The term “off-label” refers to drugs prescribed differently from the instructions in the insert with respect to age, dose, frequency, presentation, administration or indication for use in children.
El término “no estandarizado” off-label designó medicamentos prescritos de forma diferente a la orientada en el prospecto, en relación con el grupo etario, dosis, frecuencia, presentación, vía de administración o indicación para su uso en niños.
O termo “não padronizado” off-label designou medicamentos prescritos de forma diferente daquela orientada na bula, em relação a faixa etária, dose, frequência, apresentação, via de administração ou indicação para uso em crianças.