Il titolare dell’ Autorizzazione all’ Immissione in Commercio deve assicurarsi che il sistema di farmacovigilanza sia in sede ed operativo prima dell’ immissione in commercio del prodotto e per tutto il tempo che il prodotto commercializzato rimane in uso. ###>The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use.