와이바이오로직스가 최근 PD-1(면역회피물질 중 하나) 항체 기반의 면역항암제 'YBL-006'에 대해 호주 임상 1상 시험 승인을 받았다고 8일 밝혔다.

업체에 따르면 YBL-006은 국내 최초의 PD-1 타깃 면역항암제다. PD-1은 면역세포인 T세포의 역할(암세포 공격 능력)을 방해해 면역 기능을 무력화하는 물질이다. YBL-006는 PD-1 수용체와 결합, 암세포가 면역 기능을 교묘히 회피하는 것을 막는 원리의 항체다. 이와 동시에 T세포의 면역 활성 능력을 촉진시킨다. 

와이바이오로직스는 자체 보유한 인간 항체 cDNA 라이브러리로부터 YBL-006 항체를 발굴했다. 최적의 활성을 갖는 물질이라고 판단, 이를 활용해 의약품화하기로 한 것이다. 현재 국내 임상 허가도 신청한 상태다. 이번에 승인이 난 호주에 이어 동남아시아 등 다국적 임상시험을 본격화하기로 했다.

이번 임상에서는 고형암 환자들에게 안전할지 등을 검토한다. 또 임상2상의 권장 용량과 예비 효능을 확인할 방침이다. 

특히 다른 항암제와의 병용 투여 가능성도 탐색한다. YBL-006는 기존 PD-1 계열 면역항암제와 달리 설치류에서 교차 반응성을 낸다고 와이바이오로직스 측은 설명했다. 이 때문에 다양한 항암제와의 병용 투여 요법에 대해 긍정적으로 보고 있다.

박영우 와이바이오로직스 대표는 "PD-1 면역항암제 국산화는 국민 보건에 필요하다"며 "면역항암제와 다른 항암제와의 병용 요법이 앞으로 표준 요법으로 자리잡을 것이기 때문"이라고 설명했다. 이어 "한국 및 신흥국에서 적정한 비용의 PD-1 항체 면역항암제가 필요할 것"이라고 강조했다. 

한편 PD-1 면역 기전 항암제의 글로벌 시장 규모는 약 27조원이다. 2025년 60조원대로 크게 성장할 것으로 전문가들은 보고 있다. 한국에서도 2018년 1300억원대, 2019년 2000억원대로 가파른 성장세를 보이고 있다.
PD-1을 타깃으로 면역관문억제제를 한국에서 개발한 적이 있었어
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