Informed and signed consent was required according to the Institutes Research Committee and the Helsinki Declaration.
El término de consentimiento libre y esclarecido fue exigido de acuerdo con el Comité de Investigación del Instituto y de la Declaración de Helsinki.
O termo de consentimento livre e esclarecido foi exigido de acordo com o Comitê de Pesquisa do Instituto e da Declaração de Helsinki.