OIRA, planlanan bir düzenleyici eylem belgesi de dahil olmak üzere FDA tarafından sağlanan bilgilere dayanarak Düzenin gerekliliklerine uygun olarak 22 Ağustos 1996 tarihinde nihai kuralı onayladı
Son kural, siparişin gerekliliklerine uygundur.
Son kural, siparişin gerekliliklerine uymamaktadır.