The study design was prospective, randomized and double-blind, previously approved by the Ethics Research Committee Professor Dr. Celso Figueirôa.
El diseño del estudio fue prospectivo, aleatorio y doble-encubierto, aprobado previamente por el Comité de Ética en Investigación Prof. Dr. Celso Figueirôa.
O desenho do estudo foi prospectivo, aleatório e duplo-encoberto, aprovado previamente pelo Comitê de Ética em Pesquisa Prof. Dr. Celso Figueirôa.