필로시스헬스케어는 코로나19 진단키트 ‘Gmate COVID-19’가 식품의약품안전처의 수출허가 승인을 획득했다고 8일 밝혔다.

필로시스가 개발∙생산하고 필로시스헬스케어가 총판하는 Gmate COVID-19는 타액 내 항원을 이용해 20분 내로 신속진단이 가능하다. 또한 내장배터리를 이용해 포터블로 측정이 가능한 제품으로 제품 출시 6일 만에 누적 공급계약 181억원을 달성했다고 회사측은 강조했다.

회사 관계자는 "최근 중국산 제품들의 품질문제가 이슈화되면서 Free Sales Certification(영문증명)을 요구하는 국가들이 증가하고 있다"며 "이번 수출허가 승인은 필로시스헬스케어의 수출 공급계약에 큰 힘이 될 것"이라고 말했다.

Gmate COVID-19는 이미 유럽 CE인증을 획득해 아시아, 중동, 남미, 아프리카 등에 수출하고 있으며 이번 수출허가 승인을 통해 수출가능 국가 범위를 한층 더 확대할 수 있게 됐다. 

필로시스헬스케어는 이달 말부터 캘리포니아주 3개 병원에서 공동 임상시험을 시작할 예정이라고 밝혔다. 3개 병원에서 진행하기 때문에 많은 수의 피험자모집이 단기간에 이뤄질 것으로 기대했다.
Gmate COVID-19는 수출 대상 국가를 늘려가고 있어
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