The randomization was implemented by the Research Unit's statistician, using a table of random numbers, generated by the Biostat 5.0 software and applied as the patients were included in the study.
El proceso aleatorio fue efectuado por el estadístico de la Unidad de Investigación, utilizando la tabla de números aleatorios, generada por el softwareBiostat 5.0 y aplicado a medida que los pacientes eran incluidos en el estudio.
A randomização foi efetuada pelo estatístico da Unidade de Pesquisa, utilizando-se a tabela de números aleatórios, gerada pelo softwareBiostat 5.0 e aplicada à medida que os pacientes eram incluídos no estudo.