한미약품이 또다시 기술수출 계약 해지 위기에 처했다. 다국적 제약사 사노피가 일방적으로 당뇨병 신약의 권리를 반환하겠다고 통보한 것이다. 그러나 한미약품은 이전과 다르게 강경 대응에 나섰다. 앞서 사노피가 개발 의사를 수차례 밝혔던 만큼 손해배상 소송 등 법적 절차를 검토할 계획이다. 

한미약품은 사노피가 당뇨병 신약 '에페글레나타이드'의 권리를 반환하겠다는 의향을 통보했다고 14일 밝혔다. 두 회사는 계약에 따라 120일간의 협의 후 계약해지를 최종 확정하게 된다.

앞서 한미약품은 2015년 사노피에 에페글레나타이드, '지속형 인슐린', '지속형 인슐린 콤보' 등 '퀀텀프로젝트' 후보물질 3종을 39억유로(약 5조1845억원)에 기술수출했다. 그러나 이듬해 사노피는 지속형 인슐린을 반환했고, 총 기술수출 규모는 29억유로(약 3조8552억원)로 감소했다. 

다만 이번에 계약이 해지되더라도 한미약품은 이미 수령한 계약금 2억유로(약 2643억원)를 돌려주지 않아도 된다. 

에페글레나타이드까지 포함하면 한미약품이 현재까지 맺은 기술수출 9건 중 6건이 해지됐다. 대규모 기술수출이 이뤄졌던 2015년에 한정하면 계약 6건 중 5건이 깨졌다. 

그러나 한미약품은 이전 계약해지 때와 다르게 사노피에 강경 대응하겠다는 입장이다. 이전 사례와 달리 후보물질의 안전성, 유효성, 시장성에 문제가 없기 때문이다. 

한미약품 관계자는 "이전 사례들의 경우 경쟁약 등장, 임상 유효성 등의 문제로 계약이 해지됐다"며 "이번에는 사노피 측이 연구개발(R&D) 전략을 항암분야 중심으로 바꾸면서 일방적으로 반환을 결정한 것"이라고 말했다. 

한미약품 측은 사노피가 그동안 계속해서 에페글레나타이드 개발 의지를 밝혔었고, 현재 임상3상에 참여 중인 환자들이 있는 만큼 임상을 중단해선 안된다는 입장이다. 한미약품은 필요한 경우 손해배상 소송 등 법적 절차에 나설 방침이다.

업계에선 이전까지 사례에 비춰볼 때 사노피의 계약해지가 번복될 가능성은 낮다고 전망했다. 다만 이번 계약해지 사유가 사노피의 전략 수정에 의한 것인 만큼 에페글레나타이드의 가치는 유효하다고 봤다. 

이승규 한국바이오협회 부회장은 "글로벌 기술수출 계약 과정에서 회사의 내부 전략 변경으로 인해 계약이 해지되는 경우가 종종 발생한다"며 "따라서 에페글레나타이드의 가치는 임상 3상 데이터를 보고 평가해야 한다"고 설명했다. 

한미약품은 에페글레나타이드의 유효성, 안전성, 시장성이 충분한 만큼 앞으로 새로운 글로벌 파트너사도 찾을 계획이다. 한미약품은 에페글레나타이드가 상용화될 시점에 같은 계열 약물 글로벌 시장 규모가 100억달러(약 12조2450억원) 규모로 성장할 것이라고 예상했다. 

한미약품 관계자는 "에페글레나타이드와 경쟁 약물 '트루리시티'(성분명 둘라글루타이드)의 우월성 비교임상 결과가 나오는 올해말이나 내년초에는 새로운 글로벌 파트너를 잡을 수 있을 것"이라고 말했다.
연구개발 전략을 항암분야로 변경했기 때문에 사노피가 신약의 권리를 반환하겠다고 한 거야
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