The study protocol was submitted to the Ethics Committee of the Federal University of São Paulo, protocol N. 1511/10, and approved in accordance with Resolution 196/96 of the National Health Council. Terms of consent were signed by the patients who accepted to participate in the study.
El protocolo de estudio fue sometido al Comité de Ética de la Universidad Federal de Sao Paulo, protocolo nº1511/10 y aprobado de acuerdo con la resolución 196/96 del Consejo Nacional de Salud, siendo firmado un término de consentimiento libre e informado por los pacientes que aceptaron participar del estudio.
O protocolo de estudo foi submetido ao Comitê de Ética da Universidade Federal de São Paulo, Protocolo nº1511/10 e aprovado de acordo com a Resolução 196/96, do Conselho Nacional de Saúde, sendo assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido TCLE pelos pacientes que aceitaram participar do estudo.