Considering the characteristics of the present study, a pioneer, phase 1 study, the efficacy of the procedure must be evaluated in a more appropriate design, which will ideally include a placebo-control group for comparison.
Considerando las características del presente estudio pionero de fase 1, la eficiencia del procedimiento debe ser evaluada dentro de una visión más adecuada, y lo ideal es que incluya a un grupo controlado por placebo para fines de comparación.
Considerando as características do presente estudo, um estudo pioneiro de fase 1, a eficácia do procedimento deve ser avaliada em um desenho mais adequado, o qual idealmente incluirá um grupo controlado por placebo para fins de comparação.