These standards are the result of the globalization of clinical trials and aim to establish uniform standards to facilitate acceptance by regulatory authorities of the data obtained in clinical studies conducted in accordance with the ethical principles arising from the Declaration of Helsinki and consistent with good clinical practices and regulatory requirements.
Esas normas son el resultado de la globalización de los ensayos clínicos y tienen como objetivo establecer normas uniformes para facilitar la aceptación de las autoridades regulatorias de datos obtenidos en estudios clínicos orientados de acuerdo con los principios éticos originados por la Declaración de Helsinki y consistentes con las buenas prácticas clínicas y las exigencias regulatorias.
Essas normas são resultado da globalização dos ensaios clínicos e têm por objetivo estabelecer padrões uniformes para facilitar a aceitação pelas autoridades regulatórias de dados obtidos em estudos clínicos conduzidos de acordo com os princípios éticos originados pela Declaração de Helsinki e consistentes com as boas práticas clínicas e as exigências regulatórias.