This study was approved by the Ethics Committee in Human Research of INC/MS, according to Helsinki declaration, and registered on Clinical Trials/FDA.
Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación en Humanos del INC/MS secundando las normas de la declaración de Helsinki y registrado en el Clinical Trials/FDA.
Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa em Humanos do INC/MS, segundo as normas da Declaração de Helsinque, registrado no Clinical Trials/FDA.