Declaration of Helsinki; 2013, art. 34 The sponsors’ obligations in particular studies should be clarified before the research is begun International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects, 2002, guideline 21 ; when negotiating a research agreement, terms for collaboration and agreement on the benefits of research should be established with equal participation by those party to the negotiation.Universal Declaration on Bioethics and Human Rights, 2005, art.
Y no ha sido otra la señalización constante de las normas: los promotores, investigadores y los gobiernos de los países donde se realizan ensayos clínicos deben, anticipadamente, tomar medidas sobre el acceso a ayudas después del estudio a todos los participantes que todavía necesiten de una intervención identificada como benéfica por el estudioDeclaración de Helsinki; 2013, art. 34; la obligación del patrocinador en cada estudio debe ser esclarecida antes del comienzo de la investigación Directrices Internacionales para la Investigación Biomédica Implicando Seres Humanos, 2002, directriz 21; en la altura de la negociación de un acuerdo de investigación, las condiciones de la colaboración y el acuerdo sobre los beneficios deben ser definidos con una participación equitativa de las partes en la negociaciónDeclaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos, 2005, art. 21, ítem d .
E não tem sido outra a sinalização constante das normas: os promotores, investigadores e os governos dos países onde se realizam ensaios clínicos devem, antecipadamente, tomar providências sobre o acesso a ajudas após o estudo a todos os participantes que ainda necessitem de uma intervenção identificada como benéfica pelo estudoDeclaração de Helsinki; 2013, art. 34 ; a obrigação do patrocinador em cada estudo deve ser esclarecida antes do começo da pesquisaDiretrizes Internacionais para Pesquisa Biomédica Envolvendo Seres Humanos, 2002, diretriz 21 ; na altura da negociação de um acordo de investigação, as condições da colaboração e o acordo sobre os benefícios devem ser definidos com uma participação equitativa das partes na negociaçãoDeclaração Universal sobre Bioética e Direitos Humanos, 2005, art. 21, item d .