FDA tarafından gerçekleştirilen maliyet fayda analizine dayanarak, kural özel sektöre yılda 100 milyon dolardan fazla ödenmemiş bir görev dayatacak ve bu nedenle kural Kanunun gerekliliklerine tabidir.
Özel sektöre fonsuz bir görev dayatan kural, FDA'nın maliyet fayda analizine dayanıyor.
Kural, özel sektörden gelen geri bildirimlere dayanıyordu ve yaklaşık yüz milyon dolarlık yıllık görev süresinin yürürlükten kaldırılmasına neden oldu.