प्रसंग: थैलिडोमाइड त्रासदी ने दवा विनियमन को बढ़ाने के लिए केफौवर के विधेयक को पुनर्जीवित किया जो कांग्रेस में रुका हुआ था, और केफौवर-हैरिस संशोधन 10 अक्टूबर 1962 को कानून बन गया। अब से निर्माताओं को अमेरिकी बाजार में जाने से पहले एफ. डी. ए. को यह साबित करना था कि उनकी दवाएं प्रभावी होने के साथ-साथ सुरक्षित भी थीं। एफ. डी. ए. को प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के विज्ञापन को विनियमित करने और अच्छी विनिर्माण प्रथाओं को स्थापित करने का अधिकार मिला। कानून के अनुसार 1938 और 1962 के बीच पेश की गई सभी दवाएं प्रभावी होनी चाहिए। एक एफ. डी. ए.-राष्ट्रीय विज्ञान अकादमी के सहयोगात्मक अध्ययन से पता चला कि इनमें से लगभग 40 प्रतिशत उत्पाद प्रभावी नहीं थे। इसी तरह से प्रत्यक्ष उत्पादों का एक व्यापक अध्ययन दस साल बाद शुरू हुआ।

सवाल: इस नए कानून की क्या आवश्यकता थी?

उत्तर: 1938 और 1962 के बीच पेश की गई सभी दवाओं को प्रभावी होना था।