Although the link between CNS Resolution 466 and ethical and legal principles is clear, and despite further confirmations that participation in studies should not be paid, a limitation was created for phase I or bioequivalence clinical studies, allowing: paid participationfor individuals who, voluntarily and with a full understanding, or with the understanding and authorization of their legal guardians, agree to take part definition provided by the resolution for “participant in a study”, an expression that was adopted in place of “subject of a study” , which was previously used.
Aunque sea evidente la vinculación de la Resolución CNS 466 con los principios éticos y jurídicos y a pesar de reafirmarse que la participación en la investigación debe darse de forma gratuita, se creó una excepción para las investigaciones clínicas de fase I o de bioequivalencia: se admitió la participación no gratuita – por lo tanto remunerada-, del individuo que, de forma esclarecida y voluntaria o bajo el esclarecimiento y autorización de sus responsables legales, acepta ser investigado definición dada por la Resolución para “participante de investigación”, expresión adoptada en lugar de “sujeto de investigación”, utilizada anteriormente.
Embora seja evidente a vinculação da Resolução CNS 466 com princípios éticos e jurídicos e apesar de ter sido reafirmado que a participação na pesquisa deve se dar de forma gratuita, criou-se uma ressalva para as pesquisas clínicas de fase I ou de bioequivalência: admitiu-se a participaçãonão gratuita – portanto remunerada –, de indivíduo que, de forma esclarecida e voluntária, ou sob o esclarecimento e autorização de seus responsáveleis legalis, aceita ser pesquisado definição dada pela Resolução para “participante de pesquisa”, expressão adotada em lugar de “sujeito de pesquisa” , utilizada anteriormente.