Fda ana kuwa kanuni hiyo itakuwa na athari kubwa ya kiuchumi kwa idadi kubwa ya mashirika madogo kwa sababu karibu na biashara zote za vifaa vya matibabu ni kama ndogo chini ya ufafanuzi wa utawala mdogo wa biashara .
Kibali zaidi ya kifaa cha matibabu ni kama kidogo .