The study protocol was approved by the institutional research ethics committee according to the ethical recommendations of the Declaration of Helsinki, 1975.
El protocolo del estudio fue aprobado por el comité de ética en investigación de nuestra institución en consonancia con las recomendaciones éticas de la Declaración de Helsinki de 1975.
O protocolo do estudo foi aprovado pelo comitê de ética em pesquisa de nossa instituição consoante às recomendações éticas da Declaração de Helsinki de 1975.