Pacientes cardíacos segurados pelo programa Medicare dos Estados Unidos podem ter cobertura do medicamento para perda de peso Wegovy, da Novo Nordisk, desde que seja prescrito para reduzir o risco de ataques cardíacos e derrames, disse a agência que supervisiona o programa na última quinta-feira (21).
No entanto, sob a nova orientação, tais medicamentos seriam pagos se eles receberem aprovação nos EUA para um uso secundário que o Medicare cobre, disse o Centro de Serviços de Medicare e Medicaid (CMS) dos EUA.
Com base nos resultados positivos de um grande ensaio clínico, a FDA, agência americana de drogas e alimentos, aprovou o Wegovy no início deste mês para reduzir o risco de derrame e ataque cardíaco em adultos com sobrepeso ou obesidade que não têm diabetes.
"O CMS emitiu orientações para os planos do Medicare Parte D afirmando que medicamentos antiobesidade que recebem aprovação da FDA para um indicação adicional medicamente aceita podem ser considerados um medicamento da Parte D para esse uso específico", disse um porta-voz do CMS em um comunicado por e-mail.
Analistas previram que o mercado de medicamentos para perda de peso poderia atingir pelo menos US$ 100 bilhões por ano até o final da década, com a produção de Wegovy e os medicamentos Zepbound e Mounjaro da Eli Lilly não conseguindo acompanhar a demanda surpreendente.
Um porta-voz da Novo disse que a empresa ficou encorajada ao ver a orientação, mas mais trabalho era necessário porque o Medicare ainda não cobre medicamentos para obesidade para o gerenciamento crônico do peso.
A cobertura do Wegovy pelo Medicare abre o medicamento para negociações de preços do governo sob o Ato de Redução da Inflação do Presidente Joe Biden.
O CMS disse que os preços negociados se aplicarão a medicamentos que compartilham o mesmo ingrediente ativo em vez de marcas específicas.
A Novo Nordisk disse no ano passado aos analistas que esperava que o Medicare negociasse o preço que pagará pelo medicamento para diabetes Ozempic, que tem o mesmo ingrediente ativo que o Wegovy, semaglutida, e publicasse novos preços para os medicamentos em 2027. A empresa disse que esperava que o Wegovy fosse afetado pelas negociações.
O Medicare é proibido de cobrir certos medicamentos, incluindo aqueles usados para tratar anorexia, perda de peso e ganho de peso, sob a Lei de Seguridade Social. O CMS disse em suas orientações que medicamentos para perda de peso ainda não podem ser cobertos quando usados apenas para tratar a obesidade.
"Um medicamento que recebe aprovação da FDA para gerenciamento crônico do peso sozinho não seria considerado um medicamento da Parte D", disse o porta-voz do CMS.
"Se este mesmo medicamento também receber aprovação da FDA para tratar diabetes ou reduzir o risco de eventos cardiovasculares adversos importantes em adultos com doença cardiovascular estabelecida e obesidade ou sobrepeso, então seria considerado um medicamento da Parte D apenas para esses usos específicos", o porta-voz disse.
Aproximadamente 65 milhões de pessoas estão inscritas no Medicare, o programa de seguro de saúde do governo dos EUA para pessoas com 65 anos ou mais ou que são deficientes.
Os programas estaduais do Medicaid para pessoas e famílias de baixa renda seriam obrigados a cobrir o Wegovy quando usado para prevenir doenças cardíacas em pessoas com obesidade, acrescentou o porta-voz do CMS.