九 保管室は、室内の空気が直接外部及び他の区域からの空気により汚染されない構 造であること。 

十 次に掲げる機器及び装置又はこれらに代替する機能を有する機器及び装置を有す ること。 

イ 高圧蒸気滅菌器 

ロ エチレンオキシドガス滅菌器及び強制脱気装置 

ハ 超音波洗浄器 

ニ ウォッシャーディスインフェクター装置（洗浄及び消毒を連続して行う装置を いう。）又はウォッシャーステリライザー装置（洗浄及び滅菌を連続して行う装 置をいう。） 

十一 汚水処理施設及び排水設備を有すること。ただし、共用の汚水処理施設を利用 する場合は、この限りでない。 

十二 運搬車並びに密閉性、防水性及び耐貫通性の運搬容器を有すること。ただし、 病院、診療所又は助産所の施設で滅菌消毒業務を行う場合は、運搬車を有すること を要しない。 

十三 クリーニング業法第三条第三項第五号の規定により行う繊維製品の消毒を行う 場合にあつては、当該業務を行う施設について、クリーニング業法第五条第一項の 規定により、都道府県知事にクリーニング所の開設の届出を行つていること。 

十四 次に掲げる事項を記載した標準作業書を常備し、従事者に周知していること。 

イ 運搬 

ロ 滅菌消毒の処理の方法 

ハ 滅菌消毒の処理に使用する機器の保守点検 

ニ 滅菌消毒の処理に係る瑕疵があつた場合の責任の所在に関する事項 

十五 次に掲げる事項を記載した業務案内書を常備していること。 

イ 取り扱う医療機器及び繊維製品の品目 

ロ 滅菌消毒の処理の方法 

ハ 滅菌の確認方法 

ニ 運搬方法 

ホ 所要日数 

ヘ 滅菌消毒を実施する施設の概要 

ト 業務の管理体制 

十六 従事者に対して、適切な研修を実施していること。 

２ 前項の規定にかかわらず、病院、診療所又は助産所の施設で滅菌消毒業務を行う場 合であつて、当該病院、診療所又は助産所が滅菌消毒業務を実施するために、適切な 構造及び設備を有していると認められる場合は、同項第四号から第十一号までの規定 は適用しない。 

第九条の十 法第十五条の三第二項の規定による病院における患者、妊婦、産婦又はじ よく婦の食事の提供（以下「患者等給食」という。）の業務を適正に行う能力のある 者の基準は、次のとおりとする。 

一 調理業務を受託する場合にあつては、受託業務の責任者として、患者等給食の業 

