Liste tabulée des effets indésirables Les effets indésirables répertoriés ci-dessous sont issus des données des essais cliniques et classés par fréquence MedDRA et selon les classes de systèmes d'organes . Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent ( ≥ 1 / 10 ) ; peu fréquent ( ≥ 1 / 1 000 , < 1 / 100 ) ; très rare ( < 1 / 10 000 ) ; fréquence indéterminée ( ne peut être estimée sur la base des données disponibles ) . * voir Description de certains effets indésirables † EI provenant de données après commercialisation . Description de certains effets indésirables Réactions anaphylactiques La survenue de réactions d'hypersensibilité généralisée ( notamment des éruptions cutanées généralisées , prurit , sueurs , troubles gastro-intestinaux , œdème angioneurotique , difficultés respiratoires , palpitations et baisse de la pression artérielle ) est très rare , mais ces réactions peuvent potentiellement engager le pronostic vital . Hypoglycémie L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté est l'hypoglycémie . Celle-ci survient lorsque la dose d'insuline est trop importante par rapport aux besoins insuliniques . L'hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de connaissance et / ou des convulsions et peut causer une altération transitoire ou définitive des fonctions cérébrales , voire le décès . Les symptômes de l'hypoglycémie surviennent habituellement de manière soudaine . Ils peuvent inclure : sueurs froides , pâleur et froideur cutanées , fatigue , nervosité ou tremblement , anxiété , asthénie ou faiblesse inhabituelles , confusion , difficulté de concentration , somnolence , sensation de faim excessive , troubles visuels , maux de tête , nausées et palpitations . Lors des essais cliniques , la fréquence des hypoglycémies a varié en fonction de la population de patients , des doses utilisées et du niveau du contrôle glycémique .