age of assent for children
Asentimiento informado. El término consentimiento informado describe el proceso mediante el cual los menores pueden aceptar participar en ensayos clínicos. Es similar al proceso de consentimiento informado en adultos, aunque sigue habiendo cierta superposición entre los términos.  En California, un niño es una persona menor de 18 años (a menos que esté legalmente emancipada). Se requiere que el investigador tome las medidas adecuadas para solicitar el consentimiento. El IRB de CSUF revisará una descripción del proceso y los procedimientos para obtener el consentimiento del niño. Determinar si el niño es capaz de dar su consentimiento depende de su edad y madurez.  Asentimiento de los niños (45 CFR 46.408) El asentimiento de un menor debe obtenerse en un idioma que sea comprensible para él/ella y que requiera el uso de un formulario de consentimiento apropiado para su edad (ya sea verbal o escrito) en lugar de un formulario de consentimiento utilizado para obtener permiso. de los padres o tutores del menor. En esta declaración, la AAP proporciona un análisis actualizado de 1) el concepto de consentimiento informado; 2) la ética del consentimiento informado y el concepto del derecho a rechazar el tratamiento; 3) el concepto de consentimiento por poder; 4) los conceptos de permiso de los padres y consentimiento del niño; y 5) consentimiento informado de los adolescentes.  Formato y contenido. Generalmente, se deben proporcionar formularios de información y consentimiento por separado para el paciente y sus padres. Según la CESP, los formularios centrados en los niños deben incluir todos los elementos y consideraciones generalmente necesarios para solicitar el consentimiento informado de adultos competentes.  Plantilla de formulario de consentimiento (DOC), revisada el 5 de febrero de 2013 Desarrollado para jóvenes (de 7 a 13 años de edad) que saben leer. Esta plantilla le ayudará a desarrollar formularios de consentimiento por escrito sencillos para los jóvenes a los que les presente la opción de realizar una investigación. Plantilla de permiso solo de los padres (DOC), revisada el 17 de septiembre de 2015. Esta plantilla es similar a la Plantilla de consentimiento, asentimiento y permiso de los padres. Formularios de consentimiento y asentimiento del IRB. Nota: Se espera que los equipos de investigación utilicen las plantillas pertinentes de Seattle Children's que se proporcionan aquí para todos los estudios nuevos. Los formularios que no se ajusten a estas plantillas solo se aprobarán si el IRB determina que el equipo de investigación ha proporcionado una razón convincente para el uso de dichos formularios.  Comité de Bioética. 1 La declaración sobre el consentimiento informado, el permiso de los padres y el consentimiento del paciente tiene una larga y extraordinaria historia. El primer borrador de este documento, preparado por el Dr. William G. Bartholome, se presentó al Comité de Bioética original de la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) en 1985.  [mostrar todas las secciones] [ocultar todas las secciones] Cuando niños o menores (<18 años de edad en muchos estados, incluido Virginia) participan en una investigación, las regulaciones requieren el consentimiento del niño o menor y el permiso de los padres ), en lugar del consentimiento de los sujetos. Consentimiento del menor y permiso de los padres. Introducción. Cuando niños o menores (<18 años en muchos estados, incluido Virginia) participan en una investigación, las regulaciones requieren el consentimiento del niño o menor y el permiso de los padres, en lugar del consentimiento de los sujetos. .
 <18 años.