Лекарства и дети - 2002-11-24
Медики хотят, чтобы Конгресс превратил «педиатрическое правило» в Педиатрический закон
В США ежегодно умирают по меньшей мере две тысячи маленьких детей из-за того, что обычно применяемые в медицинской практике лекарства оказали на них вредное воздействие. Согласно результатам недавно проведенного исследования, опубликованного в научном журнале "Pediatrics" («Педиатрия»), примерно тысяча девятьсот лекарственных средств сами по себе или в сочетании с другими препаратами могут отрицательно повлиять на здоровье детей младше двух лет. Ученые пришли к этому выводу, проанализировав документацию о побочном действии лекарств на детский организм, адресованную Федеральному ведомству контроля над качеством пищевых продуктов и медикаментов. «Мы увидели, что эти лекарства вызывают разнообразные осложнения, включая внезапную остановку сердца, тяжелые сердечные аритмии, которые нередко приводят к летальным исходам, острую легочную и почечную недостаточность, нарушение функции печени и иммунной системы», - говорит Томас Мур из исследовательского центра факультета Общественного здравоохранения университета Джорджа Вашингтона в американской столице, под руководством которого было проведено это исследование. Почему же это происходит? Одна из причин кроется в том, что клинические испытания назначаемых маленьким пациентам лекарств проводились на взрослых, для которых эти лекарства первоначально и разрабатывались. Однако новорожденные и грудные дети оказались более уязвимы для их действия. К тому же педиатры подчас не знают, какова должна быть дозировка лекарственных препаратов для маленьких детей. «Существует опасность, что назначенная доза окажется слишком высокой для ребенка, и его печень не сможет справиться с удалением из крови токсичных компонентов», - говорит Кэрол Блейсделл из мерилендского Университета. Федеральное ведомство контроля над качеством пищевых продуктов и медикаментов долгие годы безуспешно обращалось к фармацевтическим фирмам с просьбами проводить испытания лекарств не только на взрослых, но и на детях. Но этого удалось добиться лишь через суд, вынесший постановление о необходимости соблюдать так называемое «педиатрическое правило», гласящее: «Лекарства, часто назначаемые детям, должны быть испытаны на детях». Это возымело действие. По свидетельству председателя фармацевтической комиссии американской Педиатрической академии Ричарда Гормана, за последние три года было проведено больше испытаний лекарств на детях, чем за предыдущие 30 лет. Но недавно положение изменилось. Федеральный суд отменил решение низшей судебной инстанции, постановив, что Ведомство контроля над качеством пищевых продуктов и медикаментов не имело полномочий требовать от фармацевтических фирм проведения педиатрических клинических испытаний. Снова Кэрол Блейсделл: «Несомненно, что это отбросит нас назад, так как теперь при назначении лекарств маленьким пациентам врачам придется принимать трудные решения относительно дозировки». Медики хотят, чтобы в это дело вмешался Конгресс и превратил бы «педиатрическое правило» в Педиатрический закон.