Theo quy định của lệnh hành chính , fda đánh giá chi phí và lợi ích của các thay thế và xuất hiện để đã chọn cách tiếp cận mà tối net lợi ích trong khi vẫn gặp các mục tiêu cơ quan .
Sự đánh giá của fda về các chi phí và lợi ích của các thay thế đã dẫn đến sự lựa chọn của Phương Pháp tiếp cận này .