Để làm dịu gánh nặng quy định , fda đã mở rộng ngày hiệu quả của quy tắc vào ngày 1 tháng 1997 năm 1997 và sẽ không thực hiện hành động theo quy định trong một năm thêm trên các yêu cầu kiểm soát thiết kế .
Thực hiện hành động theo yêu cầu kiểm soát thiết kế sẽ bắt đầu ngay lập tức .