In fact, the Resolution 196/1996 of the Conselho Nacional de Saude National Health Council, founded in statements and other international standards, considers ethical the research that ensures the free and informed consent of participants; commits to the maximum benefits and minimal damage and risks; ensures that foreseeable damages are avoided, and which is socially relevant, with significant benefits for the research subjects guideline III.1, item d. It required, too, that it should be guaranteed to the research subjects: access to procedures, products or research agents guideline III.3, item p and that the research protocol explicitly points out the responsibilities of the researcher, institution, promoter, and Sponsor guideline VI.2 , item f.
De hecho, en la Resolución 196/1996del Consejo Nacional de Salud, fundada en las declaraciones y demás normas internacionales, considera ética la investigación que asegure el consentimiento libre y esclarecido de sus participantes; al comprometerse con el máximo de beneficios y el mínimo de daños y riesgos; garantizando que los daños previsibles sean evitados, y que sea socialmente relevante, con las ventajas significativas para los sujetos de investigación directriz III.1, ítem d. Exigía, también, que fuese asegurado a los sujetos de la investigación el acceso a los procedimientos, productos u agentes de investigación directriz III.3, ítem p y que del protocolo de investigación constatase explícitamente las responsabilidades del investigador, de la institución, del promotor y el patrocinador directriz VI.2, ítem f.
De fato, a Resolução 196/1996 do Conselho Nacional de Saúde, fundada nas declarações e demais normas internacionais, considera ética a pesquisa que assegurar o consentimento livre e esclarecido de seus participantes; comprometer-se com o máximo de benefícios e o mínimo de danos e riscos; garantir que os danos previsíveis sejam evitados, e que seja socialmente relevante, com vantagens significativas para os sujeitos da pesquisa diretriz III.1, item d. Exigia, também, que fosse assegurado aos sujeitos da pesquisa oacesso aos procedimentos, produtos ou agentes de pesquisadiretriz III.3, item p e que do protocolo de pesquisa constassem explicitamenteas responsabilidades do pesquisador, da instituição, do promotor e do patrocinador diretriz VI.2, item f.