이 규칙은 연방 기관들이 미국에 중대한 영향을 미치는지, 미국과 연방정부의 관계, 그리고 다양한 수준의 정부들 사이의 권력과 책임의 분배에 대해 결정하기 위해 규제 조치를 검토하도록 요구하는 명령에 따라 FDA에 의해 검토되었다.
FDA는 관련 조치를 검토하고 주정부와 연방 정부 간의 관계에 중대한 영향을 미칠지 여부를 결정하기 위해 이 규칙을 검토했습니다.