Третья фаза исследований вакцины «Конвасэл» начнётся в конце лета
Москва, 13 апреля, 2022, 08:18 — ИА Регнум. Специалисты Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) разрабатывают план-проект третьей фазы клинических исследований вакцины от коронавируса «Конвасэл». Об этом 13 апреля сообщили в пресс-службе организации.
«Само исследование предполагается начать в конце лета текущего года», — говорится в сообщении представителей ФМБА, которое цитирует РИА Новости.
В рамках третьей фазы исследований будет оценена безопасность, иммуногенность, а также профилактическая эффективность вакцины. Испытания продлятся не менее шести месяцев, уточнили в пресс-службе медико-биологического агентства.
Как сообщало ИА REGNUM, Министерство здравоохранения России зарегистрировало вакцину от коронавируса «Конвасэл», разработанную Федеральным медико-биологическим агентством (ФМБА), 18 марта 2022 года. Новый препарат основан на применении компонентов нуклеокапсидного N-белка вируса SARS-CoV-2, а не поверхностного шипообразного S-белка.
Как показали результаты клинического исследования, «Конвасэл» приводит у человека к 100% выработке высоких титров специфических антител класса IgG к белку N, специфического клеточного иммунитета, а также развитию выраженной антителозависимой цитотоксичности.
Производство первой в мире субъединичной рекомбинантной вакцины против COVID-19 «Конвасэл» было запущено Санкт-Петербургским научно-исследовательским институтом вакцин и сывороток ФМБА в начале апреля.