FDA, bu kuralı 12612 Yürütme Düzeni, Federalizm'de belirtilen ilkelere uygun olarak analiz ettiğini ve kuralın Federalizm Değerlendirmesinin hazırlanmasını garanti etmediğini belirtiyor.
Gıda ve İlaç İdaresi, bu durumda Federal Değerlendirmeye gerek olmadığını tespit etmiştir.
FDA, bu uygulamanın modası geçmiş olduğu için Federal Değerlendirmenin hazırlanmasına asla gerek olmadığını belirtiyor.