FDA, küçük varlıklar üzerindeki yükü hafifletmek için kuralın hazırlanmasında, tüm Sınıf I cihazlara tasarım gereksinimlerini uygulamamıştır ve bileşen tedarikçileri kuralın kapsamından kaldırılmıştır.
FDA'nın tasarım gereksinimleri Sınıf I cihazları içermez.
Bileşen tedarikçileri FDA tarafından karşılanmaktadır.