Excipients Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium par dose ( 23 mg ) c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium » . Résumé du profil de sécurité L'effet le plus fréquemment rapporté lors du traitement est l'hypoglycémie ( très fréquent ) ( voir rubriques Posologie et mode d'administration , Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et Surdosage ) . Réactions allergiques Des réactions allergiques sévères , généralisées , mettant en jeu le pronostic vital peuvent survenir avec n'importe quelle insuline , y compris Lyumjev . Cela inclut l'anaphylaxie , les réactions cutanées généralisées , l'angio-œdème , le bronchospasme , l'hypotension et le choc . Réactions au site d'injection Comme avec d'autres insulinothérapies , les patients peuvent présenter un rash , une rougeur , une inflammation , une douleur , des ecchymoses ou des démangeaisons au niveau du site d'injection de Lyumjev . Ces réactions sont généralement légères et disparaissent habituellement avec la poursuite du traitement . Immunogénicité L'administration d'insuline peut provoquer la formation d'anticorps anti-insuline . La présence d'anticorps anti-médicament n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique , l'efficacité ou la tolérance de Lyumjev . Affections de la peau et du tissu sous-cutané Une lipodystrophie et une amyloïdose cutanée peuvent survenir au site d'injection , ce qui peut retarder la résorption locale de l'insuline . Une rotation continue des sites d'injection dans une zone donnée peut aider à diminuer ou à éviter ces réactions ( voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi ) . Œdème Des cas d'œdèmes ont été rapportés lors du traitement par insuline , en particulier si un ancien mauvais contrôle métabolique est amélioré par une insulinothérapie intensifiée .