이 분석은 제607조에 따라 요구되는 소규모 기업과 제609조에 따라 요구되는 다수의 소규모 기업에 대한 규칙의 영향에 대한 계량화 및 일반 설명을 사용하여 제안된 규칙에 대한 의견을 제출하고 1995년 8월 공개 공개 회의와 1995년 9월 Good Manufacturing Practice Advisory Committee 회의에 참석함으로써 제609조에 따라 요구되는 규칙 제정에 참여하였다.
대부분의 전문가들에게 묻는다면 분석은 완전히 정확하다.