The aim of this study was to systematic and comparatively analyze the physicochemical properties, pharmacodynamic effect hypnosis, and pharmaceutical and clinical equivalence of the reference drug propofol Diprivan - AstraZeneca do Brasil Ltd and a similar formulation Propovan - Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltd. The tested hypothesis is that Diprivan may differ from Propovan regarding the hypnotic effect and pharmacokinetic characteristics i.e., the main physicochemical and clinical characteristics, and that such differences are related to the differences in the average size of particles and active ingredient concentration in the formulations studied.
El objetivo de este estudio fue analizar, de forma sistemática y comparativa, las propiedades físico-químicas, el efecto farmacodinámico hipnosis y la equivalencia farmacéutica y clínica del fármaco de referencia del propofol Diprivan - AstraZeneca do Brasil Ltda, y una formulación similar Propovan - Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. La hipótesis que se está testando es la de que el Diprivan pueda ser diferente del Propovan con relación al efecto hipnótico y a las características farmacocinéticas, o sea, las principales características físico-químicas y clínicas, y que tales diferencias estén relacionadas con las distinciones en el tamaño promedio de las partículas y con la concentración del principio activo en las formulaciones en estudio.
O objetivo deste estudo foi analisar de forma sistemática e comparativa as propriedades físico-químicas, o efeito farmacodinâmico hipnose e a equivalência farmacêutica e clínica do fármaco referência de propofol Diprivan - AstraZeneca do Brasil Ltda e uma formulação similar Propovan - Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. A hipótese a ser testada é a de que o Diprivan possa diferir do Propovan em relação ao efeito hipnótico e às características farmacocinéticas, ou seja, as principais características físico-químicas e clínicas, e que tais diferenças estejam relacionadas a distinções no tamanho médio das partículas e à concentração de princípio ativo nas formulações em estudo.