クエリ: ゲフィチニブの副作用は何?
文章: イレッサ訴訟 イレッサの販売開始後「間質性肺炎及び急性肺障害の副作用発症」が厚生労働省に相次いで報告された。 2002年10月15日、製薬会社から22例(うち死亡11例)、医療機関4例(うち死亡2例)の副作用報告を受けた厚生労働省は、製薬会社に対して間質性肺炎等について「警告」欄への記載を含む使用上の注意の改訂、「緊急安全性情報」の作成及び医療機関等への配布を指示した[12][7]。 2006年3月までの累計で643人がゲフィチニブ服用後の急性肺障害・間質性肺炎等での死亡が報告された[13]。
文章: アファチニブ アファチニブ(Afatinib)は、"EGFR" 遺伝子変異陽性の非小細胞肺癌(NSCLC)の治療に用いられる(TKI)の一つである。EGFRおよびerbB-2(HER2)を非可逆的に阻害する。商品名ジオトリフ。米国、欧州、台湾、メキシコ、チリ、日本などで承認されている。 文章: ダサチニブ 重大な副作用としてが挙げられている。この中でも出血・体液貯留は他のチロシンキナーゼ阻害薬と比べて特徴的である。 文章: ボスチニブ 重大な副作用として、が記載されている。(頻度未記載は頻度不明) 文章: パゾパニブ 5%以上に発現する副作用は、上述の肝機能障害(28.4%)、高血圧(42.0%)、出血(13.2%)、甲状腺機能障害(12.6%)、蛋白尿(12.5%)、感染症(8.6%)のほか、食欲減退、下痢、悪心、毛髪変色、疲労(いずれも30%以上)、体重減少、味覚異常、頭痛、発声障害、嘔吐、腹痛、消化不良、口内炎、便秘、手掌・足底発赤知覚不全症候群、発疹、脱毛症、皮膚色素減少、皮膚乾燥、筋骨格痛、血小板減少症、好中球減少症、白血球減少症、貧血、粘膜炎、無力症(いずれも5~30%)である。 文章: エルロチニブ エルロチニブ (Erlotinib) はゲフィチニブと同様、上皮成長因子受容体 (EGFR) のチロシンキナーゼを選択的に阻害する内服抗がん剤。分子標的治療薬のひとつである。非小細胞肺癌患者に対し、ゲフィチニブが示せなかった延命効果を示した。 文章: メサラジン サラゾスルファピリジンより副作用は少ないが、稀に以下の副作用が起こる。重大な副作用は、である(全て頻度不明)。 文章: ゲフィチニブ 2003年から2006年の間に489例の患者を対象として日本で行われたV15-32試験は、ゲフィチニブのドセタキセルに対する非劣勢を証明できなかった(ただし劣っていることも証明されなかった)。しかし、2004年から2006年の間に、日本を含まない24カ国において1466例の患者を対象として行われたINTEREST試験では、全生存期間中央値はゲフィチニブ群が7.6か月であったのに対しドセタキセル群は8.9か月、1年生存率はゲフィチニブ群が32%でドセタキセルは34%、ハザード比は1.020(96%信頼区間 0.905-1.150)であり、ドセタキセルとゲフィチニブは既治療進行非小細胞肺癌に対して同等の効果があることが初めて証明された。 文章: クロルフェニラミン 5%以上(または頻度不明)に発現する副作用は、発疹、光線過敏症、鎮静、神経過敏、頭痛、焦燥感、複視、眠気、不眠、めまい、耳鳴、前庭障害、多幸症、情緒不安、ヒステリー、振戦、神経炎、協調異常、感覚異常、霧視、口渇、胸焼け、食欲不振、悪心・嘔吐、腹痛、便秘、下痢、頻尿、排尿困難、尿閉、低血圧、心悸亢進、頻脈、期外収縮、鼻および気道の乾燥、気管分泌液の粘性化、喘鳴、鼻閉、溶血性貧血、AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、Al-P上昇、悪寒、発汗異常、疲労感、胸痛、月経異常である。 文章: ニフェジピン 添付文書に記載されている重大な副作用は、紅皮症(剥脱性皮膚炎)、無顆粒球症、血小板減少、ショック、意識障害、肝機能障害、黄疸である。発現率はいずれも0.1%未満である。 文章: レバミピド 錠剤については安全性は高く、副作用は少ない(治験通算で1.66%)。ごく稀にショック(アナフィラキシー症状)、血液障害(白血球減少、血小板減少)、発疹、肝障害(AST・ALT・γ-GTP、AL-Pの上昇)、黄疸の報告がある。 文章: レーザーディスク 映画LDの中には、1本の映画をワイドスクリーンとテレビサイズの2パターンの商品で発売するなどマニアックなラインナップがなされたものも多い。これらの中にはDVD-Videoで発売されているソフトでは見ることができない画面サイズのものもあった。一方で、同じ映画のソフトが何種類も発売されていることから当時の一般的ユーザーを混乱させる副作用も生じた。 文章: エルロチニブ 2004年11月19日米国食品医薬品局 (FDA) は非小細胞肺癌に対する治療薬として本薬剤を認可し、さらに2005年11月2日膵臓癌の治療薬としてゲムシタビンとの併用療法において承認した。日本では中外製薬が2006年4月14日厚生労働省に販売製造承認申請を行い、2007年10月19日に承認された。上皮成長因子受容体 (EGFR) は正常細胞および癌細胞表面に発現し、細胞の発達・増殖に関与する。エルロチニブはゲフィチニブ同様EGFRの働きを阻害して癌細胞の増殖を抑制する。ゲフィチニブ同様、癌細胞がEGFR遺伝子変異を持つ場合、腫瘍縮小効果が高いと報告されるが、臨床効果とEGFR遺伝子変異は相関しないという報告もある。 文章: エファビレンツ エファビレンツ(efavirenz, EFV)は商標名のサスティバ(Sustiva)などで販売されるHIV/エイズの予防と治療に用いられる抗レトロウイルス薬である。一般的に他の抗レトロウィルス薬との併用が勧められる。注射針による怪我やその他の潜在するウィルスに曝露した場合の感染予防に用いられる。単体または混合薬のエファビレンツ/エムトリシタビン/テノフォビルで売られる。投与法は経口である。主な副作用には発疹、吐き気、頭痛、疲労感、不眠症などがあげられる。一部の発疹にはスティーブンス・ジョンソン症候群など重度の副作用がある。その他の重度の副作用には、うつ病、自殺願望、肝臓病、発作があげられる。妊娠中の使用は安全ではない。非核酸系逆転写酵素阻害剤(NNRTI)の一つであり、その作用機序は逆転写酵素の働きを阻害することで効果がある。エファビレンツが米国で医薬品として承認されたのは1998年である。世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されており、最も効果的で安全な医療制度に必要とされる医薬品である。2015年の時点では後発医薬品としては入手できない。開発途上国での卸売価格は1か月分約$3.27~$9.15米ドルである。2015年時点の米国での一般的な1か月分の薬にかかる費用は$200米ドル以上である。 文章: ゲフィチニブ 投与後4週間以内に発症しやすい。日本において、ゲフィチニブ投与後8週間以内の急性肺障害・間質性肺炎(以下肺障害)の発症率は約5.8%(193例/3322例)、肺障害による死亡率は2.3%(75例/3322例)であった。また PS (performance status) 2以上、喫煙歴のある人、すでに間質性肺炎を合併している人、化学療法を受けたことのある人、では肺障害が起こりやすいことが示唆された。また、ゲフィチニブ投与12週以内の肺障害の発症率は、化学療法による肺障害の発症率の1.9倍(4.0%対2.1%)、背景因子を調整すると3.2倍の高さであり、通常の化学療法に比べても肺障害がおこりやすいことが明らかとなった。 文章: イレッサ訴訟 (法務省) (医薬品医療機器総合機構) 厚生労働省報道発表資料 - 重要な副作用等に関する情報 - 重要な副作用等に関する情報 - イレッサ錠250プロスペクティブ調査(特別調査)調査報告書について - 使用上の注意の改訂について(その160) - ゲフィチニブ検討会の検討結果について - 重要な副作用等に関する情報 - ゲフィチニブに係る第III相試験の結果及びゲフィチニブ使用に関する当面の対応に関する意見