Oira aprobó la regla final como cumplimiento de los requisitos del orden sobre la base de la información suministrada por la FDA , incluido un documento de acción reglamentario que describe el motivo de la regla y una evaluación de los costos y los efectos presupuestarios de la norma .
Había un documento de acción reglamentario planificado que describía la razón de la regla .