An thermally qualified autoclave was used following the recommended parameters for pressurized saturated stem with pre-vacuum, at 134C for 5 minutes, associated to challenge contamination with spores Geobacillus stearothermophillus ATCC-7953 in three times 10 UFC concentration, sterilization tests with direct inoculation method and a sample size that demonstrated robust results.
Se utilizó autoclave térmicamente calificada en los parámetros recomendados para esterilización a vapor saturado bajo presión con vacío previo, temperatura de 134C por 5 minutos, asociado a una contaminación desafío de esporas del Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953, en la concentración de tres veces 10 UFC, con pruebas de esterilidad con método de inoculación directa y con un tamaño de muestreo que permitió demonstrar la robustez de los resultados.
Utilizou-se autoclave termicamente qualificada nos parâmetros recomendados para esterilização a vapor saturado sob pressão com pré-vácuo, temperatura de 134C por 5 minutos, associado a contaminação desafio de esporos do Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 na concentração de três vezes 10 UFC, testes de esterilidade com método de inoculação direta e com tamanho amostral que permitiu demonstrar a robustez dos resultados.