<h1>서 론</h1><p>천연물은 전통적으로 다양한 질병의 예방과 치료의 목적으로 동양문화권에서는 오래 전부터 사용되어 왔다. 최근에는 천연소재의 관심도가 높아지고 있으며 의약품 및 기능성 식품 등 천연물을 이용하여 여러 분야에서 무분별한 개발에 사용되어지고 있다. 합성의약품과 비교하여 이전부터 다양한 임상 경험을 바탕으로 효능이 입증된 천연물이 사용되고 있는 반면 안정성이 확보되지 않은 천연물의 사용으로 독성을 포함한 다양한 부작용은 체계적인 연구가 이루어지지 않고 있다. 천연물을 이용하여 다양한 활성연구를 기반으로 개발된 의약품 및 기능성 식품은 일반 합성의약품 보다 복용기간이 길기 때문에 과학적인 근거를 바탕으로 개발에 사용되는 천연물의 안전성을 입증해야한다.</p><p>신이(Magnoliae Flos)는 한국, 중국, 일본 등 동아시아 지역에서 자생하는 목련과(Magnoliaceae)에 속하는 망춘화(Magnolia biondii Pampanini), 백목련(Magnolia denudata Desrousseaux), 목련(Magnolia kobus De Candolle), 및 무당목련(Magnolia sprengeri Pampanini)의 봉오리이다. 전통의학에서 신이는 진정, 진통약으로 이용되며, 비염과 축농증과 같은 비 질환의 치료에 사용하는 것으로 알려져 있고, 목련과에 속하는 식물은 두통, 축농증, 알러지를 동반하는 축농증 치료에 사용되어 졌다고 알려져 있다. 목련과 식물의 다양한 활성이 보고됨에 따라 신이를 이용한 의약품 및 기능성 식품이 개발될 것으로 예상되지만, 과학적인 시험법을 통하여 신이의 복용으로 인한 독성을 포함한 부작용에 관한 안전성 평가는 찾아보기 어려운 실정이다.</p><p>신이를 장기간 복용하였을 경우 나타날 수 있는 독성에 관한 안전성 평가를 확인을 하기 위하여, 식품의약품안전처에서 고시한 의약품 등의 독성시험기준에 따라 수행하였다. 본 연구는 \(13\)주 장기독성시험의 용량설정을 위하여, SD rat에 \(4\)주간 반복 경구투여 하여 기간 내에 체중 변화, 사료 섭취량 변화, 혈구분석, 혈액생화학분석 및 장기 중량 변화를 측정하여 신이의 안전한 투여용량의 범위를 설정하고자 하였다.</p>
일반 합성의약품 보다 천연물을 이용한 의약품 및 기능성 식품의 안정성 입증이 더 중요한 이유는 뭐야?
복용기간이 길기 때문에