<h1>유럽연합의 GM작물 영양성분 비교평가 가이드라인</h1><p>EFSA는 GM작물 안전성평가에 대하여 다른 규제기관에 비하여 구체적이고 명확한 가이드를 제시하고 있다. GM작물의 영양성분 비교평가에 대한 단독 가이드라인은 발간되지 않았으나, 'GMO 안전성 평가를 위한 통계분석방법', '식품 및 사료용 GM작물 위해성 평가를 위한 비교작물 선정', '식품 및 사료용 GM작물 위해성 평가' 등에서 영양성분 비교평가 내용을 포함하고 있다. GM작물 개발사들은 GM작물의 영양성분 비교평가 심사 자료 또는 특허 심사 자료를 EFSA 가이드라인에 부합하는 수준으로 작성하고 있다. 뿐만 아니라 시험연구 측면에서도 신뢰할 수 있는 데이터 생성을 위해서는 이 가이드라인을 참고할 필요가 있다. 따라서 위 가이드라인들에서 작물의 재배와 수확, 성분분석과 데이터 통계처리 등의 내용을 각각 Table 1 과 Table 2 에 요약하였으며, 아래에 기술하였다.</p><p>포장시험은 최소 8 개 지역에서 수행되며 재배 연차는 최소 1 년이다. 또한 전체 포장시험에서 적어도 6 개의 상업화 품종들이 필요하며 각 지역 포장시험에는 적어도 3품종을 재배하여야 한다. 포장시험 재배는 난괴법 실험구 디자인으로 이루어지며, 지역 포장당 최소 4 반복실험구가 필요하다. 다른 규제기관의 지침과 달리 포장시험에서 동시에 재배한 상업화 품종의 분석데이터만을 동등성 평가에 사용할 수 있으며, 작물성분 데이터베이스 또는 문헌데이터를 참조할 수 없다. 이는 새로운 형질전환 이벤트와 승인된 형질전환 이벤트들의 교배로 생성되는 후대교배종의 안전성 평가 모두에 해당된다. 성분분석 항목과 방법, 데이터 분석 등에 대한 내용은 이 논문의 GM작물 성분비교 평가를 위한 데이터 생성 및 분석과정 부분에서 언급된 내용과 거의 동일하다. 다만 GM작물과 대조작물의 차이 비교와 참조군 간의 동등성 비교는 EFSA가 자체적으로 개발한 통계적 분석방법을 이용하여야 한다.</p><h1>국내 GM작물 영양성분 비교평가 가이드라인</h1><p>국내에서 유전자변형식물 위해성 평가자료는 LMO법 통합 고시 별표 10-1에 의거하여 작성해야 한다. 영양성분 비교평가 자료는 12 개 항목 중 8 번 항목인 유전자변형생물체와 비변형생물체의 비교 자료에 해당된다. GM작물의 영양성 심사는 식품위생법 제 18 조에 따라 「유전자변형식품등의 안전성 심사 등에 관한 규정」에 의하여 실시되고 있다. 유전자변형식품의 영양성분이 유전자변형기술에 의한 의도적·비의도적 변화를 확인하고 기존 식품과의 비교에는 실질적 동등성 개념을 적용하고 있다. 식품의약안전처는 식품의약품안전처 고시 제 2014-203호에 근거하여 '유전자변형식품등의 안전성심사 가이드라인Ⅲ'을 발간하였다. 이 가이드라인은 국내 유전자변형식품 영양성 심사 세부기준과 체크리스트 등 주요 고려사항과 유럽연합과 일본, 미국, 캐나다, 호주 및 뉴질랜드의 유전자변형식품 영양성 심사기준을 기술하고 있다.</p><p>국내의 GM작물 영양성 심사기준은 GM작물 농산물에 존재하는 영양성분, 독소, 항영양소, 삽입된 유전자산물의 대사산물 등이 일반품종의 성분과 통계적으로 유의한 차이가 있는지에 대한 비교이다. 심사서 제출을 위해서는 (1) 대조군 및 참조군으로 사용한 농산물에 대한 유전적 배경 등 정보 (2) 지역 수와 블록 수 (3) 재배시기 (4) 성분분석 방법 (5) 통계처리방법 (6) 문헌범위 및 허용범위 (7) GM작물과 일반 품종 간의 분석값 비교 결과 등에 대한 자세한 기술이 필요하다. 각 항목에 대한 세부 내용은 '유전자변형식품등의 안전성심사 가이드라인Ⅲ'과 본 논문의 GM작물 성분비교 평가를 위한 데이티 생성 및 분석과정 부분을 참조할 수 있다.</p>
GM작물 안전성평가에 대하여 다른 규제기관에 비해 구체적인 가이드라인을 제시하는 기관은 무엇인가?
EFSA