Fda đã thực hiện một số thay đổi cho ngôn ngữ bản nháp dựa trên các bình luận đó và đăng quy tắc cuối cùng vào ngày 5 tháng sáu năm 1997 ( 62 fed .
Quy tắc cuối cùng đã được công bố vào ngày 5 tháng 1997 . Năm 1997 .