국내 기술로 제작된 심전도 측정기 '에이티패치'가 유럽 CE인증을 획득했다.

헬스케어 전문기업 에이티센스는 차세대 웨어러블 심전도 측정기인 에이티패치(ATP-C120)가 유럽 CE 의료기기 인증을 획득했다고 13일 밝혔다.

CE인증은 유럽에서 의료기기 판매를 위해 필수적으로 거쳐야 하는 인허가 절차다. 국내 식약처의 의료기기 허가, 미국 식품의약국(FDA) 인증 등과 함께 높은 수준의 기술·안전 조건을 요구한다.

에이티패치는 최장 11일 동안 작동해 12일 동안 착용하는 기존의 홀터방식 심전도 기기보다 심장질환 발견 가능성을 크게 높였다. 가로 8㎝, 세로 4㎝의 초소형 크기에 무게도 13g에 불과해 사용성도 좋다. 외부에 노출된 전선이 없고 방수·방진 기능도 갖춰 가슴 부위에 부착하고 불편함 없이 최장 11일간 장기 심전도 모니터링을 할 수 있다.

의료기기 2등급 허가를 받고 오는 8월 국내 최초 판매 예정인 에이티패치는 디지털 헬스케어 전문기업인 에이티센스가 제조하고 아이마켓코리아가 국내·베트남 시장 판매를 맡는다.

조준오 아이마켓코리아 신규사업팀장은 "에이티패치가 8월부터 국내에 시판되면 매년 30만40만명이 사용하는 국내 홀터 심전도 시장이 크게 확대될 것"이라고 강조했다.

최정배 에이티센스 경영마케팅부문장도 "에이티패치가 국내 허가에 이어 유럽 CE 인증을 받음으로써 의료인들의 신뢰가 높아질 것"이라며 "심장질환 진단 트렌드인 장기 모니터링을 국내에 확산하는 데 일조하겠다"고 말했다.
에이티패치는 다른 심전도 기계보다 심장질환을 잘 찾아내
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