Yasal yükünü hafifletmek için, FDA kuralın yürürlüğe koyma tarihini 1 Haziran 1997'ye kadar uzattı ve tasarım kontrol gereksinimi hakkında bir yıl daha yasal işlem yapmayacaktır.
FDA yürürlüğe girme tarihini 1 Haziran 1997'ye kadar uzattı ve bundan sonra tasarım kontrol gereksinimini bir yıl daha düzenlemeyecektir.
Tasarım kontrol gereksinimi ile ilgili düzenleyici eylem hemen başlayacaktır.