नियमों में चिकित्‍सा उपकरण विनिर्माताओं द्वारा आत्‍म-अनुशासन की संस्‍कृति विकसित करने की अपेक्षा की गई है और तदनुरूप श्रेणी ए के चिकित्‍सा उपकरणों के लिए विर्माण लाइसेंस विनिर्माण स्‍थल की पूर्व जांच किए बिना ही मंजूर कर दिए जायेंगे। ऐसे मामलों में विनिर्माता को अपेक्षाएं पूरी करने के बारे में स्‍वयं प्रमाणपत्र देना होगा। परन्‍तु बी और सी श्रेणी के चिकित्‍सा उपकरणों के मामले में अधिसूचित निकायों द्वारा पूर्व जांच अनिवार्य होगी।