are bupropion manufacturers different
Quatre autres fabricants fabriquent du bupropion XL sous forme de comprimés de 300 mg, et les patients peuvent toujours faire remplir leur ordonnance avec ces produits. Les quatre autres versions génériques des comprimés de bupropion à libération prolongée à 300 mg ne sont pas affectées par l'annonce récente de la FDA, a déclaré le porte-parole de la FDA, Sandy Walsh. Nos autres fabricants fabriquent du bupropion XL en comprimés de 300 mg, et les patients peuvent toujours faire remplir leur ordonnance avec ces produits. Les quatre autres versions génériques des comprimés de bupropion à libération prolongée à 300 mg ne sont pas affectées par la récente annonce de la FDA, a déclaré le porte-parole de la FDA, Sandy Walsh. La FDA a déclaré qu'elle pensait que le problème se limitait au Budeprion XL 300 mg, mais elle a demandé que quatre autres fabricants, Actavis, Anchen, Mylan et Watson, qui fabriquent leurs propres comprimés génériques de bupropion à 300 mg, mènent des études pour montrer que leurs pilules sont efficaces. équivalent à Wellbutrin XL 300 mg. L'action de la FDA est basée sur une étude menée auprès de 24 adultes qui a révélé que le Budeprion XL 300 mg générique n'est pas libéré dans la circulation sanguine au même rythme et dans la même quantité que le Wellbutrin XL 300 mg de marque. Bupropion est le nom générique ou chimique du médicament et Budeprion et Wellbutrin sont des noms de marque. Les médicaments peuvent avoir à la fois un nom générique et un nom de marque. La FDA a publié une déclaration selon laquelle la marque nommait le médicament ; Budeprion XL 300 mg n'est pas thérapeutiquement équivalent au médicament de marque Wellbutrin XL 300 mg. Cela signifie que ces deux versions de bupropion XL 300 mg n'agissent pas de la même manière lorsqu'elles sont administrées aux patients. La FDA mène des études pour s'assurer que tous les différents les marques et les formulations génériques sont les mêmes. La FDA a réalisé des études sur la dose de bupropion XL 150 mg et a conclu que tous les fabricants fabriquaient des médicaments équivalents. Des recherches antérieures visant à obtenir l'approbation générique de la FDA ont montré que la pilule Budeprion XL 150 mg est équivalente à Wellbutrin XL 150 mg. Conclusion : si vous prenez du bupropion générique 300 mg, vérifiez votre flacon de pilules sur ordonnance. S'il contient le nom de marque Budeprion XL ou s'il indique Impax ou Teva comme fabricant, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour une alternative. L'action de la FDA est basée sur une étude menée auprès de 24 adultes qui a révélé que le Budeprion XL 300 mg générique n'est pas libéré dans la circulation sanguine au même rythme et dans la même quantité que le Wellbutrin XL 300 mg de marque. La FDA a déterminé que cette approche n'est plus appropriée pour établir la bioéquivalence des comprimés à libération prolongée de chlorhydrate de bupropion à 300 mg avec Wellbutrin XL 300 mg, et l'Agence révise ses directives à l'intention de l'industrie sur la manière de mener des études de bioéquivalence préalables à la commercialisation des produits génériques à base de bupropion.e Nous avons terminé notre examen des études des quatre fabricants de produits de bupropion HCl ER 300 mg actuellement sur le marché : Actavis, Inc.,* Mylan Inc., Par Pharmaceutical (anciennement Anchen Pharmaceuticals) et Watson.*. La FDA a approuvé cinq versions génériques de Wellbutrin XL 300 mg. Chacun de ces génériques a été approuvé sur la base d'études de bioéquivalence comparant la concentration de 150 mg des produits à Wellbutrin XL 150 mg. Les études n'ont pas été réalisées directement sur la concentration de 300 mg des produits. Nous avons terminé notre examen des études des quatre fabricants de produits de bupropion HCl ER 300 mg actuellement sur le marché : Actavis, Inc.,* Mylan Inc., Par Pharmaceutical. (anciennement Anchen Pharmaceuticals) et Watson.*. Les quatre autres versions génériques de comprimés de bupropion à libération prolongée à 300 mg (fabriqués par Anchen, Actavis, Watson et Mylan) ne sont pas concernées par l'annonce d'aujourd'hui. La FDA ne dispose actuellement pas de données indiquant que ces produits ne sont pas bioéquivalents au Wellbutrin XL 300 mg. Le produit que Teva commercialise sous le nom de Budeprion XL 300 mg (chlorhydrate de bupropion à libération prolongée 300 mg) est fabriqué par Impax Laboratories, Inc. La nouvelle abréviation approuvée Le numéro de demande de médicament (ANDA) pour ce produit est 077415 et la demande est détenue par Impax. Ce que nous avons découvert va vous choquer. Un bupropion XL générique pris une fois par jour (XL) libère son ingrédient à un rythme très différent de celui du Wellbutrin XL. Les différences dans la façon dont les produits se dissolvent peuvent expliquer les effets secondaires et le retour de la dépression signalés par certains patients passés à un générique. Et deux génériques à prise deux fois par jour (SR) différaient également l'un de l'autre. Quels produits se sont comportés comme le Wellbutrin original lors de nos tests et lesquels ne l'ont pas fait. 2 Ce que ces différences peuvent signifier pour vous. 3 Une liste de produits génériques à base de bupropion par distributeur et fabricant pour vous aider à les distinguer, y compris les versions de Par (anciennement Anchen) et Sandoz. De nombreux patients ont également signalé une perte de l'effet antidépresseur. Les patients qui sont ensuite revenus au Wellbutrin XL ou à un générique alternatif (tel que le Bupropion XL fabriqué par Watson Pharmaceuticals) ont constaté un retour de l'effet antidépresseur et une diminution des effets secondaires. Je prends du Bupropion XL (générique pour Wellbutrin XL) sur ordonnance depuis de nombreuses années. Souvent, la pharmacie fera le plein en utilisant un générique de son choix. Il n’existe qu’une seule version du bupropion xl qui a fonctionné pour moi.  L'action de la FDA est basée sur une étude menée auprès de 24 adultes qui a révélé que le Budeprion XL 300 mg générique n'est pas libéré dans la circulation sanguine au même rythme et dans la même quantité que le Wellbutrin XL 300 mg de marque. L'action de la FDA est basée sur une étude elle a été menée auprès de 24 adultes et a révélé que le Budeprion XL 300 mg générique n'est pas libéré dans la circulation sanguine au même rythme et dans la même quantité que le Wellbutrin XL 300 mg de marque.
 Oui