Un avis non contraignant mais dont il est rare que la FDA s'affranchisse . Le comité avait étudié les données de deux études: un grand essai clinique avait conclu que le médicament des laboratoires Biogen était efficace , tandis qu'un autre avait donné des résultats négatifs . Mais “la FDA a déterminé qu'il existe des preuves substantielles que l'Aduhelm réduise les plaques bêta-amyloïdes dans le cerveau et que la réduction de ces plaques soit raisonnablement susceptible d'entraîner d'importants bénéfices pour les patients” , a-t-elle déclaré . L'Agence a ainsi “conclu que les bénéfices ( . ) surpassent les risques” de la prise de ce médicament , a-t-elle ajouté . La FDA a par ailleurs utilisé une procédure accélérée qui ne confère au produit qu'une autorisation conditionnelle une possibilité qui n'avait pas été étudiée par le comité . “La FDA demande à Biogen de conduire des essais cliniques post-autorisation pour vérifier les bénéfiques cliniques du médicament” , a ainsi précisé le régulateur américain . “Si le médicament ne fonctionne pas comme prévu , nous pourrons prendre des mesures pour le retirer du marché . ” Près de 6 millions d'Américains vivent avec Alzheimer , qui constitue la sixième cause de décès aux États-Unis . La maladie vole peu à peu la mémoire aux patients atteints , qui lors des dernières phases de la maladie ne peuvent plus effectuer les tâches quotidiennes ou tenir de conversations . “Le besoin de traitement est urgent” , a martelé la FDA . Le médicament utilise une molécule , baptisée aducanumab . Il s'agit d'anticorps monoclonaux qui visent à dissoudre les agrégats de cette protéine , la bêta-amyloïde , qui s'accumule et crée des plaques dans les tissus cérébraux des patients atteints d'Alzheimer . Cette cible est l'une des principales pistes explorées par la recherche contre cette pathologie dégénérative . Mais les études sur des traitements ont subi ces dernières années revers sur revers , et aucun remède permettant une guérison n'existe à ce jour .