<h1>결 론</h1><p>본 총설에서는 당사슬이 중요한 역할을 하는 당단백질 의약품으로 사이토카인과 호르몬, 치료용 항체 및 효소 치료제 등을 다루며 어떠한 당사슬 구조가 의약품의 성능에 있어서 중요한지를 소개하였다. 당단백질 의약품에 있어서 당사슬은 치료 효능, 체내 지속성, 타겟팅 및 면역 반응 등의 품질을 결정하는 주요 인자이다. 그러나, 현재 당단백질의 주요 발현 시스템인 CHO 세포에서 생산하는경우에도 최종적으로 결정되는 생산세포주와 배양 조건 등에 따라서 당화 부가 정도가 달라지는 macroheterogeneity와 부착된 당사슬의 성분과 구조가 달라지는 microheterogeneity 등의 불균일성이 발생한다. 따라서, 국제 수준의 ICH (International Conference on Harmonization) 가이드라인에서는 당단백질 의약품에 부착된 불균일성을 규명하고, 각 배치마다 재현성 있게 생산된다는 것을 증명하도록 요구하고 있다. 한국 식품의약품안전청에서도 국내 바이오 업체들의 당분석 수준을 국제화시키고자 "당단백질 의약품의 당구조 분석시험법 길라잡이 (2007년)"와 "당단백질 의약품의 당구조 특성분석 및 규격 설정에 관한 가이드라인 (2009년)" 등을 고시하며, 당 분석의 품질 제어를 강화해가고 있다. 고부가가치의 당단백질 의약품을 생산하는 식물 발현 시스템을 개발하기 위해서는 엘러지 등의 면역반응을 유발할 수 있는 식물 특이적인 당사슬 구조를 제거하고, 인간화된 당사슬 구조가 균일하게 부가 될 수 있도록 리모델링 하는 연구 개발이 더욱 중요해질 것이다.</p>
본 총설에서 당사슬이 중요한 역할을 하는 당단백질 의약품으로 다룬 의약품들은 무엇인가?
사이토카인과 호르몬, 치료용 항체 및 효소 치료제