وبالاضافة الى ذلك , ينبغي لعملية تقييم المخاطر التي تقوم بها الوكالة ( على النحو المطلوب في فريق الحيوي ) ان تكشف عن المخاطر التي تعتبر من شانها ان تمنع النظام من الامتثال بنجاح للمعايير التي تختارها الوكالة .
- وينبغي الا تكشف عملية تقييم المخاطر التي تقوم بها الوكالة عن المخاطر التي تم النظر فيها .