What does the term orphan drugs mean ?
 Un médicament orphelin est un agent pharmaceutique qui a été développé spécifiquement pour traiter une maladie rare, la maladie elle-même étant appelée maladie orpheline. Par exemple, la réglementation sur les médicaments orphelins reconnaît généralement le fait qu'il n'est peut-être pas possible de tester 1 000 patients. dans un essai clinique de phase III, car un nombre moins élevé de personnes pourraient être atteintes de la maladie en question.  L'attribution du statut d'orphelin à une maladie et à tout médicament développé pour la traiter est une question de politique publique dans de nombreux pays et a abouti à des avancées médicales qui n'auraient peut-être pas été réalisées autrement en raison des aspects économiques de la recherche et du développement de médicaments. Par exemple, les réglementations sur les médicaments orphelins reconnaissent généralement le fait qu’il n’est peut-être pas possible de tester 1 000 patients dans un essai clinique de phase III, car un nombre inférieur à ce nombre peut être atteint de la maladie en question. Un médicament orphelin est un agent pharmaceutique qui a été développé spécifiquement pour traiter une maladie rare, la maladie elle-même étant appelée maladie orpheline.iktionary (0.00 / 0 votes) Évaluez cette définition : médicament orphelin (Noun). Médicament efficace dans le traitement d'une ou plusieurs maladies, mais qui n'est ni fabriqué ni commercialisé parce que la demande est insuffisante pour couvrir les coûts d'approvisionnement. médicament orphelin (Nom). Médicament tel que défini dans la loi sur les médicaments orphelins (1983). Wiktionnaire (0.00 / 0 votes) Notez cette définition : médicament orphelin (Nom). Médicament efficace dans le traitement de certaines maladies, mais qui n'est ni fabriqué ni commercialisé parce que la demande est insuffisante pour couvrir les coûts d'approvisionnement.médicament orphelin (Nom). Un médicament tel que défini dans la Loi sur les médicaments orphelins (1983).iktionary (0.00 / 0 votes) Évaluez cette définition : médicament orphelin (Noun). Médicament efficace dans le traitement d'une ou plusieurs maladies, mais qui n'est ni fabriqué ni commercialisé parce que la demande est insuffisante pour couvrir les coûts d'approvisionnement. médicament orphelin (Nom). Médicament tel que défini dans la loi sur les médicaments orphelins (1983).  médicament orphelin. nom. : médicament qui n'est pas développé ni commercialisé car son utilisation extrêmement limitée (comme dans le traitement d'une maladie rare) le rend peu rentable. un médicament qui n’est ni développé ni commercialisé car son utilisation extrêmement limitée le rend non rentable. PUBLICITÉ. Aux États-Unis et dans l’Union européenne, il est plus facile d’obtenir une autorisation de mise sur le marché d’un médicament orphelin, et il peut exister d’autres incitations financières, telles que des périodes d’exclusivité prolongées, toutes destinées à encourager le développement de médicaments qui, autrement, ne seraient pas suffisamment motivés par le profit. , la réglementation sur les médicaments orphelins reconnaît généralement le fait qu'il n'est peut-être pas possible de tester 1 000 patients dans un essai clinique de phase III, car un nombre inférieur à ce nombre peut être atteint de la maladie en question.  Un type d'incitation est le statut de médicament orphelin, qui offre des réductions d'impôts et le droit exclusif de développer un remède pour une maladie spécifique pendant une période de sept ans aux entreprises qui tentent de guérir des maladies rares. Le monde est un secteur d’activité qui peut conduire à des fortunes colossales, mais malheureusement, tous les médicaments développés ne deviennent pas la solution idéale. Ce statut est appelé désignation d'orphelin (ou parfois « statut d'orphelin »). Pour qu'un médicament puisse prétendre à la désignation orpheline, le médicament et la maladie ou l'affection doivent répondre à certains critères spécifiés dans les règlements d'application de l'ODA et de la FDA au 21 CFR Part 316. Le sponsor souhaitant la désignation orpheline pour un médicament doit soumettre une demande de désignation. à l'OOPD avec les informations requises dans 21 CFR 316.20 et 316.21. Chaque demande de désignation doit être fondée sur ses propres mérites.  Le marché des médicaments orphelins est devenu lucratif pour les sociétés pharmaceutiques, avec une taille de marché estimée à plus de 50 milliards de dollars en 2011 et un taux de croissance annuel de 25,8 % au cours de la première décennie de ce millénaire, contre 20,1 % pour les médicaments non orphelins. Les médicaments orphelins coûtent généralement six chiffres par an et, par conséquent, près d'un tiers des médicaments orphelins ont des ventes annuelles de plus d'un milliard de dollars, selon Thomson Reuters. Un promoteur cherchant à désigner un médicament orphelin pour un médicament doit soumettre une demande de désignation à l'OOPD avec les informations requises dans 21 CFR 316.20 et 316.21. Chaque demande de désignation doit être fondée sur ses propres mérites. Le promoteur cherchant à obtenir la désignation orpheline d'un médicament doit soumettre une demande de désignation à l'OOPD avec les informations requises dans 21 CFR 316.20 et 316.21. Chaque demande de désignation doit être fondée sur ses propres mérites.
 Un agent pharmaceutique.