Maar om onnodige testen en belastingen van ondernemingen te voorkomen wordt in de wetgeving voorzien dat nieuwe preklinische en klinische proeven niet nodig zijn wanneer er reeds voldoende kennis bestaat over een bepaald geneesmiddel. ###>But to avoid unnecessary testing and burdens on firms, the legislation foresees that new pre-clinical and clinical trials will not be necessary when sufficient knowledge already exists about a particular product.