The study was approved by the institution's Ethics and Research Committee, and all patients signed a consent form.
El estudio fue aprobado por el Comité de Ética e Investigación de la institución, y todos los pacientes firmaron el Término de Consentimiento Libre y Aclarado.
O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética e Pesquisa da instituição, e todos os pacientes assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.