<h1>서론</h1><p>품질 표준화는 전 세계 의약, 건강기능식품, 화장품 산업에서 강조되고 있다. 미국의 세계 보건기구 WHO와 식품의약국(FDA)는 품질 표준화에 대한 강화 된 지침을 발표했다. 천연물소재의 품질 표준화는 품질, 효능, 재현성을 보장하기 위해 일정한 구성, 정성, 정량 값과 관련된 방법을 설정하는 절차이다. 천연물소재는 많은 성분으로 구성되어 있으며 다양한 기능을 가지고 있다. 특히, 식물의 생육 조건인 성장, 수확 시간, 기후조건 등과 같은 다양한 요인으로 인한 변동성은 천연물소재의 질적 및 정량적 값에 영향을 미칠 수 있고 따라서 품질 표준화가 중요하다. 품질 표준화 절차를 통해 통제된 요소에서 잘 정의되고 일관된 천연물소재의 구성은 고품질의 의약, 건강기능식품, 화장품의 개발 및 생산에 가장 중요한 항목이며, 천연물 관련 전반적인 산업에서의 생존과 성공은 일정한 품질을 보장하는 것이 선택이 아닌 필수조건이다.</p><p>식품의약품안전처에서 규격을 설정하여 관리하고 있으며, 생약은 대한약전 130종과 생약규격집 381종으로 총 511종의 한약재가 수재되어 있지만 품질 표준화 연구는 아직 미흡한 실정이다. 특히, 국내 천연물 소재 산업 시장은 전통적으로 사용가능한 다양한 한약재 외에도 생약들과 자생식물들이 존재하고 이를 이용한 의약, 건강기능성식품, 화장품들의 원료소재 형태로 유통되어 사용되고 있어 보다 과학적이고 체계적인 품질 표준화 평가자료 확보가 절실히 필요하다.</p><p>참느릅나무(Ulmus parvifolia) 잎은 느릅나무과(Ulmaceae)의 잎으로 주로 한국, 중국, 대만, 일본에 주로 서식하고 한방에서는 느릅나무과의 나무 또는 뿌리 껍질(유근피)을 약용 부위로 쓰며 이뇨, 청열, 해독, 배농 작용 등이 보고된 중요한 약재이다. 뿌리 껍질 효능의 주요성분으로 catechin, catechin glycosides, sesquiterpene O-naphthoquinones, lignan, neolignan glycosides 등이 알려져 있고 최근 과학적인 효능 규명 연구로 항산화, 항염증, 항알러지, 항암, 항바이러스, 심혈관계질환 보호 효과 결과들이 보고 되어 있다. 대부분 선행연구는 유근피 중심으로 다양한 생리활성과 많은 화합물들을 분리 보고하였지만 느릅나무 잎에 대한 연구는 미흡하게 나타났다.</p><p>본 연구는 느릅나무 잎을 보다 적절한 품질 지표로 구성 요소를 제시하고 천연물 소재로써 의약, 건강기능식품, 화장품의 품질표준화에 도움이 될 수 있는 최적의 분석 조건과 안정성 정보를 제공하며, 확립된 품질 관리 방법을 통해 전략적 생산에 적용될 수 있음을 확인하고자 하였다.</p>
품질 표준화는 어떤 산업에서 강조되고 있어?
의약, 건강기능식품, 화장품