is to be made within ten days from the date on which the hospital report is submitted. 

第十三条の二 前条第一項に規定する別記様式第一による報告書については、報告書の 各欄に掲げる事項を厚生労働省の使用に係る電子計算機（入出力装置を含む。）で明 確に判別できるように記録する場合には、電磁的記録をもつてこれに代えることがで きる。 

Article 13-2 The written report prepared using Appended Form 1 provided for in paragraph (1) of the preceding Article may be substituted with an electronic or magnetic record when the particulars set forth in the columns of the written report are recorded thereon in a manner clearly recognizable by computers (including input-output devices) used by the Ministry of Health, Labour and Welfare. 

第十三条の三 前条の電磁的記録を保存する磁気ディスク等には、次に掲げる事項を記 載した書面を貼り付けなければならない。 

Article 13-3 A document stating the following matters shall be affixed to the magnetic disk or the like on which the electronic or magnetic record referred to in the preceding Article is kept: 

一 病院報告である旨 

(i) the fact that it is a hospital report; 

二 当該報告の年月 

(ii) the date of the report; 

三 病院又は診療所の名称及びその所在地 

(iii) the name and location of the relevant hospital or clinic; and 

四 当該病院又は診療所の所在地を管轄する保健所名及び当該保健所所在地の都道府 県名 

(iv) the name of the health center that has jurisdiction over the location of the relevant hospital or clinic and the name of the prefecture where the health center is located. 

第十四条 病院又は診療所の管理者はその病院又は診療所に存する医薬品、再生医療等 製品及び用具につき医薬品医療機器等法の規定に違反しないよう必要な注意をしなけ ればならない。 

Article 14 The administrator of a hospital or clinic shall pay necessary attention to ensure that pharmaceuticals, regenerative medical products, and tools existing in the hospital or clinic do not violate the provisions of the Act on Pharmaceuticals and Medical Devices. 

第十五条 病院、診療所又は助産所の管理者は、法又はこの省令の規定を守るために必 要と認めるときは、当該病院、診療所又は助産所の開設者に対し病院、診療所又は助 

