The Ethics Committee approved the study and all patients signed a written consent form: protocol number 231/96.
El Comité de Ética aprobó el estudio y todos los pacientes firmaron el Término de Consentimiento Informado, protocolo número 231/96.
O Comitê de Ética aprovou o estudo e todos os pacientes assinaram o Termo de Consentimento Informado, protocolo número 231/96.