FDA, kuralın önemli sayıda küçük varlıklar üzerinde önemli bir etkisi olacağı sonucuna varmıştır.
FDA, yönetmeliğin küçük varlıkların büyük bir alanı üzerinde büyük bir etki yaratacağını buldu.
FDA, yeni öneriyle ilgili önemli bir etki sorunu bulmadı.