미국 식품의약국(FDA)이 중국산 불량 마스크에 대한 승인을 대거 취소했다. 

8일 월스트리트저널(WSJ)과 홍콩 사우스차이나모닝포스트(SCMP)등에 따르면 FDA는 긴급 사용 승인을 내줬던 중국산 N95 마스크 86종 중 72종에 대한 승인을 취소했다. 다만 의료진이 아니라 일반인들은 중국산 N95마스크를 쓸 수 있도록 했다.

FDA는 미국 내 코로나19(COVID-19)가 급격히 확산됐던 지난달 3일 중국산 N95마스크 86종에 긴급 사용승인을 내줬다. 의료진이 쓸 마스크가 부족해지면서 성능검사를 채 마치지 않고 일단 중국산 마스크 수입을 허용한 것이다. 

원칙대로라면 N95마스크는 미국 산업안전보건연구원(NIOSH)의 심사를 거쳐야 한다. 그러나 FDA는 긴급사태를 감안해 중국이 아닌 제 3국이나 독립된 검사기관의 승인을 받은 마스크는 수입할 수 있도록 승인했다. 

하지만 추후 마스크에 대한 테스트 진행 결과, 중국산 N95마스크의 품질이 현저히 떨어진다는 것을 발견했다. 

의료진이 사용하는 N95 마스크는 공기 중에 떠다니는 1.0㎛ 이상 크기 미세입자의 95% 이상을 걸러낼 수 있어야 한다. 한 중국산 N95 마스크는 국립 산업 안전 및 건강 연구소의 검사 결과 24%35%의 입자를 걸러내는데 그쳤다.

FDA 관계자는 "마스크 공급을 늘리다 보니 성능 기준을 충족하지 못한 마스크도 증가했다'며 "중국에서 수입된 N95마스크에 대한 샘플 검사를 강화하겠다"고 밝혔다.

중국산 불량 마스크 논란은 꾸준히 제기돼왔다. 캐나다 보건 당국은 지난달 중국에서 수입한 N95마스크 100만 여개가 품질이 떨어진다며 의료진의 사용을 금지했다. 네덜란드 정부는 중국에서 수입한 마스크 60만개를 리콜 조치하기도 했다.
중국에서 제조한 저품질 마스크는 미국의 승인이 전부 반려됐어
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