applied part definition iec
Les termes préférés sont les termes principaux pour un concept donné. Le terme préféré est la forme utilisée dans le corps principal du texte. Ils sont rédigés en caractères gras (à l'exception des symboles, qui doivent être présentés tels qu'utilisés dans le texte courant).  Introduction aux pièces appliquées (AP) types B, BF et C. DATE : 2015/04/19. Applied Parts (AP) fait partie de Medical. Équipement électrique utilisé normalement. entre nécessairement en contact physique avec le. patient pour un équipement électrique médical ou a. Système électrique médical pour effectuer son.  Partie appliquée : Type B, BF ou CF. La CEI 60601-1 utilise le terme partie appliquée pour désigner la partie du dispositif médical qui entre en contact physique avec le patient afin que le dispositif puisse remplir la fonction prévue. Les pièces appliquées sont classées en Type B, Type BF ou Type CF selon la nature de l'appareil et le type de contact. QU'EST-CE QUE LA CEI 60601-1. La CEI 60601 est une série de normes techniques. pour la sécurité et l’efficacité des soins médicaux. équipement électrique. La principale norme régissant les dispositifs médicaux. la conception est CEI 60601-1 (équipement électrique médical. - Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles).  •Majeur CEI 60601-1 3e éd. La FDA a annoncé la date officielle de 2010-06 à laquelle elle acceptera les soumissions pour la 3 e édition. La date UE du 01/06/2012 a été publiée au Journal Officiel. L'utilisation obligatoire du CB Scheme pour la 3 ème édition varie selon la politique de chaque pays membre.  Cependant, seule une partie de. ces « dispositifs médicaux » qui peuvent entrer en contact avec un patient pendant le fonctionnement normal sont. classé comme « pièce appliquée ». C'est la responsabilité du produit médical. fabricant pour déterminer la classification de. Types AP (B/BF/CF) dans le produit final avec. évaluation appropriée. Formulation introductive. Si tous les termes et définitions spécifiques sont fournis à l'Article 3, utilisez le texte d'introduction suivant : Pour les besoins de ce document, les termes et définitions suivants s'appliquent. L'ISO et la CEI maintiennent des bases de données terminologiques destinées à la normalisation aux adresses suivantes :  La terminologie peut prendre la forme d'une norme terminologique indépendante (un vocabulaire, une nomenclature ou une liste de termes équivalents dans différentes langues) ou être incluse dans une clause Termes et définitions dans un document qui traite également d'autres aspects.  Définition CEI 60601-1 des pièces appliquées par le patient. Cet article passe en revue la définition CEI 60601-1 des pièces appliquées par le patient pour les équipements électromédicaux. Il comprend également des exemples. 2ème 3ème en option. La FDA a annoncé la date officielle de 2010-06 à laquelle elle acceptera les soumissions pour la 3 e édition. La 3 e édition sera obligatoire le 01/06/2013. Santé Canada a annoncé la date obligatoire du 2012-06-01. La date UE du 01/06/2012 a été publiée au Journal Officiel.
 La CEI 60601-1 utilise le terme partie appliquée pour désigner la partie du dispositif médical qui entre en contact physique avec le patient afin que le dispositif puisse remplir la fonction prévue.