Oira phê duyệt quy tắc cuối cùng như tuân thủ các yêu cầu của đơn đặt hàng dựa trên thông tin được cung cấp bởi fda , bao gồm một tài liệu hành động theo kế hoạch mô tả lý do cho quy tắc và đánh giá các chi phí và tác động ngân sách của quy tắc .
Có một tài liệu hành động theo kế hoạch đã mô tả lý do cho quy tắc .