Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques et après la commercialisation sont décrits ci-après: Système MedDRA Classification des Organes ( SOC ) Fréquent ( ≥1 / 100 , <1 / 10 ) Peu fréquent ( ≥ 1 / 1 000 , < 1 / 100 ) Rare ( ≥1 / 10000 , <1 / 1000 ) Très rare ( <1 / 10 000 ) Fréquence indéterminée ( ne peut être estimée sur la base des données disponibles ) Affections hématologiques et du système lymphatique Modification de la numération sanguine ( leucopénie , neutropénie thrombocytopénie ) , anémie aplasique , agranulocytose , pancytopénie ) Affections du système immunitaire Réactions d'hypersensibilité y compris éruption allergique , fièvre d'origine médicamenteuse , syndrome similaire lupoïde , pancolite Affections du système nerveux Céphalées Somnolence frissons Sensation vertigineuse Neuropathie périphérique Affections cardiaques Tachycardie Myocardite et péricardite Pathologies vascularis Hypertension Hypotension Affections respiratoires thoraciques et médiastinales Réactions allergiques et fibrose pulmonaires ( y compris dyspnée , toux , bronchospasme , alvéolite allergique , éosinophilie pulmonaire , pneumopathie interstitielle , infiltration pulmonaire , pneumonie ) Affections gastrointestinales Diarrhées , nausées , distension abdominale Douleurs abdominales Flatulence , vomissements Pancréatite , pancréatite aiguë Affections hépato-biliaires Hépatite , hépatite cholestatique . Anomalies transitoires de la fonction hépatique ( augmentation des transaminases et cholestase ) . Cholélithiase .