notification on the establishment of a cleaning office has been made to the prefectural governor pursuant to the provisions of Article 5, paragraph (1) of the Laundries Act. 

十四 次に掲げる事項を記載した標準作業書を常備し、従事者に周知していること。 

(xiv) A standard operation manual containing the following matters is always available and made known to persons engaged in services. 

イ 運搬 

(a) Transportation 

ロ 滅菌消毒の処理の方法 

(b) The method of sterilization and disinfection process 

ハ 滅菌消毒の処理に使用する機器の保守点検 

(c) The maintenance and inspection of devices used for sterilization and disinfection process 

ニ 滅菌消毒の処理に係る瑕疵があつた場合の責任の所在に関する事項 

(d) Matters pertaining to the responsibility in the case of a defect in the sterilization and disinfection process 

十五 次に掲げる事項を記載した業務案内書を常備していること。 

(xv) An operation guide containing the following matters is always available. 

イ 取り扱う医療機器及び繊維製品の品目 

(a) The items of medical devices and textile products handled 

ロ 滅菌消毒の処理の方法 

(b) The method of sterilization and disinfection process 

ハ 滅菌の確認方法 

(c) The method of checking sterilization 

ニ 運搬方法 

(d) The transportation method 

ホ 所要日数 

(e) The required number of days 

ヘ 滅菌消毒を実施する施設の概要 

(f) The outline of facilities where sterilization and disinfection are performed 

ト 業務の管理体制 

(g) The service management system 

十六 従事者に対して、適切な研修を実施していること。 

(xvi) Appropriate training is provided to persons engaged in services. 

２ 前項の規定にかかわらず、病院、診療所又は助産所の施設で滅菌消毒業務を行う場 合であつて、当該病院、診療所又は助産所が滅菌消毒業務を実施するために、適切な 構造及び設備を有していると認められる場合は、同項第四号から第十一号までの規定 は適用しない。 

(2) Notwithstanding the provisions of the preceding paragraph, if the sterilization and disinfection services are provided in facilities of a hospital, clinic, or birthing center, and if it is found that the hospital, clinic, or birthing 

