After approval by the local ethics committee and written informed consent was obtained from the person legally responsible for the child, this prospective, randomized, double-blind, controlled study of pediatric patients was performed.
Después de la aprobación del Comité de Ética local y de la obtención del documento de consentimiento informado firmado por la persona legalmente responsable del niño, se realizó este estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado.
Após a aprovação do Comitê de Ética local e a obtenção do termo de consentimento informado assinado pela pessoa legalmente responsável pela criança, este estudo prospective, randomizado, duplocego e controlado foi realizado.