Son kural tekrar mevcut mevcut iyi imalat pratik gereksinimleri tıbbi cihazlar için ve onları kaliteli sistem yönetmeliği ile birleştiriyor .
Tıbbi cihazlar için iyi imalat pratik gereksinimleri ve onları kaliteli bir sistem yönetmeliği ile icorporating son kural tarafından revize edilir .