Bedingung: Aufgrund der Pharmakovigilanzdaten sowie der Daten der vorklinischen Unbedenklichkeit und der Qualität bestehen keine Bedenken hinsichtlich der Unbedenklichkeit einer weiteren Verwendung des Arzneimittels. ###>Condition to be fulfilled: The continued safety in use of the medicinal product has not been the subject of concern from pharmacovigilance, pre-clinical safety or quality data.