After eligibility for admission into the study, patients were informed and signed a consent form.
Después de la elegibilidad para la admisión en el estudio, los pacientes fueron informados y firmaron el Formulario de Consentimiento Informado.
Após elegibilidade para admissão no estudo, os pacientes foram informados e assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.