What does the term orphan drugs mean ?
 Un medicamento huérfano es un agente farmacéutico que se ha desarrollado específicamente para tratar una afección médica rara; la afección en sí se denomina enfermedad huérfana. Por ejemplo, las regulaciones sobre medicamentos huérfanos generalmente reconocen el hecho de que puede que no sea posible realizar pruebas a 1.000 pacientes. en un ensayo clínico de fase III, ya que menos de ese número pueden padecer la enfermedad en cuestión.  La asignación del estatus de huérfana a una enfermedad y a cualquier medicamento desarrollado para tratarla es una cuestión de política pública en muchos países y ha resultado en avances médicos que de otro modo no se habrían logrado debido a la economía de la investigación y el desarrollo de medicamentos. Por ejemplo, las regulaciones sobre medicamentos huérfanos generalmente reconocen el hecho de que tal vez no sea posible realizar pruebas a 1.000 pacientes en un ensayo clínico de fase III, ya que menos de ese número pueden padecer la enfermedad en cuestión. Un medicamento huérfano es un agente farmacéutico que ha sido desarrollado específicamente para tratar una afección médica rara, denominándose la afección en sí misma como enfermedad huérfana.iktionary (0.00 / 0 votos) Califica esta definición: medicamento huérfano (Sustantivo). Medicamento que es eficaz en el tratamiento de alguna(s) enfermedad(es), pero que no se fabrica ni comercializa porque la demanda es insuficiente para cubrir los costos de oferta. medicamento huérfano (Sustantivo). Medicamento tal como se define en la Ley de Medicamentos Huérfanos (1983). Wikcionario (0.00 / 0 votos) Califica esta definición: medicamento huérfano (Sustantivo). Medicamento que es eficaz en el tratamiento de alguna(s) enfermedad(es), pero que no se fabrica ni comercializa porque la demanda es insuficiente para cubrir los costos de oferta.Medicamento huérfano (Sustantivo). Un medicamento tal como se define en la Ley de Medicamentos Huérfanos (1983).iktionary (0,00 / 0 votos) Califica esta definición: medicamento huérfano (Sustantivo). Medicamento que es eficaz en el tratamiento de alguna(s) enfermedad(es), pero que no se fabrica ni comercializa porque la demanda es insuficiente para cubrir los costos de oferta. medicamento huérfano (Sustantivo). Medicamento tal como se define en la Ley de Medicamentos Huérfanos (1983).  medicamento huérfano. sustantivo. : un medicamento que no se desarrolla ni comercializa porque su uso extremadamente limitado (como en el tratamiento de una enfermedad rara) lo hace no rentable. un medicamento que no se desarrolla ni comercializa porque su uso extremadamente limitado lo hace no rentable. ANUNCIO PUBLICITARIO. En EE.UU. y la UE es más fácil obtener la aprobación de comercialización para un medicamento huérfano, y puede haber otros incentivos financieros, como períodos de exclusividad prolongados, todos ellos destinados a fomentar el desarrollo de medicamentos que, de otro modo, podrían carecer de un motivo de lucro suficiente. , las regulaciones de medicamentos huérfanos generalmente reconocen el hecho de que tal vez no sea posible evaluar a 1.000 pacientes en un ensayo clínico de fase III, ya que menos de ese número pueden padecer la enfermedad en cuestión.  Un tipo de incentivo es el estatus de medicamento huérfano, que proporciona reducciones de impuestos y el derecho exclusivo de desarrollar la cura para una afección específica durante un período de siete años a las empresas que intentan curar enfermedades raras. El mundo es una línea de negocio que puede generar enormes fortunas, pero lamentablemente no todos los medicamentos desarrollados se convierten en el billete de oro. Este estado se conoce como designación de huérfano (o, a veces, “estado de huérfano”). Para que un medicamento califique para la designación huérfana, tanto el medicamento como la enfermedad o afección deben cumplir ciertos criterios especificados en la ODA y las regulaciones de implementación de la FDA en 21 CFR Parte 316. El patrocinador que busca la designación huérfana para un medicamento debe presentar una solicitud de designación. a la OOPD con la información requerida en 21 CFR 316.20 y 316.21. Cada solicitud de designación debe valerse por sus propios méritos.  El mercado de medicamentos huérfanos se ha convertido en un mercado lucrativo para las compañías farmacéuticas, con un tamaño de mercado estimado de más de 50 mil millones de dólares en 2011 y una tasa de crecimiento del 25,8% anual en la primera década de este milenio, en comparación con el 20,1% de los medicamentos no huérfanos. .TÉRMINOS RELACIONADOS.Los medicamentos huérfanos cuestan habitualmente seis cifras al año y, como resultado, casi un tercio de los medicamentos huérfanos tienen ventas anuales de más de mil millones de dólares, según Thomson Reuters. Un patrocinador que busque la designación huérfana para un medicamento debe presentar una solicitud de designación a la OOPD con la información requerida en 21 CFR 316.20 y 316.21. Cada solicitud de designación debe valerse por sus propios méritos. El patrocinador que busca la designación huérfana para un medicamento debe presentar una solicitud de designación a la OOPD con la información requerida en 21 CFR 316.20 y 316.21. Cada solicitud de designación debe valerse por sus propios méritos.
 Un agente farmacéutico.