In general, there are two criteria used to determine whether a drug is an orphan drug: a epidemiological - prevalence or incidence of the disease in a population; b economic - presumption of non-profitability of the drug used for the treatment due to its low demand .
En general, son dos los criterios empleados para definir si un medicamente es huérfano: a epidemiológico –prevalencia o incidencia de la enfermedad en una población; b económico – presunción de no rentabilidad del medicamente destinado al tratamiento, por la baja demanda.
Em geral, são dois os critérios empregados para definir se um medicamento é órfão: a epidemiológico – prevalência ou incidência da doença em uma população; b econômico – presunção de não rentabilidade do medicamento destinado ao tratamento, pela baixa demanda .