The study was approved by the Ethics Committee of all the participating Institutions and the selected patients signed the Free and Informed Consent Form.
El estudio fue aprobado por los Comités de Ética de todas las Instituciones participantes y los pacientes seleccionados firmaron el formulario de consentimiento informado.
O estudo foi aprovado pelos Comitês de Ética de todas as Instituições participantes e os pacientes selecionados assinaram termo de consentimento livre e esclarecido.