
O Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações (MCTI) informa que a União Química protocolou, no dia 09/04 junto à Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio/MCTI) o pedido de avaliação para liberação comercial da vacina denominada Gam-COVID-VAC, mais conhecida como Sputnik V, contra a COVID-19. Em razão da situação emergencial da pandemia, a CTNBio/MCTI, que é um colegiado vinculado ao MCTI, deu início à análise de biossegurança dos dados apresentados pela farmacêutica e realizou hoje, 23, reunião extraordinária para deliberar o pleito.
Para dar continuidade ao processo de análise, a requerente deverá apresentar, até o dia 28 de abril, dados complementares sobre o método de obtenção das linhagens dos adenovírus, e os respectivos mapas dos plasmídeos, que compõem a vacina Sputnik V.
As informações apontadas devem ser disponibilizadas para análise da CTNBio/MCTI, inclusive aquelas apontadas como sigilosas e de interesse comercial.