The study protocol was approved by the Human Subject Protection Committees of the Heart Institute, School of Medicine, University of São Paulo.
El protocolo de estudio fue aprobado por los Comités de Ética en Investigación con Seres Humanos del Instituto del Corazón de la Facultad de Medicina de la Universidad de São Paulo.
O protocolo de estudo foi aprovado pelos Comitês de Ética em Pesquisas com Seres Humanos do Instituto do Coração da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo.