The method used in the present study arose from the need to demonstrate the safety and efficacy of an automated endoscope reprocessor at a time when there was not an official method available that met specific standards, such as the Brazilian National Standards Organization Associação Brasileira de Normas Técnicas - ABNT Brazilian Standard Norma Brasileira - NBR ISO 15883-1:2013 and international standard ISO 15883-4:2008, which apply to this type of health product.
El método utilizado en el presente estudio surgió de la necesidad de demonstrar la seguridad y eficacia de un reprocesador endoscópico automatizado en un momento en que no había un método oficial disponible que cumpliera con las normas específicas, tales como las de la Asociación Brasileña de Normas Técnicas Associação Brasileira de Normas Técnicas - ABNT Norma Brasileña Norma Brasileira - NBR ISO 15883-1:2013 y la norma internacional ISO 15883-4:2008, que se aplica a este tipo de producto para la salud.
O método desenvolvido neste trabalho surgiu da necessidade de comprovação da segurança e da eficácia de uma processadora automática de endoscópios, em um momento em que ainda não existe método oficial que contemple os requisitos das normas específicas, como a ABNT NBR ISO 15883-1:2013, Norma Brasileira NBR da Associação Brasileira de Normas Técnicas ABNT e a norma internacional ISO 15883-4:2008 aplicáveis a este produto para a saúde.