The sample size calculation associated with 80% power and probability of Type I error equal to 5% in groups of equal size yielded the estimate that 486 patients should be included in each arm of the study, which resulted in a sample of 972 patients.
El cálculo del tamaño de la muestra asociado con el poder del 80% y la probabilidad de error tipo I igual al 5% en grupos de igual tamaño, estimó que 486 pacientes deberían ser incluidos en cada brazo del estudio, lo que trajo como consecuencia una muestra constituida por 972 pacientes.
O cálculo do tamanho amostral associado com poder de 80% e probabilidade de erro tipo I igual a 5% em grupos de igual tamanho estimou que 486 pacientes deveriam ser incluídos em cada braço do estudo, o que resultou em uma amostra constituída por 972 pacientes.