The study protocol was approved by the Ethics Committee of the institution and all patients signed the informed consent.
El protocolo de estudio fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación de la institución y todos los pacientes firmaron el Término de Consentimiento Libre e Informado.
O protocolo de estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da instituição e todos os pacientes assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.