The study protocol was approved by the Hospital scientific and ethical research committee and all participants signed an informed consent.
El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité de Ética e Investigación Científica del Hospital y todos los participantes firmaron el término de consentimiento informado.
O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética e Pesquisa Cientifica do Hospital e todos os participantes assinaram o termo de consentimento informado.