Studies that are sponsored abroad should also fulfil the knowledge and technology transference requirements of the Brazilian team when applicable. In the case of new drug development, if their safety and effectiveness has been proven, they must be registered in Brazil III.2, paragraph p;
Los estudios patrocinados en el exterior también deberán responder a las necesidades de transferencia de conocimiento y de tecnología para el equipo brasilero, cuando sea aplicable y, además, en el caso del desarrollo de nuevas drogas, si se comprobara su seguridad y eficacia, es obligatorio su registro en Brasil III.2, inciso p.
Os estudos patrocinados no exterior também deverão responder às necessidades de transferência de conhecimento e tecnologia para a equipe brasileira, quando aplicável e, ainda, no caso do desenvolvimento de novas drogas, se comprovadas sua segurança e eficácia, é obrigatório seu registro no Brasil III.2, alínea p;