Виробник швидкого тестування повинен підтримувати схему забезпечення якості, схвалену референс-лабораторією Співтовариства, щоб гарантувати незмінну продуктивність аналізу.
Перефразуйте: Виробник швидких тестів повинен мати систему забезпечення якості, погоджену референс-лабораторією Співтовариства, яка гарантує, що продуктивність тесту не зміниться.