The study was approved by the Ethics Committee for Research with Human Subjects and the Free and Informed Consent Form was signed by all patients.
La Comisión de Ética en Investigación de Seres Humanos aprobó el estudio y se firmó el Formulario de Consentimiento Informado.
O estudo foi aprovado pela Comissão de Ética em Pesquisa com Seres Humanos e houve assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.