とを約するときは、法第十九条第二項の規定により、診療科名中に産科又は産婦人科 及び小児科を有し、かつ、新生児への診療を行うことができる病院又は診療所（患者 を入院させるための施設を有するものに限る。）を当該妊婦等の異常に対応する病院 又は診療所として定めておかなければならない。 

Article 15-3 A birthing assistant who engages in operations solely through out- calls shall, when promising to provide birthing assistance for a pregnant woman, designate a hospital or clinic which has the department of obstetrics or obstetrics and gynaecology and the department of pediatrics, and is capable of providing medical care for newborns (limited to that having facilities for the hospitalization of patients) as a hospital or clinic that is to respond to abnormalities in the pregnant woman pursuant to the provisions of Article 19, paragraph (2) of the Act. 

第十五条の四 特定機能病院の開設者は次に掲げるところにより、法第十九条の二各号 に規定する措置を講じなければならない。 

Article 15-4 The organizer of an advanced treatment hospital shall take the measures provided for in the items of Article 19-2 of the Act in accordance with the following items: 

一 管理者が有する当該病院の管理及び運営に必要な人事及び予算執行権限について 明確化すること。 

(i) clarifying the personnel affairs and budget implementation authority necessary for the management and operation of the hospital held by the administrator; 

二 次に掲げる要件を満たす医療の安全の確保に関する監査委員会を設置し、委員名 簿及び委員の選定理由について、これらの事項を記載した書類を厚生労働大臣に提 出すること及び公表を行うこと。 

(ii) establishing an audit committee for ensuring medical safety that meets the following requirements, and submitting to the Minister of Health, Labour and Welfare and publicizing documents containing the list of committee members and the reasons for selecting the committee members: 

イ 委員の数は三人以上とし、委員長及び委員の半数を超える数は、当該病院と利 害関係のない者から選任すること。 

(a) the number of committee members is three or more, and the chairperson and more than half of the committee members are appointed from persons who have no interest in the relevant hospital; and 

ロ イに規定する利害関係のない者には、次に掲げる者を含むものとすること。 

(b) the persons who have no interest provided for in (a) include the following persons: 

（１） 医療に係る安全管理又は法律に関する識見を有する者その他の学識経験 を有する者 

1. person(s) with insight on safety management or laws related to medical 

