All patients will sign an informed consent and the clinical trial will be conducted in accordance with the principles of the current revision of the Declaration of Helsinki and the latest version of the Guidelines for Good Clinical Practice ICH-GCP, as well as Resolution 196/96.
Todos los pacientes firmarán el Término de Consentimiento Informado y el estudio clínico será llevado a cabo a tono con los principios de la revisión actual de la Declaración de Helsinki y de las Directrices de Buenas Prácticas Clínicas en su versión más reciente, y de la Resolución 196/96.
Todos os pacientes assinarão termo de consentimento livre e esclarecido e o estudo clínico será conduzido de acordo com os princípios da revisão atual da Declaração de Helsinque e das Diretrizes de Boas Práticas Clínicas, em sua versão mais recente, e da Resolução 196/96.