Ils auraient été menés malgré le refus de l'Autorité française du médicament , l'ANSM , qui doit donner son aval aux recherches impliquant des êtres humains , en particulier les essais cliniques de médicaments . " Tout ceci a pour intérêt de garantir la sécurité de chaque personne qui participe à la recherche " , a réagi sur le plateau de LCI , l'infectiologue et directeur médical de l'AP-HP , Enrique Casalino . L'AP-HM , qui a mené une enquête interne rapide face à la " gravité potentielle des faits relatés " , a indiqué mercredi qu'un " protocole de recherche sur cette combinaison d'antibiotiques avait bien été déposé " en août 2019 , mais qu'il avait été retiré un mois plus tard " compte tenu des réserves émises par l'ANSM " . Or , " en l'absence d'essai ouvert et malgré les réserves émises par l'ANSM , l'IHU Méditerranée a continué à délivrer ces traitements " , a expliqué la porte-parole de l'AP-HM . Que reproche-t-on à ces essais cliniques contre la tuberculose ? La tuberculose est une maladie infectieuse particulièrement infectieuse et qui affecte chaque année près de 5000 personnes en France . Un traitement efficace existe cependant et consiste à associer au moins trois à quatre antibiotiques antituberculeux . Ceux-ci sont listés par les instances sanitaires nationales et internationales , dont l'OMS . Ils sont classés chaque année selon leur degré d'efficacité et peuvent être réévalués . Or , l'enquête menée par la journaliste Pascale Pascariello montre que deux des quatre molécules incluses dans le protocole non autorisé de l'IHU ne sont pas dans la liste de l'OMS . Si les deux autres y figurent , son efficacité est limitée pour l'une et faible pour l'autre . Or , le non-respect de ces recommandations internationales aurait mis en danger des patients . Et effectivement , " plusieurs patients , dont un mineur de 17 ans , ont eu de graves complications médicales provoquées par ce traitement " , détaille Mediapart .