- een gecentraliseerde procedure, voor het verlenen van een in de gehele Europese Gemeenschap geldige vergunning; zij is facultatief voor bepaalde innoverende geneesmiddelen en verplicht voor biotechnologische geneesmiddelen; ###>- a centralized procedure, leading to a single authorization for the whole of the European Community, reserved for certain new medicinal products and mandatory for those derived from biotechnology;