tokens: 1 ) Disposición y capacidad para otorgar el consentimiento informado por escrito , o disponibilidad de un representante legal que pueda otorgar el consentimiento informado , o inclusión al amparo de las disposiciones relativas al uso en situaciones de urgencia de la norma ICH E6 ( R2 ) 4.8.15 , según lo considere necesario el investigador ( participantes de ≥ 18 años )