The randomization 2:2:1 ratio was performed in blocks, stratified by center, and inclusion was competitive among all centers, with no minimum or maximum limits for the number of patients enrolled in each hospital.
La randomización razón 2:2:1 se realizó en bloques, estratificada por centro, y la inclusión fue competitiva entre todos los centros, sin límite mínimo o máximo para el número de pacientes inscritos en cada hospital.
Randomização A randomização razão 2:2:1 foi feita em blocos, estratificada por centro, e a inclusão foi competitiva entre todos os centros, sem limite mínimo ou máximo para o número de pacientes inscritos em cada hospital.