The Ethics Research Committee approved the study protocol and all patients were informed and agreed to participate in the study.
El protocolo fue aprobado por la Comisión de Ética e Investigación y todos los pacientes firmaron el Término de Consentimiento Infirmado y estuvieron de acuerdo en participar en el programa.
O protocolo foi aprovado pela Comissão de Ética e Pesquisa e todos os pacientes foram esclarecidos e concordaram em participar do programa.