일본 정부가 코로나19(COVID-19) 치료제로 길리어드사이언스의 렘데시비르를 7일 공식 승인한다.

일본 정부의 이번 조치는 앞서 미 식품의약국(FDA)이 지난 1일(현지시각) 렘데시비르를 코로나19 치료에 사용하도록 긴급 승인한 데 따른 것이다.

길리어드는 미국 내 사용 승인을 받은 후 지난 4일 일본 후생성에 렘데시비르의 일본 내 사용 승인을 신청했다. 이에 아베 신조 총리는 정부가 국내 승인 절차를 간소화하는 '특례승인'을 적용하겠다는 계획을 시사한 바 있다.

일본에서 의약품·의료기기를 제조·판매할 때 유효성 및 안전성 심사에만 통상 1년 정도의 기간이 걸린다는 점을 감안할 때 매우 신속한 조치다.

미국과 일본 정부의 이 같은 결정은 앞서 미국 국립보건원 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)의 렘데시비르 연구 결과를 토대로 했다. 당시 렘데시비르 투여군(11일)은 가짜 약을 먹은 집단(15일)보다 회복 기간이 31% 단축됐다는 결과가 나왔는데 이를 긍정적으로 평가한 것이다.

하지만 렘데시비르에 대한 승인 절차가 너무 서둘러 진행되고 있다는 지적도 나온다. 파이낸셜타임즈(FT)는 렘데시비르 연구에서 나온 긍정적인 데이터가 '녹아웃'(완벽한 치료제)이 아니라는 점과, 부작용 등 몇가지 주의사항이 있다는 점을 들며 일본 정부가 이례적인 결정을 내렸다고 우려했다. 

뉴욕타임즈(NYT)는 "렘데시비르 연구 결과를 보면 치사율이 크게 줄어든 것이 아니다"라며 "일부 비평가들은 이 연구가 렘데시비르의 회복 시간을 강조하기 위해 단순화됐다"고 지적하기도 했다.

일본 현지 언론들도 렘데시비르를 둘러싸고 간 기능 저하 등의 부작용이 일부에서 보고되고 있다고 보도하기도 했다.

앞서 아베 총리는 기형아 출산 등 심각한 부작용 가능성을 알면서도 일본 후지필름의 자회사인 도야마 화학이 개발한 '아비간'을 코로나19 치료제로 밀어붙여 논란이 되기도 했다. 더욱이 '아비간'은 코로나19 치료 효과가 입증되지 않은 상태다.
파이낸셜타임즈에서는 일본이 렘데시비르를 승인한 결정에 대한 걱정을 전했어
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