This observational study was conducted with the Research Ethics Board approval, and was registered with the clinicaltrials.gov protocol registration system NCT00949260.
Este estudio observacional fue realizado con la aprobación de la Comisión de Ética en Investigación, y fue inscrito en el sistema de registro de estudios clínicos NCT00949260.
Este estudo observacional foi realizado após aprovação pela Comissão de Ética na Pesquisa, tendo sido registrado no sistema de registro de estudos clínicos NCT00949260.