FDA , tüm sınıf ıı ve ııı cihazları , mükemmel geçmiş kayıtları olan firmalardan bile , başarısızlık kamu sağlığını olumsuz etkileyebilir diye kaplı .
Mükemmel kayıtları olan firmalardan o sınıf ıı ve ııı cihazlar kaplı .