<h1>고 찰</h1><p>목련과 식물의 다양한 활성은 많이 보고가 되었으나, 목련과 식물의 봉오리로 알려진 신이는 오래전부터 다양한 질환의 치료에 사용이 되었으나 독성 및 안정성에 관한 연구 결과는 비교적 찾아보기 어렵다. 따라서 안전한 투여 용량 범위를 설정하기 위하여 신이추출물의 \(4\)주 반복 경구 투여 독성시험을 진행하였다. 독성시험은 대조군을 포함하여 \(1,500\), 및 \( 3,000 \mathrm{mg} / \mathrm{kg} \) 투여군으로 설정하였다. 신이추출물의 \(4\)주 반복 경구 투여 후, 일반증상, 무게변화, 혈구분석, 혈액생화학분석 및 장기 무게 측정을 하였다. 대조군을 포함한 모든 투여 군에서 최고농도인\( 3,000 \mathrm{mg} / \mathrm{kg} \)까지의 경구투여 시 실험기간 동안 사망동물이나 물질과 관련된 이상증상은 관찰되지 않았다. 체중, 사료섭취량, 부검 및 장기중량 및 혈액학적 검사에서 역시 시험물질과 관련된 독성학적 소견이 관찰되지 않았다. 결과적으로 신이가 독성학적 측면에서 안전한 물질인 것을 확인할 수 있었다. 일부 투여군에서 혈구분석 및 혈액생화학분석에서 일부 투여군에서 지표의 변화가 관찰되었지만, 이는 정상범위 내에서의 변화로 간주되어 지고 다른 임상학적 변화에 영향을 주지 않았으므로 독성학적 의미가 없는 것으로 판단하였다. 종합적으로, 신이추출물 \(1,500\) 및 \( 3,000 \mathrm{mg} / \mathrm{kg} \)의 용량으로 \(4\)주간 반복 경구 투여 시, 시험물질과 관련된 치사율 및 독성학적인 변화가 관찰되지 않았으므로 무독성량은 \( 3,000 \mathrm{mg} / \mathrm{kg} \) 이상이며, 독성과 관련된 표적 장기는 없음으로 판단된다. 이러한 결과는 이후에 \(13\)주 이상의 장기 반복 경구투여 독성시험의 최고용량을 설정할 때 용량 설정기준에 참고자료 및 신이의 과학적인 안전성 기초자료로 활용될 수 있을 것으로 사료된다.</p><h1>초 록</h1><p>많은 약리학적 효과가 입증되고 안전하다고 인정되는 생약제를 포함한 천연물은 오랫동안 사용되어 왔다. 다만 생약제로 사용 되는 천연물의 안전성 등 부작용은 명확하게 확인되지 않았다. 이번 연구의 목적은 통증, 비염, 폐렴 치료에 사용되는 신이의 안정성 평가를 확인하기 위하여 SD 랫드 동물모델을 이용하여 \(4\)주 반복 용량 결정 독성시험으로 신이의 독성평가를 수행하였다. 수컷과 암컷 SD 랫드에 신이추출물을 \(28\)일 동안 \(1,500\), \( 3,000 \mathrm{mg} / \mathrm{kg} \)의 농도로 하루 \(1\)회 경구 투여하였다. 신이추출물의 안정성 평가는 일반증상관찰, 체중 및 사료섭취량 측정, 혈구 및 혈액생화학 분석, 부검소견 관찰 및 상대적 장기무게 측정으로 판단하였으며 실험기간동안 신이추출물의 투여로 독성 관련 유의미한 변화는 나타나지 않았다. 따라서 이러한 연구결과는 \(4\)주 반복 용량 결정 독성시험에서 신이추출물이 독성 등 부작용은 나타나지 않았으며, 신이추출물의 독성이 나타나지 않는 최대무독성량은 \( 3,000 \mathrm{mg} / \mathrm{kg} \) 이상으로 추정되었다.</p>
신이의 독성시험 투여 용량은 각각 몇 \(\mathrm{mg}\)인가?
\(1,500\), 및 \( 3,000 \mathrm{mg} / \mathrm{kg} \)