The sample size calculation was based on the assumption that the proportion of events would not be higher in IG than in CG participants.
El cálculo de la muestra tuvo como base la suposición de que la proporción de eventos en el GI no sería mayor que en el GC.
O cálculo da amostra baseou-se na suposição de que a proporção de eventos no GI não seria maior do que no GC.