For this prospective, randomized clinical trial, authorization was obtained from the Federal University of São Paulo UNIFESP Research Ethics Committee under number 1.219/07, and from the University of Taubaté Unitau Research Ethics Committee, under number 007/2.007. All patients signed an informed consent.
Para este ensayo clínico prospectivo y aleatorizado se obtuvo la autorización del Comité de Ética en Investigación de la Universidad Federal de São Paulo Unifesp, con el número 1.219/07, y del Comité de Ética en Investigación de la Universidad de Taubaté Unitau, con el número 007/2.007, y todos los pacientes firmaron el consentimiento informado.
Para este ensaio clínico prospectivo e aleatório foi obtida autorização do Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo Unifesp, sob o número 1.219/07, e do Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Taubaté Unitau, com o número 007/2.007, e todos os pacientes assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.