FDA, hemen hemen tüm tıbbi cihaz kuruluşları Küçük İşletme Yönetimi'nin boyut tanımı altında küçük olarak sınıflandırıldığından, kuralın önemli sayıda küçük varlık üzerinde önemli bir ekonomik etkiye sahip olacağı sonucuna varmıştır.
Çoğu tıbbi cihaz kuruluşu küçük olarak sınıflandırılır.
Neredeyse tüm tıbbi cihaz kuruluşları FDA tarafından büyük kuruluşlar olarak sınıflandırılır.