ولم يوافق فريق الحيوي على جمع المعلومات على النحو المقدم , ولكنه طلب الى الهيئة ان تدعو الى تقديم تعليقات على جمع المعلومات عندما تنشر القاعدة النهائية .
- واختار فريق الحيوي عدم اشتراط ان تدعو هيئة التنمية والدواء الى تقديم تعليقات .