FDA, kuralın önemli sayıda küçük kuruluşlar üzerinde önemli bir ekonomik etkiye sahip olacağı ve bir başlangıç düzenleyici esneklik analizi ve nihai düzenleyici esneklik analizi hazırlanmıştır ve önerilen kural ve nihai kural bildiriminin bildiriminde yer alacağı sonucuna varmıştır, sırasıyla, bölümler 603 ve 604 tarafından gerekli.
FDA birkaç sonuçla çıktı.
FDA hala herhangi bir sonuç çıkarmadı.