Los análisis utilizan descripciones cuantificables y generales de los efectos de la regla sobre las pequeñas entidades , según lo dispuesto en la sección 607 , y numerosas pequeñas entidades participaron en la fijación de normas , según lo exigido en la sección 609 , presentando observaciones sobre la norma propuesta y asistiendo a una sesión pública abierta en agosto de 1995 y la reunión de septiembre de 1995 del comité asesor de buenas prácticas de fabricación .
En los análisis se utilizan descripciones cuantificables de la forma en que la norma afectará a las pequeñas entidades .