미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 치료제로 기대를 모으고 있는 렘데시비르에 대한 긴급사용을 승인했다. 우리 방역당국도 효과가 입증되면 빠르게 수입을 진행하겠다는 방침이다. 

1일(현지시간) 주요 외신에 따르면 FDA는 이날 성명에서 호흡 장애로 인공호흡기 등을 필요로 하는 코로나19 중증 입원 환자를 위해 렘데시비르가 특별 지정될 것이라고 밝혔다. 도널드 트럼프 미국 대통령도 이날 백악관에서 렘데시비르의 제약회사인 길리어드사이언스 대니얼 오데이 최고경영자(CEO), 스티븐 한 FDA 국장과 함께 한 자리에서 이 같은 소식을 전했다. 오데이는 이번 FDA 조치가 “중요한 첫걸음”이라며 환자들을 돕기 위해 150만개 분량의 렘데시비르를 기증하고 있다고 전했다. 이는 치료 일수에 따라 최소 14만명에게 공급할 수 있는 양으로, 이달 말까지 주요 피해 지역과 병원에 공급할 예정이다. 

렘데시비르는 제약회사인 길리어드가 당초 에볼라 치료제로 개발해온 항바이러스제다. 길리어드는 신종플루 치료제인 ‘타미플루’의 제약사로도 잘 알려졌다. 그러나 타미플루와 달리 렘데시비르는 아직 전 세계 어디에서도 에볼라 치료제로 공식 허가받지 못한 비운의 치료제이기도 하다. 에볼라 환자에 처방된 적은 있으나 결국 최종 임상시험에서 치료 효과를 입증하는 데 실패했기 때문이다. 이후 지난 1월 길리어드는 렘데시비르를 코로나19 환자에 투여하는 방안을 미·중 의료진과 논의하면서 다시 주목을 받았다. 

이후 세계 각국에서 렘데시비르의 임상시험을 하고 있다. 최근 미국 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)가 진행한 연구에서 미국·영국·독일·스페인 등에서 코로나19 환자 1070명에게 렘데시비르를 투여한 결과 회복 시간이 15일에서 11일로 약 31% 단축된 것으로 나타났다. 뚜렷한 코로나19 치료제가 없는 상황에서 그나마 개발단계가 가장 앞서 있는 것이다. 

렘데시비르의 효과가 입증되면 방역당국도 렘데시비르의 특례수입을 진행하겠다는 방침이다. 

권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 2일 정례브리핑에서 “권위있는 미국 FDA가 렘데시비르의 긴급사용을 승인했다는 것의 큰 의미를 인지하고 있다”며 “렘데시비르의 특례수입절차를 빠르게 진행하는 방안에 대해 충분히 대비하고 진행하고 있다”고 말했다. 약사법의 특례수입조항에 해당하면 국내 품목 허가나 신고가 되지 않은 의약품도 제조·수입을 할 수 있다. 권 부본부장은 “관계 당국·부처와 긴밀히 협조하고 전문가들과 논의하면서 렘데시비르 임상시험 결과를 정리하겠다”고 밝혔다. 현재 국내에서도 렘데시비르에 대한 3건의 임상시험이 진행되고 있고 이르면 이달 중순 결과가 나올 것으로 기대되고 있다.
미국에서 몇 명의 코로나 환자가 렘데시비르를 맞았어
1070명