The study protocol was submitted to the commission of science and ethics of the institution, and included an informed consent form signed by all patients.
Se sometió el protocolo del estudio a las comisiones científica y de ética de la Institución. Todos los pacientes incluidos firmaron el formulario de consentimiento libre.
O protocolo do estudo foi submetido às comissões científica e de ética da Instituição, e todos os pacientes incluídos assinaram o termo de consentimento esclarecido.