FDA, önerilen kuralın yayınlandığı tarihte bilgi toplama talebini OMB'ye göndermiştir (3 Ocak 1997).
Önerilen kuralın yayınlandığı sırada, FDA OMB'ye bir bilgi toplama talebi sundu.
OMB hiçbir zaman FDA'dan bilgi toplama isteği almadı.