This procedure requires that the drug should be further studied in the post market period to verify and describe its clinical benefits or their effect on irreversible mortality or morbidity .
Ese procedimiento exige que la droga sea más estudiada en el período pos-mercado, para verificar y describir su beneficio clínico o su efecto sobre la mortalidad o sobre la morbidez irreversible.
Esse procedimento exige que a droga seja mais estudada no período pós-mercado, para verificar e descrever seu benefício clínico ou seu efeito sobre a mortalidade ou a morbidade irreversível.