The present pioneering study elaborated the first proposal to register this category of equipment with ANVISA and provided evidence of the efficacy and safety of an automated endoscope reprocessor.
El presente y pionero estudio elaboró la primera propuesta para registrar esta categoría de equipos con ANVISA y proporcionó evidencia de la eficacia y seguridad de un reprocesador de endoscopio automatizado.
Trabalho pioneiro, este ensaio foi a primeira proposta, com o objetivo de registro desta categoria de equipamento junto a ANVISA, com evidência da eficácia e segurança de uma reprocessadora automática de endoscópios, considerando que ainda não existem, em território nacional, laboratórios capacitados para analisar a segurança deste tipo de equipamento em conformidade com as normas técnicas relacionadas.