Kuralın maliyetlerinin ve faydalarının analizi Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından yürütülmüş ve önerilen kural oluşturma bildiriminde 11 Ağustos 1995 tarihinde yayınlanmıştır ve nihai kuralın önsözünde yer almaktadır.
FDA'nın kuralın maliyet-fayda analizi, nihai kuralın önsözünde yer almaktadır.
FDA, kuralın maliyet fayda analizini başka bir ajansa teslim etti.