Résumé du profil de sécurité En général , l'épistaxis a été autolimitée et de faible intensité , et s'est produit avec une incidence plus élevée qu'avec un placebo ( 5 % ) , mais avec une incidence comparable ou plus faible que celle observée avec les corticostéroïdes nasaux actifs utilisés comme témoins ( jusqu'à 15 % ) selon les études cliniques menées chez des patients souffrant d'une rhinite allergique . L'incidence de tous les autres effets a été comparable à celle d'un placebo . Chez les patients traités pour une polypose nasale , l'incidence globale des effets indésirables était similaire à celle observée chez les patients atteints de rhinite allergique . Des effets systémiques suite à l'administration de corticoïdes par voie nasale peuvent survenir , notamment lorsqu'ils sont prescrits à fortes doses , sur de longues périodes . Liste tabulée des effets indésirables Les effets indésirables liés au traitement ( ≥ 1 % ) rapportés au cours des études cliniques chez des patients présentant une rhinite allergique ou une polypose nasale , et les effets indésirables signalés suite à la commercialisation du produit - quelle que soit l'indication - sont présentés dans le tableau 1 . Les effets indésirables sont listés par classe de systèmes d'organes MedDRA . Au sein de chaque classe de systèmes d'organes , les effets indésirables sont classés par fréquence . Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent ( ≥ 1 / 10 ) ; peu fréquent ( ≥ 1 / 1 000 , < 1 / 100 ) . La fréquence des effets indésirables signalés suite à la commercialisation du produit est considérée comme « indéterminée » , c'est-à-dire qu'elle ne peut être déterminée sur la base des données disponibles .