The study protocol was approved by the Clinical Research Ethics Committee of the center Code 36/2010, and the guidelines of the STROBE Statement were followed for observational studies .
El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité Ético de Investigación Clínica del centro Código 36/2010 y se han seguido las directrices de la Declaración de la Iniciativa STROBE para estudios observacionales .
O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa do centro Código 36/2010, e as diretrizes da Declaração STROBE para estudos observacionais foram seguidas .