대한의사협회(의협)가 정부에 휴이노의 손목시계형 의료기기 메모워치 건강보험 적용 결정을 철회하라고 22일 요구했다. 

의협은 이날 성명서를 내고 "최근 건강보험심사평가원에서 메모워치의 심전도 측정을 기존 건강보험 의료행위인 '일상생활에서의 간헐적 심전도 감시'와 동일한 것으로 판단했다는 것은 이해하기 어려운 일"이라며 "검사의 정확성에 대한 임상적 근거를 확인하는 정상적인 과정을 거치지 않았다는 점에서 그렇다"고 주장했다. 

앞서 휴이노는 지난 18일 건강보험심사평가원으로부터 메모워치가 손목시계형 의료기기로서 행위 요양급여대상임을 확인받았다. 건보적용을 통해 앞으로 환자는 메모워치에 쌓인 심전도 데이터를 기반으로 내원 안내를 받는 것이 가능해진다. 또 의사가 메모워치 데이터를 진료에 활용할 수도 있다. 

의협 측은 "기존 방식의 심전도 검사와 달리 메모워치를 통해 수집되는 심전도 데이터는 아직까지 충분한 임상검증이 없는 상태이기 때문에 이 정보에 대한 의학적 판독 기법을 기존과 동일하게 적용할 것인지, 새로운 기법이나 제한 조건이 필요할 것인지에 대한 학술적 증명과 대안이 없는 상황"이라고 지적했다. 

이어 "심지어 현재 의료기관 1곳에서 메모워치 관련 임상시험을 진행 중인데 결과가 발표되기도 전에 정부가 기존의 의료행위를 대체할 수 있다고 인정한 것은 절차적, 실질적 문제를 야기한 것"이라고 덧붙였다. 

의협은 메모워치가 신의료기술 평가를 거쳐야 한다고 주장했다. 신의료기술평가는 새로운 의료기술의 안전성과 유효성을 따져 해당 기술의 시장 진입 여부를 결정하는 제도다. 새로운 기술이 적용된 의료기기는 식품의약품안전처에서 품목허가를 받아도 신의료기술평가를 통과해야 출시할 수 있다.

그러나 업계는 의협의 이러한 주장이 겨우 첫발을 뗄 수 있게된 스마트헬스케어 산업에 새로운 걸림돌이 될 수 있다고 우려한다.
메모워치 건강보험 적용에 대해 대한의사협회는 찬성하는 입장이야
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