age of assent for children
Assentiment éclairé. Le terme consentement éclairé décrit le processus par lequel des mineurs peuvent accepter de participer à des essais cliniques. Il est similaire au processus de consentement éclairé chez les adultes, mais il subsiste un certain chevauchement entre les termes.  En Californie, un enfant est une personne âgée de moins de 18 ans (sauf si elle est légalement émancipée). Il est nécessaire que le chercheur prenne les dispositions adéquates pour solliciter l'assentiment. Le CSUF IRB examinera une description du processus et des procédures permettant d'obtenir l'accord de l'enfant. Déterminer si l'enfant est capable de donner son accord dépend de son âge et de sa maturité.  Consentement des enfants (45 CFR 46.408) Le consentement d'un mineur doit être obtenu dans une langue qui lui est compréhensible et qui nécessite l'utilisation d'un formulaire de consentement adapté à son âge (verbal ou écrit) au lieu d'un formulaire de consentement utilisé pour obtenir la permission. des parents ou tuteurs du mineur. Dans cette déclaration, l'AAP fournit une analyse actualisée de 1) le concept de consentement éclairé ; 2) l'éthique du consentement éclairé et la notion de droit de refuser un traitement ; 3) la notion de consentement par procuration ; 4) les notions d'autorisation parentale et de consentement de l'enfant ; et 5) le consentement éclairé des adolescents.  Format et contenu. En règle générale, des formulaires d'information et d'assentiment distincts doivent être fournis au patient et à ses parents. Selon le CESP, les formulaires axés sur l'enfant devraient inclure tous les éléments et considérations généralement requis pour obtenir le consentement éclairé d'adultes compétents.  Modèle de formulaire d'assentiment (DOC), révisé le 5 février 2013 Développé pour les jeunes (âgés de 7 à 13 ans) qui savent lire. Ce modèle vous aidera à développer des formulaires d’assentiment écrits simples pour les jeunes que vous présentez avec l’option de recherche. Modèle d'autorisation parentale uniquement (DOC), révisé le 17 septembre 2015 Ce modèle est similaire au modèle de consentement, d'assentiment et d'autorisation parentale. Formulaires de consentement et d'assentiment de la CISR. Remarque : les équipes de recherche doivent utiliser les modèles pertinents de Seattle Children fournis ici pour toutes les nouvelles études. Les formulaires qui ne sont pas conformes à ces modèles ne seront approuvés que si la CISR estime que l'équipe de recherche a fourni une raison impérieuse pour l'utilisation de ces formulaires.  Comité de bioéthique. 1 La déclaration sur le consentement éclairé, l’autorisation parentale et l’assentiment du patient a une histoire longue et extraordinaire. La première ébauche de ce document, préparée par William G. Bartholome, MD, a été présentée au premier comité de bioéthique de l'American Academy of Pediatrics (AAP) en 1985.  [afficher toutes les sections] [cacher toutes les sections] Lorsque des enfants ou des mineurs (<18 ans dans de nombreux États, y compris la Virginie) sont impliqués dans une recherche, les réglementations exigent le consentement de l'enfant ou du mineur et la permission du ou des parents. ), à la place du consentement des sujets. Accord mineur et autorisation parentale. Introduction. Lorsque des enfants ou des mineurs (<18 ans dans de nombreux États, dont la Virginie) sont impliqués dans une recherche, les réglementations exigent le consentement de l'enfant ou du mineur et la permission du ou des parents, au lieu du consentement des sujets. .
 <18 ans.