After approval by the Ethics Committee and signing of the informed consent, a prospective randomized study was undertaken.
Después de su aprobación por parte del Comité de Ética y de la firma del Término del Consentimiento Informado, se hizo el estudio prospectivo y aleatorio.
Após aprovação do Comitê de Ética e assinatura do Termo de Consentimento, realizou-se estudo prospectivo, aleatório.