0 %) | -0,65 |
"In Übereinstimmung mit unseren zahlreichen zuvor veröffentlichten Studien bestätigt dieser groß angelegte, reale MIGS-Datensatz aus dem IRIS-Register, der von Verana Health® analysiert und in einer renommierten Fachzeitschrift veröffentlicht wurde, dass das OMNI-Verfahren wirksam ist, da es zu einer klinisch bedeutsamen und dauerhaften Verringerung des Augeninnendrucks und des Medikamentenverbrauchs nach zwei Jahren führt. Die OMNI-Technologie wurde mit dem Ziel entwickelt, den natürlichen Abflussprozess des Auges wiederherzustellen, indem die drei mit dem primären Offenwinkelglaukom verbundenen Widerstandsbereiche angegangen werden. Wir freuen uns, dass groß angelegte Vergleichsstudien zu den MIGS-Standards die robuste IOD-Verringerung und die Verringerung des Medikamentenverbrauchs im Zusammenhang mit dem umfassenden OMNI-Abflussverfahren weiterhin bestätigen", so Paul Badawi, Mitbegründer und CEO von Sight Sciences. "Ich möchte auch dem Team von Verana Health und der American Academy of Ophthalmology dafür danken, dass sie wichtige, reale, groß angelegte klinische Ergebnisdaten im IRIS-Register für alle Interessengruppen, einschließlich der Anbieter von Augenheilkunde, der Kostenträger, der Branche und der Forscher, zur Verfügung stellen."
Autoren und Zugehörigkeiten:
Michael Mbagwu (Stanford University School of Medicine, Palo Alto, CA), Richard Chapman (Verana Health, San Francisco, CA), Kristian Garcia Aesara, Chapel Hill, NC, Aesara, Chapel Hill, NC 3, Jaime E Dickerson Jr (Sight Sciences, Menlo Park, CA, und North Texas Eye Research Institute, University of North Texas Health Science Center, Fort Worth, TX), und Louis B Cantor (Indiana University School of Medicine, Department of Ophthalmology, Indianapolis, IN).
Literaturangaben:
Michael Mbagwu, Richard Chapman, Kristian Garcia, Cristina Masseria, Jaime E Dickerson, Louis B Cantor, Ab Interno Minimally Invasive Glaucoma Surgery Combined with Cataract Surgery and Cataract Surgery Alone: IRIS® Registry Study, AJO International, 2024,100015, ISSN 2950-2535.
Über Sight Sciences
Sight Sciences ist ein Technologieunternehmen im Bereich der Augenheilkunde, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer und interventionsfähiger Lösungen konzentriert, die die Versorgung verändern und das Leben der Patienten verbessern sollen. Mit minimalinvasiven oder nicht-invasiven Ansätzen, die auf die Ursachen der weltweit häufigsten Augenkrankheiten abzielen, versucht Sight Sciences, wirksamere Behandlungsparadigmen zu schaffen, die die Patientenversorgung verbessern und herkömmliche, überholte Ansätze ablösen. Das OMNI® Surgical System des Unternehmens ist eine implantatfreie Technologie für die Glaukomchirurgie, die (i) in den USA zur Senkung des Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom ("POWG") indiziert ist und (ii) die CE-Kennzeichnung für die Katheterisierung und transluminale Viskodilatation des Schlemm'schen Kanals und die Durchtrennung des Trabekelwerks zur Senkung des Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit Offenwinkelglaukom besitzt. Das Glaukom ist die weltweit häufigste Ursache für irreversible Erblindung. Die TearCare®-Systemtechnologie des Unternehmens ist in den Vereinigten Staaten nach 510(k) für die Anwendung einer lokalen Wärmetherapie bei erwachsenen Patienten mit Verdunstungstrockenheit aufgrund einer Meibomschen Drüsenfehlfunktion ("MGD") zugelassen, wenn sie in Verbindung mit der manuellen Expression der Meibomschen Drüsen verwendet wird, wodurch Ärzte Drüsenverstopfungen beseitigen können, um die Hauptursache der trockenen Augen anzugehen. Das chirurgische Instrument SION® des Unternehmens ist ein manuell zu bedienendes Gerät, das bei augenchirurgischen Eingriffen zur Entfernung des Trabekelwerks verwendet wird. Besuchen Sie sightsciences.com für weitere Informationen.
Über Verana Health
Verana Health® ("Verana") revolutioniert die Patientenversorgung und die klinische Forschung, indem es das Potenzial realer Daten freisetzt. Verana verfügt über ein exklusives reales Datennetzwerk mit 90 Millionen de-identifizierten Patienten von mehr als 20.000 Klinikern, das aus seinen exklusiven Datenpartnerschaften mit drei führenden medizinischen Gesellschaften stammt. Verana nutzt fundiertes Fachwissen, sichere, fortschrittliche Technologie und direkten Zugang zu exklusiven Datenquellen, die nahezu in Echtzeit zur Verfügung stehen, um umsetzbare, qualitativ hochwertige Erkenntnisse zu liefern, die Unternehmen helfen, die Daten sinnvoll zu nutzen. Besuchen Sie veranahealth.com für weitere Informationen.
Sight Sciences und TearCare sind in den Vereinigten Staaten eingetragene Marken von Sight Sciences. OMNI und SION sind in den Vereinigten Staaten, der Europäischen Union und anderen Gebieten eingetragene Marken von Sight Sciences.
Hydrus ist eine eingetragene Marke von Alcon Vision LLC.
iStent inject ist eine eingetragene Marke der Glaukos Corporation.
IRIS ist eine eingetragene Marke der American Academy of Ophthalmology.
Verana Health ist eine eingetragene Marke von Verana Health.
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