Protection to research participants is added, bringing guarantee of compensation for possible damages, predicted or not V.7 and obligation to include in the free informed consent IC the details of the discomforts and risks, expected benefits and procedures to avoid damage for greater clarification of the participant IV.3.b.
Incrementa la protección al participante de investigación, incorporando garantías de indemnización por posibles daños previstos o no V.7 y la obligatoriedad de contener en el término de consentimiento libre e informado TCLE el detalle de las incomodidades y riesgos, los beneficios esperados y los procedimientos para evitar el daño, para mayor información del participante IV.3.b.
Acrescenta proteção ao participante de pesquisa, trazendo garantia de indenização por possíveis danos previstos ou não V.7 e obrigatoriedade de conter no termo de consentimento livre e esclarecido TCLE o detalhamento dos desconfortos e riscos, benefícios esperados e procedimentos para evitar dano, para maior esclarecimento do participante IV.3.b.