Phase I involves the initial assessment of the tolerance of healthy volunteers, between 20 and 100 participants, to drugs, taking note of the following aspects: the highest tolerable dose; the lowest effective dose; the dose/effect ratio; the duration of the effect and side effects.
La fase I consiste en la evaluación inicial de voluntarios saludables, entre 20 y 100 participantes, de la tolerancia al fármaco, observándose los siguientes aspectos: mayor dosis tolerable, menor dosis efectiva, relación dosis/efecto, duración del efecto y de los efectos colaterales.
A fase I consiste na avaliação inicial em voluntários saudáveis, entre 20 e 100 participantes, da tolerância a fármaco, observando-se os seguintes aspectos: maior dose tolerável, menor dose efetiva, relação dose/efeito, duração do efeito e dos efeitos colaterais.