Das Ziel ist, dass die Teilnehmer die Anforderungen an ein modernes Qualitätsmanagementsystem für die Entwicklung, die Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten verstehen. ###>This means that there will be substantial changes like in the year 2000 and that companies have to face new requirements. The harmonisations provides new possiblities of the systems integration.