（４） 次に掲げる業務を行うこと。 

4. the following operations are conducted: 

（ｉ） 医療安全管理責任者、医療安全管理部門、医療安全管理委員会、医薬 品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者等の業務の状況について管理 者等から報告を求め、又は必要に応じて自ら確認を実施すること。 

i. requesting reports from the administrator or the like on the status of operations performed by the person responsible for medical safety management, medical safety management division, medical safety management committee, person responsible for pharmaceutical safety management, person responsible for medical device safety management, and others, or checking the status thereof personally as necessary; 

（ｉｉ） 必要に応じ、当該病院の開設者又は管理者に対し、医療に係る安全 管理についての是正措置を講ずるよう意見を表明すること。 

ii. if necessary, expressing an opinion that the organizer or administrator of the relevant hospital should take rectification measures for safety management related to medical care; and 

（ｉｉｉ） （ｉ）及び（ｉｉ）に掲げる業務について、その結果を公表する こと。 

iii. publicizing the results of the operations set forth in i. and ii.; 

ヘ 開設者と協議の上、次に掲げるところにより、医療安全管理の適正な実施に疑 義が生じた場合等の情報提供を受け付けるための窓口を設置すること。 

(f) establishing a contact point for accepting information from informants when any doubt arises concerning the proper implementation of medical safety management after consultation with the relevant organizer, in accordance with the following: 

（１） 当該窓口に提供する情報の範囲、情報提供を行つた個人を識別すること ができないようにするための方策その他窓口の設置に関し必要な事項を定め ること。 

1. specifying the scope of information to be provided to the contact point, measures to prevent individuals who provide information from being identified, and other necessary matters for the establishment of the contact point; and 

（２） 当該窓口及びその使用方法について従業者に周知すること。 

2. disseminating the contact point and how to use it to employees; 

五 臨床研究法第二十三条第五項第二号に規定する認定臨床研究審査委員会を有し、 特定臨床研究の審査体制を確保すること。 

(v) having the clinical review board provided for in Article 23, paragraph (5), item (ii) of the Clinical Trials Act, and ensuring a review system for specified clinical trials; 

六 次に掲げる特定臨床研究に係る金銭その他の利益の収受及びその管理の方法に関 

