이 분석은 제607조에 따라 요구되는 소규모 기업과 제609조에 따라 요구되는 다수의 소규모 기업에 대한 규칙의 영향에 대한 계량화 및 일반 설명을 사용하여 제안된 규칙에 대한 의견을 제출하고 1995년 8월 공개 공개 회의와 1995년 9월 Good Manufacturing Practice Advisory Committee 회의에 참석함으로써 제609조에 따라 요구되는 규칙 제정에 참여하였다.
규칙이 작은 도면요소에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 일반적인 설명은 분석에 의해 사용되지만 정량화할 수 있는 설명은 그렇지 않다.